Zidovudine

근거 수준: L5

예측 적응증: 6 건

약사 평가 보고서

Zidovudine: HIV 감염에서 고양이 후천성 면역결핍 증후군으로

한 문장 요약

Zidovudine은 핵산유사체 역전사효소 억제제(NRTI)로, 원래 HIV 감염 치료에 사용되었습니다. TxGNN 모델은 고양이 후천성 면역결핍 증후군(feline acquired immunodeficiency syndrome)에 효과가 있을 수 있다고 예측합니다. 다만 등록된 임상시험은 0건이고, 지지하는 문헌 20편은 모두 고양이·마카크 등 동물 연구입니다.

빠른 개요

항목	내용
기존 적응증	HIV 감염 (허가증의 적응증 본문은 허가사항 문서 링크로만 제공되어 일반적인 적응증으로 기재)
예측 신규 적응증	고양이 후천성 면역결핍 증후군 (feline acquired immunodeficiency syndrome)
TxGNN 예측 점수	99.96%
근거 수준	L4 (동물·전임상 연구만 존재)
한국 시판 현황	✓ 시판 중 (수출용 허가)
허가증 수	5건
권장 결정	Hold

이 예측이 타당한 이유는?

현재 이 보고서용으로 수집된 데이터에는 상세한 작용 기전 정보가 없습니다. 알려진 정보에 따르면 zidovudine은 티미딘 유사체 NRTI입니다. 세포 내에서 인산화된 뒤 역전사효소를 억제하고 DNA 사슬 연장을 종결시켜 바이러스 복제를 막습니다.

고양이 면역결핍 바이러스(FIV)는 HIV-1과 유사한 역전사효소를 가진 렌티바이러스입니다. FIV와 FeLV 감염 고양이는 HIV 감염의 동물 모델로 널리 쓰여 왔으므로, 기전상 적용 가능성은 충분합니다.

다만 이 예측은 인체 재창출 기회가 아니라 수의학적 적응증입니다. 근거가 인체 사용을 뒷받침하지 않으며, FeLV 감염 고양이에서 zidovudine 독성이 보고된 바도 있습니다(PMID 2163339).

임상시험 근거

현재 관련 임상시험 등록이 없습니다.

문헌 근거

PMID	연도	유형	저널	주요 발견
22816032	2012	수의학 임상연구 (자연감염 고양이)	Viruses	무증상 후기 FIV 감염 고양이에서 ZDV 단독 및 인터페론·라미부딘·발프로산 병용 요법을 1년간 비교 평가
25855689	2016	추적 연구	J Feline Med Surg	FIV 감염 고양이에서 AZT로 시작한 장기(5~6년) 항레트로바이러스 요법의 효과 추적
1363008	1992	수의학 임상연구	Vet Immunol Immunopathol	증상이 있는 FIV·FeLV 자연감염 고양이에서 AZT와 PMEA의 치료 효과 및 부작용 평가
7495172	1995	수의학 임상연구	Zentralbl Veterinarmed A	증상이 있는 FIV 양성 고양이에서 AZT 장기 투여(5 mg/kg)를 대증요법과 비교
7688949	1993	동물 실험	Arch Virol	실험 감염 고양이에서 zidovudine은 감염 성립을 막지 못했으나 2주차 혈장 바이러스 역가를 유의하게 낮춤
8381867	1993	동물 실험	J Acquir Immune Defic Syndr	예방적 ZDV 투여로 초기 바이러스혈증과 림프구 감소는 막았으나 일차 감염은 막지 못함
7749786	1995	동물 실험	J Acquir Immune Defic Syndr Hum Retrovirol	초기 ZDV 투여가 항원혈증을 억제하고 CD4 림프구 수를 높게 유지했으나 감염 확산은 바꾸지 못함
2178336	1990	동물 실험 (FeLV)	Antimicrob Agents Chemother	무증상 FeLV 유발 면역결핍 고양이에서 인터페론-α 단독 및 AZT 병용 효능 평가
2164083	1990	동물 연구 (FeLV 예방, 병용요법)	J Acquir Immune Defic Syndr	시험관 내에서 AZT가 FeLV-FAIDS 복제를 억제했고, 인터페론-α 병용 시 항바이러스 효과가 추가로 25~30% 증가
2163339	1990	동물 독성 연구 (FeLV 감염 고양이)	Fundam Appl Toxicol	FeLV 감염 고양이에 7.5~60 mg/kg/일을 투여해 zidovudine 독성을 평가

한국 시판 정보

5건 모두 유효한 단일제 허가이며 수출용으로 허가되었습니다. 허가 적응증 본문은 허가사항 문서(MFDS 의약품안전나라)에서 확인하세요.

허가번호	제품명	제형	제조사
199800287	아지도민정300밀리그람 (수출용)	백색의 원형 필름코팅정제	(주)에이프로젠바이오로직스
200308641	지도딘캡슐100mg (수출용)	백색의 가루가 들어있는 상하부 백색의 캡슐제	신풍제약(주)
199800341	아지도민캅셀250밀리그람 (수출용)	백색의 고운 분말을 함유한 경질캅셀제	(주)에이프로젠바이오로직스
200103740	대한에이젯티캡슐100mg (수출용)	백색의 고운 분말을 함유한 상하백색의 캅셀	대한뉴팜(주)
199900540	유한지도부딘캅셀250mg (수출용)	백색의 과립물이 충전된 상하 백색의 캅셀제	(주)유한양행

안전성 고려사항

허가사항의 경고·금기 정보는 이번 데이터에 포함되지 않았습니다. 해당 내용은 허가사항을 참조하세요.

지식그래프 기반 금기 관련 질환 (허가 문구가 아닌 모델의 약물-질환 연결 정보): 간부전·간질환, 신장 질환, 췌장염, 근병증·근염, 호중구감소증, 무과립구증, 빈혈, 젖산산증, 지방간 등
약물 상호작용 (총 100건 조회, 주요 항목):
- 중등도: amphotericin B 계열, 코르티코스테로이드(betamethasone, budesonide, dexamethasone, hydrocortisone, prednisolone, prednisone, triamcinolone), naltrexone, rosuvastatin, simvastatin, orlistat
- 경미: cimetidine, clarithromycin

결론 및 다음 단계

결정: Hold

사유: 기전은 타당하지만 근거는 모두 고양이·영장류 등 동물 연구이며, 이 예측은 인체 재창출이 아닌 수의학적 적응증입니다. 임상시험이 없고 근거 수준이 L4에 그칩니다.

진행하려면 필요한 것:

인체 의약품 재창출 대상인지, 수의학 개발 대상인지에 대한 전략 결정
허가사항(경고·금기)의 확보와 분석, 그리고 작용 기전 데이터 보완
수의 분야로 진행할 경우 종 특이적 용량·독성 근거 확보. 고양이에서 독성(혈액학적 이상 등)이 보고되어 있음

참고: 같은 후보의 다른 예측 중 AIDS 관련 복합증후군(AIDS related complex)과 선천성 HIV는 Phase 3 임상 근거(예: NCT00001011)가 있어 L1로 평가되었습니다. 그러나 두 질환 모두 기존 HIV 적응증과 사실상 겹치는 확립된 용도이며, 현재는 복합 항레트로바이러스 요법이 표준입니다. 따라서 진정한 재창출 후보로 보기는 어렵습니다.

면책 조항

본 콘텐츠는 연구 목적으로만 제공되며 의학적 조언을 구성하지 않습니다. 임상 적용 전에 임상적 검증이 필요합니다.