Zaltoprofen
| 근거 수준: L3 | 예측 적응증: 10 건 |
목차
Zaltoprofen: 류마티스 관절염 등 소염진통 적응증에서 류마티스 관절염(RA)으로
한 문장 요약
Zaltoprofen은 비스테로이드성 소염진통제(NSAID)로, 한국에서 소염·진통 목적으로 허가되어 시판 중입니다. TxGNN 모델은 류마티스 관절염(rheumatoid arthritis)에 효과가 있을 수 있다고 예측하며, 현재 임상시험 등록은 0건이고 6편의 문헌이 있으나 직접 근거는 1998년의 장기 투여 임상연구 1편입니다.
빠른 개요
| 항목 | 내용 |
|---|---|
| 기존 적응증 | 허가증에 적응증 원문이 수록되어 있지 않아 확인되지 않음 (허가사항 PDF 참조 필요) |
| 예측 신규 적응증 | 류마티스 관절염 (rheumatoid arthritis) |
| TxGNN 예측 점수 | 99.92% |
| 근거 수준 | L3 |
| 한국 시판 현황 | ✓ 시판 중 |
| 허가증 수 | 16건 (모두 유효, 단일제) |
| 권장 결정 | Hold (연구 질문 단계) |
이 예측이 타당한 이유는?
현재 상세한 작용 기전 데이터가 없습니다. 알려진 정보에 따르면 Zaltoprofen은 COX-2 선호 억제 및 항-브래디키닌 작용을 가진 NSAID로, 염증과 통증을 줄일 수 있습니다. 문헌에서도 COX 선택성이 중간 수준으로 보고되었습니다(PMID 9831331).
류마티스 관절염은 관절 염증과 통증이 핵심 증상이므로, NSAID 계열의 효능이 기전상 적용될 수 있습니다. 따라서 이번 예측은 완전히 새로운 재창출이라기보다 기존 NSAID 계열 사용과 가까운 예측으로 보는 것이 적절합니다. 또한 이 예측은 질병 경과를 변화시키는 효과가 아니라 증상 완화 효과를 전제로 합니다.
임상시험 근거
현재 관련 임상시험 등록이 없습니다.
문헌 근거
| PMID | 연도 | 유형 | 저널 | 주요 발견 |
|---|---|---|---|---|
| 9704197 | 1998 | 임상연구 (비교군 없는 다기관 연구) | Curr Med Res Opin | 류마티스 관절염 환자에서 악력, 혈침속도, 아침 강직 시간 등으로 장기 투여 효능과 안전성 평가 |
| 12065695 | 2002 | 전임상 | J Pharmacol Exp Ther | NSAID가 류마티스 활막세포에서 PPARγ 활성화와 연관된 세포사멸 유도 |
| 9831331 | 1998 | 리뷰 | Inflamm Res | NSAID의 COX 선택성과 위장관 합병증 위험 비교. Zaltoprofen은 중간 수준의 COX-2 선택성 |
| 36170456 | 2022 | 동물 연구 | Cutan Ocul Toxicol | 관절염 모델 마우스에서 zaltoprofen 경구 투여가 피부 건조 증상 완화 |
| 25903196 | 2015 | 시험관 내 약리 | Chirality | Zaltoprofen 거울상이성질체의 UGT 억제 가능성 비교 |
| 14739775 | 2003 | 증례 보고 | Arerugi | 쇼그렌 증후군 환자에서 zaltoprofen 유발 무균성 수막염 |
한국 시판 정보
| 허가번호 | 제품명 | 제형 | 허가 적응증 |
|---|---|---|---|
| 199701525 | 솔레톤정 | 흰색의 필름코팅정 | 허가사항 PDF 참조 |
| 200500992 | 라보펜정 | 백색의 원형 필름코팅정제 | 허가사항 PDF 참조 |
| 200502711 | 자이로펜정 | 백색의 원형 필름코팅정제 | 허가사항 PDF 참조 |
| 200702615 | 잘트론정 | 흰색의 원형 필름코팅정제 | 허가사항 PDF 참조 |
| 200802328 | 유러펜정 | 흰색의 원형 필름코팅정제 | 허가사항 PDF 참조 |
위 표는 전체 16건 중 일부이며, 모두 경구 정제입니다.
안전성 고려사항
- 주요 이상반응 보고: 쇼그렌 증후군 환자에서 무균성 수막염 증례가 보고되었습니다(PMID 14739775).
그 밖의 경고, 금기, 약물 상호작용은 허가사항을 참조하세요.
결론 및 다음 단계
결정: Hold (연구 질문 단계)
사유: 류마티스 관절염에 대한 직접 근거는 1998년의 비교군 없는 장기 투여 연구 1편뿐이며 등록된 임상시험이 없습니다. NSAID 계열의 기존 사용과 가까운 예측이라 신규 재창출로서의 가치는 제한적입니다.
진행하려면 필요한 것:
- 허가사항(경고·금기·적응증)의 확보 및 분석
- 작용 기전(MOA) 데이터 보완 (DrugBank 조회)
- 대조군이 있는 류마티스 관절염 임상 근거 확인
- 쇼그렌 증후군 등 자가면역 질환 동반 환자에 대한 안전성 검토
면책 조항
본 콘텐츠는 연구 목적으로만 제공되며 의학적 조언을 구성하지 않습니다. 임상 적용 전에 임상적 검증이 필요합니다.