Triptorelin

근거 수준: L5

예측 적응증: 10 건

약사 평가 보고서

Triptorelin: GnRH 작용제 치료에서 다모증(Hypertrichosis)으로

한 문장 요약

Triptorelin은 GnRH(성선자극호르몬 분비호르몬) 작용제로, 국내에서 4건의 허가증으로 시판 중입니다. TxGNN 모델은 다모증(Hypertrichosis)에 효과가 있을 수 있다고 예측하지만, 이를 직접 뒷받침하는 임상시험은 0건입니다. 문헌 1편은 다른 약물(사이클로스포린)이 유발한 다모증 증례로, Triptorelin의 치료 효과를 보여 주지 않습니다.

빠른 개요

항목	내용
기존 적응증	허가 적응증 본문은 링크로만 제공되어 확인할 수 없음 (허가사항 원문 참조)
예측 신규 적응증	다모증 (Hypertrichosis)
TxGNN 예측 점수	99.997%
근거 수준	L5 (모델 예측 수준)
한국 시판 현황	✓ 시판 중
허가증 수	4건
권장 결정	Hold

이 예측이 타당한 이유는?

현재 상세한 작용 기전 데이터가 없습니다. 알려진 정보에 따르면 Triptorelin은 GnRH 작용제입니다. 지속 투여하면 뇌하수체 GnRH 수용체가 둔감화되어 LH/FSH와 성호르몬 분비가 억제됩니다.

이 안드로겐 억제가 모발 성장에 영향을 줄 가능성은 이론적으로 생각해 볼 수 있습니다. 그러나 이는 추정일 뿐이며, 이 연결을 지지하는 임상 자료는 없습니다. 유일한 문헌은 테스토스테론 차단제(Triptorelin 포함)를 쓰던 트랜스젠더 여성에서 사이클로스포린이 다모증을 일으킨 사례입니다. 이 사례는 다모증이 다른 약물의 부작용으로 나타났음을 보여 줄 뿐, Triptorelin이 다모증을 치료한다는 근거가 아닙니다. 매우 높은 TxGNN 점수는 지식 그래프상의 근접성을 반영한 것으로 보이며, 임상 근거로 뒷받침되지 않습니다.

임상시험 근거

현재 관련 임상시험 등록이 없습니다.

문헌 근거

PMID	연도	유형	저널	주요 발견
41822646	2026	Case report	Cureus	테스토스테론 차단제(Triptorelin 등)를 쓰던 트랜스젠더 여성에서 사이클로스포린이 전신 다모증을 유발한 증례. 안드로겐 억제 상태에서도 발생했다는 내용이며, Triptorelin의 치료 효과를 보여 주지 않음

한국 시판 정보

허가번호	제품명	제형	허가 적응증
200109188	디페렐린피알3.75밀리그람주	주사제 (바이알 및 용매 앰플)	허가 문서 링크 참조
199604919	데카펩틸-데포	주사제 (마이크로캡슐 바이알 및 용매)	허가 문서 링크 참조
199604920	데카펩틸주0.1밀리그램	프리필드 주사액	허가 문서 링크 참조
201100197	동국트립토렐린아세트산염데포주사 (수출용)	주사제 (바이알 및 앰플)	허가 문서 링크 참조

4건 모두 단일제이며 유효 상태입니다.

안전성 고려사항

약물 상호작용: 상호작용 조회 결과 총 100건이 확인되었습니다. 이 중 중증도 Major는 Dolasetron입니다. 나머지 주요 항목은 대부분 Moderate이며 다음과 같습니다.
- 당뇨병 치료제: Acarbose, Metformin, Pioglitazone, Glimepiride, Chlorpropamide, Alogliptin, Saxagliptin, Canagliflozin, Dapagliflozin, Empagliflozin, Albiglutide, Dulaglutide
- 위장관계 약물: Famotidine, Loperamide, Bisacodyl, Picosulfuric acid, Polyethylene glycol
- 기타: Clarithromycin, Palonosetron

주요 경고와 금기는 허가사항을 참조하세요.

참고: 다른 예측 적응증

이번 평가의 1순위 예측은 다모증이지만, 이번 데이터에서 가장 근거가 강한 예측은 8순위인 중추성 성조숙증(Precocious puberty)입니다.

완료된 Phase 3 시험이 NCT01278290, NCT04736602, NCT00564850, NCT00909844, NCT01467882, NCT05029622 등 6건입니다.
3개월 제형과 6개월 제형의 효능이 확인되었습니다.
다만 이는 이미 확립된 기존 용도에 가까워 엄밀한 의미의 재창출이 아닙니다.
가족성 남성 제한 성조숙증(testotoxicosis) 같은 말초성 형태는 GnRH 작용제에 반응하지 않으므로, 중추성(성선자극호르몬 의존성)에 한정해야 합니다.

이 적응증은 별도 보고서로 평가하는 것을 권장합니다.

결론 및 다음 단계

결정: Hold

사유: 다모증에 대한 임상시험이 없고, 유일한 문헌은 다른 약물의 부작용 증례여서 Triptorelin의 효과를 뒷받침하지 못합니다. 기전상 연결도 추정 수준이며, 높은 TxGNN 점수만으로는 진행하기 어렵습니다.

진행하려면 필요한 것:

허가사항 원문 확인: 기존 적응증, 경고, 금기
상세한 작용 기전 데이터 (MOA)
안드로겐 억제와 다모증의 관련성을 보여 주는 전임상 또는 임상 근거
근거가 충분한 성조숙증 등 다른 예측 적응증을 우선 검토
면책 조항

본 콘텐츠는 연구 목적으로만 제공되며 의학적 조언을 구성하지 않습니다. 임상 적용 전에 임상적 검증이 필요합니다.