Trimethoprim

근거 수준: L5

예측 적응증: 2 건

약사 평가 보고서

Trimethoprim: 세균 감염증에서 점상 상피성 각결막염으로

한 문장 요약

Trimethoprim은 세균의 디하이드로엽산 환원효소(DHFR)를 억제하는 항균제로, 세균 감염 치료에 사용되어 왔습니다. TxGNN 모델은 점상 상피성 각결막염(Punctate Epithelial Keratoconjunctivitis)에 효과가 있을 수 있다고 예측합니다. 다만 이 질환을 직접 뒷받침하는 임상시험은 0건, 문헌도 0편이어서 모델 예측 외의 근거는 없습니다.

빠른 개요

항목	내용
기존 적응증	허가 적응증 문구는 확인되지 않았습니다(허가사항 문서 참조). 항균제로서 세균 감염 치료에 사용됩니다.
예측 신규 적응증	점상 상피성 각결막염 (Punctate Epithelial Keratoconjunctivitis)
TxGNN 예측 점수	99.57%
근거 수준	L5
한국 시판 현황	✓ 시판 중
허가증 수	1건
권장 결정	Hold

이 예측이 타당한 이유는?

Trimethoprim은 세균의 DHFR을 억제해 테트라하이드로엽산 합성을 차단하고, 이를 통해 세균 증식을 막습니다. 안과 영역에서는 polymyxin B와의 복합 점안액이 세균성 안구 표면 감염에 쓰이고 있습니다. 모델의 매우 높은 점수는 이처럼 결막염 등 안구 표면 감염 질환과 지식 그래프상 거리가 가깝기 때문으로 보입니다.

그러나 기전상 연결은 약합니다. 점상 상피성 각결막염은 아데노바이러스 같은 바이러스성 원인이나 면역 매개 기전이 흔합니다. 항균 기전의 약물이 이런 원인에 직접 작용한다고 보기 어렵습니다. 따라서 높은 예측 점수는 근거가 충분하다는 뜻이 아니라, 유사 질환(세균성 결막염)과의 연관성이 반영된 결과로 해석하는 편이 안전합니다.

임상시험 근거

현재 관련 임상시험 등록이 없습니다.

문헌 근거

현재 관련 문헌이 없습니다.

한국 시판 정보

허가번호	제품명	제형	허가 적응증
197000049	셉트린정 (삼일제약)	흰색 또는 거의 흰색의 원형 정제	허가사항 문서 참조

한국에서 허가된 제형은 경구 정제 1건입니다. 점안 제형 허가는 이번 데이터에서 확인되지 않았으며, 안구 질환에 쓰려면 투여 경로 적합성을 별도로 검토해야 합니다.

안전성 고려사항

허가사항의 경고·금기 문구는 이번 데이터에서 확인되지 않았으므로 허가사항을 직접 참조하세요. 아래는 지식 그래프에서 확인된 참고 정보입니다.

지식 그래프상 금기 관련 질환(허가 문구가 아님): 포르피린증(유전성 포함), 포르피린 대사 질환, 신장 질환, 간 질환, 담낭 질환, 혈소판감소증, 호중구감소증, 무과립구증, Clostridium difficile 대장염, 신생아 괴사성 장염, G6PD 결핍증, 당원 저장 질환, 시스틴뇨증, 갈락토오스혈증, 엽산 결핍성 빈혈, 농뇨(pyoureter)
약물 상호작용 (총 100건 중 일부 표시)
- Major: 칼륨 제제(구연산칼륨, 중탄산칼륨, 염화칼륨, 글루콘산칼륨)
- Moderate: Metformin, Pioglitazone, Rosiglitazone, Repaglinide, Balsalazide, Picosulfuric acid, Sapropterin
- 등급 미상인 병용 약물도 다수 있습니다(예: Pantoprazole, Omeprazole, Doxycycline, Vancomycin, Simvastatin).

결론 및 다음 단계

결정: Hold

사유: 모델 점수는 매우 높지만 점상 상피성 각결막염에 대한 임상시험과 문헌이 전혀 없어 근거 수준이 L5입니다. 이 질환은 바이러스성·면역 매개 원인이 흔해 항균 기전과의 연결도 불분명합니다.

진행하려면 필요한 것:

점상 상피성 각결막염에서 trimethoprim의 효과를 직접 검토한 임상 또는 전임상 근거
이 질환의 주된 원인(세균성 여부)과 trimethoprim 작용 기전의 연관성 분석
점안 제형 등 투여 경로 적합성 검토 (한국 허가 제형은 경구 정제뿐)
허가사항(경고·금기·적응증) 원문 확보 및 안전성 검토
참고로, 같은 약물의 두 번째 예측 질환인 결막염은 polymyxin B/trimethoprim 점안액의 임상 연구 문헌이 있습니다(근거 수준 L3). 이는 신규 재창출이라기보다 기존 사용 근거의 정식 평가에 가깝고, 별도 검토할 가치가 있습니다.
면책 조항

본 콘텐츠는 연구 목적으로만 제공되며 의학적 조언을 구성하지 않습니다. 임상 적용 전에 임상적 검증이 필요합니다.