Tranilast
| 근거 수준: L5 | 예측 적응증: 10 건 |
목차
Tranilast: 기존 허가 적응증에서 지루각화증으로
한 문장 요약
Tranilast는 한국에서 캡슐제, 세립, 점안액 형태로 허가되어 시판 중인 단일 성분 약물입니다. 다만 허가증에는 적응증 본문 대신 문서 링크만 제공되어 있어, 허가 적응증의 구체적 내용은 이번 데이터로 확인되지 않았습니다. TxGNN 모델은 지루각화증(seborrheic keratosis)에 효과가 있을 수 있다고 예측하지만, 이를 뒷받침하는 임상시험은 0건, 문헌도 0편이어서 모델 예측 단계에 머물러 있습니다.
빠른 개요
| 항목 | 내용 |
|---|---|
| 기존 적응증 | 확인 불가 (허가증에 적응증 본문 없이 링크만 있음) |
| 예측 신규 적응증 | 지루각화증 (Seborrheic Keratosis) |
| TxGNN 예측 점수 | 99.98% |
| 근거 수준 | L5 |
| 한국 시판 현황 | ✓ 시판 중 |
| 허가증 수 | 4건 |
| 권장 결정 | Hold |
이 예측이 타당한 이유는?
현재 상세한 작용 기전(MOA) 데이터가 없습니다. 다만 약리학 데이터베이스에는 Tranilast가 TRPV2를 표적으로 하는 것으로 기재되어 있고, 기관지 천식과 켈로이드·비후성 흉터 치료에 승인된 약물로 설명되어 있습니다. 일반적으로 알려진 TGF-β 신호 억제, 비만세포 탈과립 억제, 섬유아세포의 콜라겐 합성 억제 작용이 양성 증식성 피부 병변과 관련될 수 있다는 가설적 연결은 가능합니다.
하지만 이 연결을 입증하는 시험이나 문헌은 제공되지 않았습니다. 0.9998에 가까운 매우 높은 점수는 모델의 계산 결과이며 임상적 검증을 거친 것이 아닙니다. 기존 적응증과 신규 적응증 사이의 유사성 평가도 아직 이루어지지 않았습니다.
임상시험 근거
현재 관련 임상시험 등록이 없습니다.
문헌 근거
현재 관련 문헌이 없습니다.
한국 시판 정보
| 허가번호 | 제품명 | 제형 | 허가 적응증 |
|---|---|---|---|
| 200600315 | 트레노캡슐 | 캡슐제 | 허가 문서 링크만 제공됨 |
| 200301062 | 트라세립 (수출용) | 세립 | 허가 문서 링크만 제공됨 |
| 199700384 | 크릭스점안액 | 점안액 | 허가 문서 링크만 제공됨 |
| 198300096 | 리자벤캡슐 | 캡슐제 | 허가 문서 링크만 제공됨 |
안전성 고려사항
- 약물 상호작용: 약리학 데이터베이스에서 TRPV2가 표적으로 확인되었습니다. 이는 약물 간 상호작용이 아니라 표적 정보이며, 임상적 상호작용 수준은 정해지지 않았습니다.
그 외 안전성 정보는 허가사항을 참조하세요.
결론 및 다음 단계
결정: Hold
사유: 지루각화증에 대한 임상시험과 문헌이 모두 없어 근거가 모델 예측뿐(L5)이며, 허가 적응증과 안전성 정보도 확인되지 않았습니다. 현 단계에서는 진행을 판단할 수 없습니다.
진행하려면 필요한 것:
- 한국 식약처(MFDS) 허가사항 문서에서 적응증, 경고, 금기 정보 확보
- 상세한 약물 작용 기전(MOA) 데이터 보완
- 지루각화증과 Tranilast의 연관성을 직접 평가한 전임상 또는 임상 연구 탐색
- 투여 경로(경구/점안)와 피부 병변 적용 간의 적합성 평가
- 참고: 목록의 다른 예측 질환 중 치은종(epulis)은 시험관 연구(근거 수준 L4)가 있으나 임상적 유효성을 입증하지는 못하므로, 후속 우선순위 검토 시 함께 고려할 수 있습니다.
면책 조항
본 콘텐츠는 연구 목적으로만 제공되며 의학적 조언을 구성하지 않습니다. 임상 적용 전에 임상적 검증이 필요합니다.