Topiramate

근거 수준: L5

예측 적응증: 9 건

약사 평가 보고서

Topiramate: 뇌전증에서 삼차신경 종양으로

한 문장 요약

Topiramate는 항경련제(항전간제)로 널리 쓰이는 약물입니다. 이 보고서에서 확인된 한국 허가 정보는 허가 문서 링크뿐이어서, 허가 적응증 본문은 이 데이터로 확인하지 못했습니다. TxGNN 모델은 삼차신경 종양(Trigeminal Nerve Neoplasm)에 효과가 있을 수 있다고 예측합니다. 그러나 이 예측을 뒷받침하는 임상시험은 0건, 문헌도 0편이므로 모델 예측만 있는 단계입니다.

빠른 개요

항목	내용
기존 적응증	항경련제(뇌전증 등). 허가 본문은 확인되지 않았고 허가 문서 링크만 확인됨
예측 신규 적응증	삼차신경 종양 (Trigeminal Nerve Neoplasm)
TxGNN 예측 점수	99.70%
근거 수준	L5
한국 시판 현황	✓ 시판 중
허가증 수	20건 (모두 유효, 단일제)
권장 결정	Hold

이 예측이 타당한 이유는?

이 보고서용으로 수집한 데이터에는 상세한 작용 기전 정보가 없습니다. 알려진 항경련 기전은 전압 의존성 나트륨 채널 차단, GABA-A 매개 억제 강화, AMPA/카이닌산 수용체 길항, 약한 탄산탈수효소 억제입니다.

이 기전들은 종양 생물학과 직접 연결되는 근거가 없습니다. 삼차신경 종양에서 항종양 효과가 있다고 볼 만한 기전적 연결고리는 확인되지 않았습니다. 예측 점수가 높은 이유는 삼차신경통이나 통증·신경계 관련 노드와 지식 그래프상 가깝기 때문일 가능성이 큽니다. 종양을 억제해서가 아니라, 신경병증성 통증이나 발작 같은 증상 조절에서 간접적인 이득이 있을 수는 있습니다. 다만 그 가능성도 이번 데이터로는 검증되지 않았습니다.

임상시험 근거

현재 관련 임상시험 등록이 없습니다.

문헌 근거

현재 관련 문헌이 없습니다.

한국 시판 정보

한국에는 총 20건의 유효 허가가 있으며, 그중 주요 5건은 다음과 같습니다. 허가 적응증 본문은 수집되지 않았고, 허가 문서 링크만 확인되었습니다.

허가번호	제품명	제형	허가 적응증
200501162	토파메이트정25밀리그램 (명인제약)	백색의 원형 필름코팅정제	허가 문서 참조
202107518	토피탑정100밀리그램 (에이치엘비제약)	황색의 원형 필름코팅정제	허가 문서 참조
200604212	토파씬정25밀리그램 (바이넥스)	황색의 원형 필름코팅 정제	허가 문서 참조
201707452	토라펜정100밀리그램 (씨엠지제약)	황색의 원형 필름코팅정제	허가 문서 참조
202500741	토파미정25밀리그램 (케이엠에스제약)	황색의 원형 필름코팅 정제	허가 문서 참조

안전성 고려사항

허가사항의 경고·금기 정보는 이번 데이터에 포함되지 않았으므로 허가사항을 직접 참조하세요.

약물 상호작용: 100건의 상호작용이 확인되었고, 그중 상위 20건이 수집되었습니다.
- Major: Metformin, 항콜린제 계열(Hyoscyamine, Atropine, Scopolamine, Glycopyrronium, Clidinium, Dicyclomine, Mepenzolate, Methscopolamine, Propantheline, Trospium)
- Moderate: Pioglitazone, Glyburide, Morphine, Dronabinol, Nabilone, Phentermine, Metoclopramide, Phenylbutyric acid, Glycerol phenylbutyrate
지식 그래프상 금기 관련 질환(허가 문구가 아닌 모델 지식 그래프 기반 정보): 신장 질환, 신결석, 급성 요산 신병증, 대사성 산증, 간 질환, 담낭 질환, 설사성 질환, 고안압증, 불안장애, 신경증, 기분부전장애, 기억상실 관련 질환

결론 및 다음 단계

결정: Hold

사유: TxGNN 점수는 매우 높지만(99.70%), 임상시험과 문헌이 없고 항종양 기전과의 연결고리도 확인되지 않았습니다. 예측은 질환 간 그래프 근접성을 반영했을 가능성이 커서, 현재 단계에서 진행을 권고하기 어렵습니다.

진행하려면 필요한 것:

삼차신경 종양 또는 삼차신경 관련 통증에 대한 topiramate의 전임상·임상 문헌 검색 및 확보
허가사항의 경고·금기, 허가 적응증 본문 확보 (MFDS 허가 문서 PDF 확인)
상세 작용 기전(MOA) 데이터 보완 및 종양과의 기전적 연관성 검토
같은 약물의 다른 예측 중 뇌전증 관련 반사성 발작류(시각성 뇌전증, 청각 유발 발작 등)는 문헌 근거가 있어(L4) 우선 검토 대상으로 비교 가능
면책 조항

본 콘텐츠는 연구 목적으로만 제공되며 의학적 조언을 구성하지 않습니다. 임상 적용 전에 임상적 검증이 필요합니다.