Tolperisone
| 근거 수준: L5 | 예측 적응증: 10 건 |
목차
Tolperisone: 근육 이완 용도에서 라우브리-페치 증후군으로
한 문장 요약
Tolperisone은 중추 작용 근이완제로, 국내에서 수출용 단일제로 허가되어 있습니다. TxGNN 모델은 라우브리-페치 증후군(Laubry-Pezzi syndrome)에 효과가 있을 수 있다고 예측하지만, 이를 뒷받침하는 임상시험은 0건, 관련 문헌도 0편이어서 모델 예측 단계에 머물러 있습니다.
빠른 개요
| 항목 | 내용 |
|---|---|
| 기존 적응증 | 허가 적응증 텍스트가 링크로만 제공되어 구체적인 내용을 확인할 수 없음 (중추 작용 근이완제로 알려져 있음) |
| 예측 신규 적응증 | 라우브리-페치 증후군 (Laubry-Pezzi syndrome) |
| TxGNN 예측 점수 | 99.92% |
| 근거 수준 | L5 |
| 한국 시판 현황 | ✓ 시판 중 (수출용 허가) |
| 허가증 수 | 3건 |
| 권장 결정 | Hold |
이 예측이 타당한 이유는?
현재 상세한 작용 기전 데이터가 없습니다. 알려진 정보에 따르면, Tolperisone은 전압 의존성 나트륨/칼슘 채널을 차단하는 중추 작용 근이완제입니다. 다만 이 내용은 데이터 출처에서 확인된 기전 정보가 아니라 일반적으로 알려진 설명입니다.
라우브리-페치 증후군은 심실중격결손과 대동맥판 역류가 동반되는 선천성 심장 결손입니다. 근이완제가 이 구조적 결손의 원인이나 경과를 바꿀 수 있다고 볼 만한 약리학적 근거는 현재 확인되지 않습니다. TxGNN 점수는 높지만 지식 그래프상 이웃 노드의 유사성에서 나온 예측일 가능성이 큽니다.
같은 방식으로 예측된 상위 10개 질환(Pierre Robin 증후군, 염색체 7q 부분 결실, 폐동맥판 질환, 구순구개열 증후군, 승모판 질환, 심장 질환, 푸코글리칸 합성 장애, 심실중격 동맥류)도 모두 선천성 기형이나 구조적 심장 질환이며, 기전적 연관성은 확인되지 않았습니다.
임상시험 근거
현재 관련 임상시험 등록이 없습니다.
문헌 근거
현재 관련 문헌이 없습니다.
참고로 예측 순위 8위(심장 질환)와 9위(푸코글리칸 합성 장애)에서 검색된 문헌은 Tolperisone의 해당 적응증 효과를 평가한 연구가 아니었습니다. 다만 파킨슨병 모델에서 MMP-9 억제를 통해 운동 기능을 개선했다는 전임상 연구(PMID 38513594, 2024)가 있어, 신경퇴행성 질환 쪽 가능성은 별도로 탐색해 볼 수 있습니다.
한국 시판 정보
| 허가번호 | 제품명 | 제형 | 허가 적응증 |
|---|---|---|---|
| 199201038 | 토렌주(염산톨페리손)(수출용) | 주사제 (앰플) | 허가 적응증 원문은 PDF 링크로만 제공됨 |
| 199801632 | 톨리손정(톨페리손염산염)(수출명: 제쏘틸정)(수출용) | 당의정 | 허가 적응증 원문은 PDF 링크로만 제공됨 |
| 199400517 | 무스타진정(염산톨페리손)(수출용) | 당의정 | 허가 적응증 원문은 PDF 링크로만 제공됨 |
3건 모두 수출용 단일제이며 유효 상태입니다.
안전성 고려사항
안전성 정보는 허가사항을 참조하세요.
결론 및 다음 단계
결정: Hold
사유: TxGNN 예측 점수는 높지만 임상시험과 문헌 근거가 전혀 없고, 선천성 심장 결손에 근이완제를 적용할 기전적 근거도 확인되지 않습니다. 현재는 모델 예측만 있는 L5 단계이므로 진행을 보류하는 것이 타당합니다.
진행하려면 필요한 것:
- 허가사항(경고, 금기) 확인: 허가증 PDF를 내려받아 분석
- 작용 기전(MOA) 데이터 확보: DrugBank 등에서 조회
- 예측 질환과의 기전적 연관성에 대한 전임상 또는 문헌 근거
- 예측 질환군이 선천성 구조 이상에 치우쳐 있으므로, 신경계 질환(예: 파킨슨병 전임상 신호) 등 대체 적응증 후보 재검토
면책 조항
본 콘텐츠는 연구 목적으로만 제공되며 의학적 조언을 구성하지 않습니다. 임상 적용 전에 임상적 검증이 필요합니다.