Ticagrelor

근거 수준: L5

예측 적응증: 10 건

약사 평가 보고서

Ticagrelor: 급성 관상동맥증후군에서 두개내 동맥경화증으로

한 문장 요약

Ticagrelor는 혈소판 P2Y12 수용체를 가역적으로 차단하는 항혈소판제로, 원래 급성 관상동맥증후군 등 심혈관 허혈성 질환에 사용되었습니다. TxGNN 모델은 두개내 동맥경화증(Intracranial Arteriosclerosis)에 효과가 있을 수 있다고 예측하며, 현재 2건의 임상시험과 2편의 문헌이 이 방향과 관련되어 있습니다. 다만 핵심 Phase 3 시험은 아직 결과가 없어, 직접적으로 효과를 입증한 근거는 부족합니다.

빠른 개요

항목	내용
기존 적응증	급성 관상동맥증후군, 심근경색 병력 환자의 혈전 예방 등 (허가증은 PDF 링크만 확인되어 본문 대조는 못 했습니다)
예측 신규 적응증	두개내 동맥경화증 (Intracranial Arteriosclerosis)
TxGNN 예측 점수	99.97%
근거 수준	L3 (완료된 RCT가 없고, 관찰 연구와 진행 중인 Phase 3 시험만 있음)
한국 시판 현황	✓ 시판 중
허가증 수	20건 (모두 단일제, 유효)
권장 결정	Hold

이 예측이 타당한 이유는?

Ticagrelor는 ADP가 매개하는 혈소판 활성화와 응집을 억제하는 가역적 P2Y12 수용체 길항제입니다. 상세한 작용 기전 데이터는 따로 확보하지 못했습니다. 위 내용은 약물의 알려진 약리 특성에 근거한 설명입니다.

두개내 동맥경화성 협착은 혈전성·색전성 뇌졸중의 위험을 동반합니다. 관상동맥질환과 마찬가지로 죽상경화 병변 위의 혈소판 의존적 혈전 형성이 재발 허혈 사건의 주요 원인입니다. 따라서 P2Y12 억제로 재발 허혈성 사건을 줄일 수 있다는 기전적 근거는 타당합니다.

다만 이 방향의 근거는 아직 제한적입니다. 진행 중인 Phase 3 시험(CAPTIVA), 소규모 유전자형 기반 P2Y12 억제제 선택 연구, 신경중재 시술에서의 용량 관련 문헌이 전부입니다.

임상시험 근거

시험 번호	단계	상태	참여자 수	주요 발견
NCT05047172	Phase 3	진행 중 (모집 종료)	1,683	두개내 혈관 죽상협착에서 rivaroxaban, ticagrelor 또는 병용이 clopidogrel보다 1년 내 허혈성 뇌졸중·뇌출혈·혈관성 사망을 더 줄이는지 평가 (CAPTIVA, 완료 예정 2027-01, 결과 미공개)
NCT06714526	해당 없음	모집 중	100	증상성 두개내 죽상경화증에서 유전자형 기반 P2Y12 억제제 선택과 clopidogrel 표준 요법 비교 (파일럿 연구)

CAPTIVA는 ticagrelor 단독 비교 시험이 아니므로, 질환과의 관련성은 직접적이지만 ticagrelor 효능에 대해서는 간접적인 근거입니다. 결과가 나오기 전까지는 L1 근거로 인정할 수 없습니다.

문헌 근거

PMID	연도	유형	저널	주요 발견
39658130	2025	코호트 연구	J Neurointerv Surg	두개내 스텐트 시술에서 ticagrelor 60 mg 하루 2회 + 아스피린 81 mg 병용을 표준 아스피린 + clopidogrel 요법과 비교한 경험 보고
39862061	2025	시험 설계 논문	Int J Stroke	증상성 두개내 동맥 협착에서 clopidogrel + 아스피린보다 우수한 이중 항혈전 조합을 찾는 CAPTIVA 시험의 설계와 초기 진행 상황

한국 시판 정보

허가번호	제품명	제형	허가 적응증
201104578	브릴린타정90밀리그램 (한국아스트라제네카)	노란색 원형 필름코팅정	허가사항 PDF 참조
201604907	브릴린타정60밀리그램 (한국아스트라제네카)	분홍색 원형 필름코팅정	허가사항 PDF 참조
201801019	휴티카정60밀리그램 (휴온스)	분홍색 원형 필름코팅정	허가사항 PDF 참조
201901334	티카렉스정60밀리그램 (종근당)	분홍색 원형 필름코팅정	허가사항 PDF 참조
201800904	브릴러정90밀리그램 (국제약품)	노란색 원형 필름코팅정	허가사항 PDF 참조

전체 20건은 모두 단일제이며 60 mg과 90 mg 필름코팅정입니다. 이 중 2건은 수출용입니다.

안전성 고려사항

지식그래프 기반 금기 질환 (허가사항 본문이 아닌 약물-질환 관계 데이터): 간부전, 간질환, 담낭질환, 두개내 출혈. 두개내 출혈은 뇌혈관 질환 환자에게 특히 중요한 고려사항입니다.
약물 상호작용 (총 100건 확인, 일부만 기재):
- 주요(Major): Clarithromycin
- 중등도(Moderate): Acetylsalicylic acid, Morphine, Aprepitant, Dexamethasone, Budesonide, Simvastatin, Miconazole, Saxagliptin 등
- 경미(Minor): Naloxegol, Prucalopride

허가사항의 경고 및 금기 본문은 허가증 PDF에서 직접 확인해야 합니다.

결론 및 다음 단계

결정: Hold

사유: 기전상 타당하고 대규모 Phase 3 시험(CAPTIVA)이 진행 중이지만 결과가 아직 없고, 현재 근거는 소규모 관찰 연구와 설계 논문 수준입니다. 두개내 출혈이 지식그래프상 금기 질환으로 나타나는 점도 뇌혈관 질환 적용 시 신중한 평가가 필요합니다.

진행하려면 필요한 것:

CAPTIVA 시험의 결과 공개 (완료 예정 2027년 1월)와 ticagrelor 투여군의 유효성·출혈 결과 확인
허가증 PDF에서 경고 및 금기 사항을 확인하고 두개내 출혈 위험 평가
상세 작용 기전 데이터 보완
두개내 동맥경화증 환자 대상 ticagrelor 용량과 병용 요법(아스피린 등)의 출혈 위험 평가

참고로 허혈성 질환 전반의 대규모 RCT 근거는 이미 기존 적응증(관상동맥질환)과 대부분 겹치므로 신규 재창출 신호로 보기는 어렵습니다.

면책 조항

본 콘텐츠는 연구 목적으로만 제공되며 의학적 조언을 구성하지 않습니다. 임상 적용 전에 임상적 검증이 필요합니다.