Theophylline

근거 수준: L5

예측 적응증: 7 건

약사 평가 보고서

Theophylline: 기도질환 치료제에서 혈전성 질환으로

한 문장 요약

Theophylline은 기관지확장 작용을 하는 크산틴계 약물로, 일반적으로 천식과 만성 폐쇄성 폐질환 같은 기도질환 치료에 사용됩니다. TxGNN 모델은 혈전성 질환(thrombotic disease)에 효과가 있을 수 있다고 예측합니다(점수 99.62%). 그러나 이 적응증을 직접 검증한 임상시험은 0건이고, 검색된 문헌 18편도 혈전 치료에 대한 theophylline의 효과를 시험한 연구가 아닙니다.

빠른 개요

항목	내용
기존 적응증	기도질환(천식·COPD 등, 일반적 용도). 한국 허가 적응증 원문은 링크로만 제공되어 본문을 확인하지 못했습니다.
예측 신규 적응증	혈전성 질환 (Thrombotic Disease)
TxGNN 예측 점수	99.62%
근거 수준	L5 (모델 예측만 있음)
한국 시판 현황	✓ 시판 중
허가증 수	2건
권장 결정	Hold

이 예측이 타당한 이유는?

현재 상세한 작용 기전 데이터는 이 보고서용으로 수집된 자료에 없습니다. 알려진 정보에 따르면 theophylline은 비선택적 포스포디에스테라제(PDE) 억제제이자 아데노신 수용체 길항제입니다.

PDE를 억제하면 혈소판 내 cAMP가 올라갑니다. 이론상 혈소판 응집이 줄 수 있어 혈전성 질환과 기전상 연결될 수 있습니다. 다만 이 연결은 약하고 간접적입니다. 기도질환과 혈전성 질환은 임상적 연관성이 크지 않아, 높은 예측 점수는 지식 그래프 기반의 계산적 추정으로 보는 것이 적절합니다.

임상시험 근거

현재 관련 임상시험 등록이 없습니다.

문헌 근거

검색된 문헌은 대부분 혈소판 바이오마커, 검체 처리, 분석법에 관한 것입니다. theophylline을 혈전성 질환 치료에 시험한 연구는 없습니다.

PMID	연도	유형	저널	주요 발견
8055680	1994	Review	Clin Pharmacokinet	항혈소판제 ticlopidine의 약동학 고찰(theophylline 직접 연구 아님)
6771102	1980	Review	CRC Crit Rev Biochem	프로스타글란딘, 혈소판, 죽상경화의 관계. 프로스타사이클린이 혈소판 아데닐산 고리화효소를 자극해 응집을 억제함
8981060	1996	미분류	Gen Pharmacol	milrinone과 아데노신이 cAMP를 높여 인체 혈소판 반응을 억제함(기전적 참고, theophylline 아님)
4776567	1973	미분류	Minerva Cardioangiol	theophylline 유도체(nicotinate)의 만성 폐쇄성 말초동맥질환 치료 관련 보고(초록 없음)
5136470	1971	미분류	Cardiologia Pratica	theophylline 유도체의 뇌·말초 혈관병증 환자 심혈관 효과(초록 없음)
5605983	1967	미분류	Ann Ottalmol Clin Ocul	theophylline nicotinate의 망막 혈관질환 효과를 망막전위도로 평가(초록 없음)
6241135	1984	미분류	Cor Vasa	심근경색·혈전정맥염 환자에서 theophylline 저항성 T세포 증가
19897460	2010	미분류	Heart	관상동맥질환 환자에서 허혈이 운동 시 혈소판 반응성 증가를 완화함
749930	1978	미분류	Br J Haematol	혈소판 인자 4 측정법. theophylline은 채혈 항응고 용액의 성분일 뿐 치료 목적이 아님
29254574	2018	분석법	Anal Chim Acta	theophylline 검출용 전기화학 앱타센서 개발

한국 시판 정보

허가번호	제품명	제형	허가 적응증
200704931	데올론건조시럽20%(수출용) (코오롱제약)	건조시럽제	허가 원문 링크 참조
200302202	데오크레건조시럽20% (알보젠코리아)	건조시럽제	허가 원문 링크 참조

두 제품 모두 단일제이며 현재 유효한 허가입니다.

안전성 고려사항

약물 상호작용: 이번에 조회된 상호작용은 총 100건이며, 그중 일부만 상세 목록으로 제공되었습니다.
- Major: Bupropion
- Moderate: Famotidine, Ranitidine, Cimetidine, Omeprazole, Rabeprazole, Clarithromycin, Doxycycline, Tetracycline, Minocycline, Hydrocortisone, Dexamethasone, Betamethasone, Triamcinolone, Budesonide, Picosulfuric acid, Polyethylene glycol (전해질 포함), Activated charcoal
- Minor: Ephedrine (경구·비강)
지식 그래프상 금기 관련 질환(허가 문구가 아닌 모델 지식 그래프 기준): 고혈압, 간부전·간질환, 간질(뇌전증), 불안장애, 정신병적 장애, 포르피린증, 신장질환, 담낭질환, 혈소판감소증, 호중구감소증·무과립구증, 갑상선기능저하증, 소화성 궤양, 개방각 녹내장, 당뇨병·당뇨병성 케톤산증, 양성 전립선 비대증 등.
Theophylline은 치료역이 좁고 CYP1A2 관련 상호작용이 많습니다. 비중증 질환이나 혈전 예방 목적으로 사용하려면 이 위험을 고려해야 합니다. 허가사항의 경고·금기는 허가 원문에서 별도로 확인해야 합니다.

결론 및 다음 단계

결정: Hold

사유: 혈전성 질환에 대해 임상시험이 없고 문헌도 이 용도를 직접 검증하지 않아 근거는 모델 예측에 그칩니다(L5). 혈소판 cAMP 상승이라는 기전적 연결은 약하며, 좁은 치료역과 높은 상호작용 부담이 이 가설의 부담을 키웁니다.

진행하려면 필요한 것:

theophylline의 혈소판 응집·혈전 형성에 대한 전임상 및 소규모 임상 근거
한국 허가 원문에서 적응증, 경고, 금기 확인
상세 작용 기전 데이터 확보 및 기존 항혈전제 대비 이점 평가
참고: 같은 모델이 예측한 폐쇄성 폐질환은 근거 수준이 L1이지만 이미 확립된 기존 용도에 가까워 신규 재창출 후보로 보기는 어렵습니다. 알레르기성 비염(비강 질환)은 Phase 2 시험 1건과 소규모 연구가 있어 별도 검토 대상입니다.
면책 조항

본 콘텐츠는 연구 목적으로만 제공되며 의학적 조언을 구성하지 않습니다. 임상 적용 전에 임상적 검증이 필요합니다.