Terlipressin

근거 수준: L5

예측 적응증: 10 건

약사 평가 보고서

Terlipressin: 문맥 고혈압 관련 질환에서 폐고혈압으로

한 문장 요약

Terlipressin은 한국에서 주사제로 시판 중인 혈관수축 약물입니다. 이번 평가에서 TxGNN 모델이 가장 높게 예측한 신규 적응증은 녹내장 계열이지만, 이를 뒷받침하는 자료가 전혀 없습니다. 근거가 실제로 존재하는 후보는 폐고혈압(Pulmonary Hypertension)이며, 이에 대해 임상시험 0건과 문헌 20편(그중 관련성이 있는 것은 소규모 혈역학 연구와 증례 보고 위주)이 확인되었습니다.

참고: 순위 1위인 개방각 녹내장(open-angle glaucoma, 예측 점수 99.78%)은 임상시험과 문헌이 모두 없는 모델 예측뿐입니다. 이 보고서는 근거가 가장 풍부한 3위 폐고혈압(예측 점수 99.56%)을 중심으로 평가하고, 나머지 후보는 마지막에 간략히 정리했습니다.

빠른 개요

항목	내용
기존 적응증	허가 적응증 본문이 데이터에 포함되어 있지 않음(허가 문서 링크만 확인됨). 문헌상 간신증후군, 식도정맥류 출혈 등에 사용
예측 신규 적응증	폐고혈압 (Pulmonary Hypertension) — 근거 기준 선정. 모델 1순위는 개방각 녹내장
TxGNN 예측 점수	99.56% (폐고혈압) / 99.78% (개방각 녹내장)
근거 수준	L3 (폐고혈압) / L5 (녹내장 등 나머지)
한국 시판 현황	✓ 시판 중
허가증 수	4건
권장 결정	Hold (폐고혈압은 후속 연구 질문으로 유지 가능)

이 예측이 타당한 이유는?

현재 상세한 작용 기전 데이터가 없습니다. 알려진 정보에 따르면 Terlipressin은 V1 수용체를 선호하는 바소프레신 유사체로, 전신 혈관수축 작용을 합니다. 간경변 환자의 간신증후군과 문맥압 항진 관련 합병증에 쓰이는 약물입니다.

폐고혈압의 경우, 일부 소규모 연구에서 Terlipressin이 전신 혈관은 수축시키면서 폐혈관 저항은 낮추거나 유지하는 차별적 효과를 보였습니다. 간경변 환자에서 폐동맥압이 개선되었다는 보고(PMID 22893473, 21733953)와 신생아 지속성 폐고혈압에서 구조 요법으로 사용한 증례(PMID 32999121)가 있습니다. 다만 근거는 대부분 생리학적 관찰이고 간경변 환경에 치우쳐 있습니다.

반면 녹내장, 사시(esotropia), 갑상선기능항진증 등 다른 예측 후보는 기전적 연결고리가 확인되지 않습니다. 높은 점수는 지식 그래프 상의 이웃 노드가 비슷해서 나온 계산상 결과일 가능성이 큽니다.

임상시험 근거

현재 관련 임상시험 등록이 없습니다.

문헌 근거

폐고혈압 후보에서 관련성이 있는 문헌만 선별했습니다. 문맥압 항진(portal hypertension)을 다룬 문헌은 다른 질환이므로 제외했습니다.

PMID	연도	유형	저널	주요 발견
22893473	2012	코호트/혈역학 연구	Hepatobiliary & Pancreatic Diseases International	폐고혈압을 동반한 간경변 환자 7명에서 첫 투여(2 mg) 후 폐혈관 저항 감소
21733953	2012	혈역학 연구	Angiology	간경변 및 폐고혈압 환자에서 폐와 전신 혈역학에 대한 차별적 효과
18280605	2008	증례 보고	Journal of Hepatology	문맥폐고혈압 환자에서 1주간 투여 후 폐동맥압 유의하게 감소
15259082	2004	심초음파 연구	World J Gastroenterol	간경변 환자에서 수축기 폐동맥압에 대한 효과 평가
32999121	2020	증례 보고	Indian Pediatrics	미숙아의 지속성 폐고혈압과 난치성 쇼크에 구조 요법으로 사용
21292065	2011	증례 보고	Journal of Pediatric Surgery	선천성 횡격막 탈장 신생아의 난치성 폐고혈압에 구조 요법
19624374	2009	증례 보고	Paediatric Anaesthesia	선천성 횡격막 탈장의 중증 폐고혈압에서 Terlipressin의 역할
30971593	2019	임상 연구	Annals of Cardiac Anaesthesia	폐고혈압 환자의 심장수술에서 밀리논 유발 저혈압에 Terlipressin과 노르에피네프린 비교
34179513	2021	체계적 문헌고찰 프로토콜	BMJ Paediatrics Open	미숙아에서 바소프레신·Terlipressin의 효능과 안전성 검토 계획

녹내장 후보에 연결된 문헌 1편(PMID 31841026)은 간신증후군 환경의 도부타민 연구로, 녹내장과 무관합니다.

한국 시판 정보

허가번호	제품명	제형	허가 적응증
201402420	테리핀에스주 (한림제약)	주사액(앰플)	허가 문서 참조
200302307	테리핀주 (한림제약)	동결건조분말 바이알 + 용제 앰플	허가 문서 참조
200708881	레메스팁1.0주사액 (한국페링제약)	주사액(앰플)	허가 문서 참조
199604918	글라이프레신1밀리그램 (한국페링제약)	동결건조분말 바이알 + 용제 앰플	허가 문서 참조

안전성 고려사항

안전성 정보는 허가사항을 참조하세요.

참고로 폐고혈압 후보와 관련해, 간신증후군 사용 시 허혈성 사건과 호흡부전이 보고되어 있으므로 폐혈관 질환에 적용하기 전에 신중한 평가가 필요합니다. 두통도 알려진 이상반응이어서 두통 질환 후보에는 오히려 주의가 필요합니다.

결론 및 다음 단계

결정: Hold

사유: TxGNN 상위 후보 대부분(녹내장, 유전성 녹내장, 사시, 갑상선기능항진증 등)은 임상시험과 문헌이 없는 모델 예측에 그칩니다(L5). 폐고혈압만 소규모 혈역학 연구와 증례 보고(L3)가 있으나, 대규모 임상시험이 없고 간경변 환자에 치우쳐 있어 아직 진행 결정을 내리기 어렵습니다.

진행하려면 필요한 것:

허가사항(경고·금기·적응증) 확보: 현재 안전성 데이터가 비어 있어 안전성 1차 심사를 진행할 수 없음
상세한 약물 작용 기전(MOA) 데이터 보완
폐고혈압에 대한 전향적 임상시험 설계 및 허혈성 사건·호흡부전 위험 평가
폐고혈압 외 후보(녹내장 등)는 기전적 근거가 확보되기 전까지 우선순위에서 제외
면책 조항

본 콘텐츠는 연구 목적으로만 제공되며 의학적 조언을 구성하지 않습니다. 임상 적용 전에 임상적 검증이 필요합니다.