Teriparatide

근거 수준: L5

예측 적응증: 10 건

약사 평가 보고서

Teriparatide: 골다공증에서 십이지장궤양으로

한 문장 요약

Teriparatide는 부갑상선호르몬(PTH) 1-34 부분 펩타이드 제제로, 원래 골절 위험이 높은 골다공증 환자의 치료에 사용되었습니다. TxGNN 모델은 십이지장궤양(Duodenal Ulcer)에 효과가 있을 수 있다고 예측하지만, 현재 이를 지지하는 임상시험은 0건, 문헌도 0편입니다. 모델 예측만 있는 단계입니다.

빠른 개요

항목	내용
기존 적응증	골다공증 (골절 고위험 환자)
예측 신규 적응증	십이지장궤양 (Duodenal Ulcer)
TxGNN 예측 점수	99.86%
근거 수준	L5
한국 시판 현황	✓ 시판 중
허가증 수	5건
권장 결정	Hold

기존 적응증은 허가 문서 본문이 아니라 약리 데이터의 임상 용도 설명을 기준으로 기재했습니다. 허가증에는 적응증 본문 대신 문서 링크만 확인됩니다.

이 예측이 타당한 이유는?

Teriparatide는 PTH1 수용체(PTH1R)와 PTH2 수용체(PTH2R)에 결합하는 펩타이드입니다. 간헐적으로 투여하면 골형성을 촉진하는 것으로 알려져 있습니다. 다만 허가 정보에 기재된 상세 작용 기전은 이번 데이터에 없습니다. 위 내용은 수용체 표적 정보에 근거한 것입니다.

십이지장궤양은 소화관 점막 손상 질환입니다. 골형성 촉진이라는 teriparatide의 기전과 궤양 치유 사이에서 타당한 연결 고리는 현재 데이터에서 확인되지 않습니다. 0.9986이라는 높은 점수는 지식 그래프 기반 예측일 뿐, 임상적 또는 기전적 검증을 거치지 않았습니다. 이 예측은 가설 수준으로 보아야 합니다.

임상시험 근거

현재 관련 임상시험 등록이 없습니다.

문헌 근거

현재 관련 문헌이 없습니다.

한국 시판 정보

허가번호	제품명	제형	허가 적응증
201907542	테로사카트리지주 (대원제약)	카트리지 주사제	허가 문서 링크 참조
202401682	테로사프리필드펜 (대원제약)	카트리지 장착 프리필드펜	허가 문서 링크 참조
201507697	테리본피하주사56.5마이크로그램 (동아에스티)	바이알 주사제(분말)	허가 문서 링크 참조
202501822	테리멘트주 (파마리서치)	프리필드펜 주사제	허가 문서 링크 참조
200209623	포스테오주 (한국릴리)	프리필드펜 주입기	허가 문서 링크 참조

안전성 고려사항

허가사항의 경고 및 금기 정보는 이번 데이터에 포함되어 있지 않으므로 허가사항을 직접 확인해야 합니다.

지식 그래프상 금기 질환 (허가 문구가 아닌 TxGNN 지식 그래프 기반): 고칼슘혈증, 부갑상선기능항진증, 골육종, 파제트병(소아 파제트병 포함), 신석회증, 요로결석, 인 대사 질환, 골연화증, 구루병, 신성 골이영양증, 섬유성 골염, 저혈압성 질환
약물 상호작용 (총 8건 중 약물 상호작용으로 확인된 6건):
- 중등도: Calcitriol(외용), Calcipotriol(외용), Digoxin, Digitoxin
- 경미: Hydrochlorothiazide, Furosemide

결론 및 다음 단계

결정: Hold

사유: 십이지장궤양 예측은 점수가 높지만 임상시험과 문헌이 전혀 없는 L5 단계입니다. 기전적 연결 고리도 확인되지 않아 현 시점에서 추가 진행할 근거가 부족합니다.

진행하려면 필요한 것:

십이지장궤양과 PTH 신호전달 사이의 기전적 연관성을 보여주는 전임상 또는 기전 연구
허가사항(경고, 금기)의 확인과 상세 작용 기전 데이터 보완
고칼슘혈증 및 디곡신 병용 위험 등 안전성 검토

참고: 이번 예측 목록에는 근거가 더 충실한 후보가 있습니다. 임신·수유 관련 골다공증(Pregnancy Associated Osteoporosis, 예측 점수 99.55%)은 teriparatide 중심의 코호트 연구, 체계적 문헌고찰 등 문헌 20편이 확인되어 L3, Proceed with Guardrails로 평가되었습니다. 다만 등록된 임상시험은 없고 연구 유형은 제목 기준으로 판단한 것이므로 원문 확인이 필요합니다. 재창출 우선순위를 정할 때는 이 후보를 먼저 검토하는 것이 합리적입니다.

면책 조항

본 콘텐츠는 연구 목적으로만 제공되며 의학적 조언을 구성하지 않습니다. 임상 적용 전에 임상적 검증이 필요합니다.