Sulpiride
| 근거 수준: L5 | 예측 적응증: 9 건 |
목차
Sulpiride: 조현병 등 정신질환에서 망막 이영양증으로
한 문장 요약
Sulpiride는 선택적 도파민 D2/D3 수용체 길항제로, 원래 조현병, 우울증, 불안 등의 치료에 사용되었습니다. TxGNN 모델은 망막 이영양증(retinal dystrophy with or without extraocular anomalies)에 효과가 있을 수 있다고 예측하지만, 현재 임상시험은 없고 2편의 전임상 문헌만 이 방향을 간접적으로 지지합니다.
빠른 개요
| 항목 | 내용 |
|---|---|
| 기존 적응증 | 허가증에 적응증 원문이 수록되어 있지 않아 확인 불가 (조현병, 우울증, 불안 등에 사용되는 약물로 알려져 있음) |
| 예측 신규 적응증 | 망막 이영양증 (retinal dystrophy with or without extraocular anomalies) |
| TxGNN 예측 점수 | 99.95% |
| 근거 수준 | L4 (전임상 연구만 존재) |
| 한국 시판 현황 | ✓ 시판 중 |
| 허가증 수 | 4건 |
| 권장 결정 | Hold (추가 연구 질문 단계) |
이 예측이 타당한 이유는?
현재 상세한 작용 기전 데이터는 충분하지 않습니다. 다만 Sulpiride는 도파민 D2 및 D3 수용체에 선택적으로 작용하는 길항제로 알려져 있으며, D4 수용체에 대한 친화도는 낮습니다. 또한 탄산탈수효소(CA1, CA7, CA12)와도 결합하는 것으로 보고되어 있습니다.
망막에서는 도파민 신호가 D2 계열 수용체를 통해 망막 신경절세포의 빛 반응을 조절합니다. 망막색소변성 쥐 모델(P23H)에서 D2 길항제인 sulpiride와 eticlopride가 신경절세포의 광민감도를 높이고 비정상적인 반응을 변화시키는 것으로 보고되었습니다. 따라서 망막 회로의 비정상적 활동을 조절한다는 점에서 그럴듯하지만 간접적인 연결고리가 있습니다.
다만 광수용체 변성을 늦추거나 환자의 시기능을 개선한다는 근거는 없습니다. 또한 검토된 두 논문은 sulpiride 단독이 아니라 haloperidol, clozapine 및 D2 계열 길항제 전반을 다루고 있어, sulpiride 자체의 근거는 제한적입니다.
임상시험 근거
현재 관련 임상시험 등록이 없습니다.
문헌 근거
| PMID | 연도 | 유형 | 저널 | 주요 발견 |
|---|---|---|---|---|
| 27788033 | 2016 | 전임상 (망막 전기생리, ex vivo) | J Ocul Pharmacol Ther | 망막색소변성 P23H 쥐 모델에서 sulpiride 등 D2 길항제가 신경절세포 시각 반응을 개선하는 것으로 보이며, 항정신병약 haloperidol과 clozapine의 영향을 검증 |
| 26717015 | 2015 | 전임상 (망막 전기생리, ex vivo) | PLoS One | 야생형 및 P23H 쥐 망막에서 도파민 D2 계열 길항제가 신경절세포의 빛 반응에 미치는 영향 평가 |
한국 시판 정보
| 허가번호 | 제품명 | 제형 | 허가 적응증 |
|---|---|---|---|
| 200402886 | 알파설피리드캡슐50밀리그람 (수출용) | 캡슐 | 허가사항 참조 |
| 199801193 | 설피딘정200밀리그램 | 정제 | 허가사항 참조 |
| 200001965 | 스토가드캡슐 (수출용) | 캡슐 | 허가사항 참조 |
| 200608201 | 쎌라트설피리드캡슐 (수출용) | 캡슐 | 허가사항 참조 |
안전성 고려사항
- 약물 상호작용(약리학적 표적): 도파민 D2 수용체, D3 수용체, 탄산탈수효소 1, 7, 12와 상호작용하는 것으로 확인되었습니다. 약물 간 상호작용 등급 정보는 없습니다.
그 외 안전성 정보는 허가사항을 참조하세요.
결론 및 다음 단계
결정: Hold
사유: 망막 이영양증에 대한 근거는 쥐 모델의 ex vivo 전기생리 연구 2편뿐이며, 임상시험은 없습니다. 또한 D2 길항 작용이 광수용체 변성을 막는다는 증거는 없습니다. 다른 예측 질환(수두무뇌증, 샤르코-마리-투스병 1G형, X연관 근시 등)은 기전적 연결고리나 문헌이 없어 모두 Hold 상태입니다.
진행하려면 필요한 것:
- 허가사항(경고, 금기 등 안전성 정보) 확보 및 허가 적응증 확인
- 상세한 작용 기전(MOA) 데이터 보완
- sulpiride 단독 투여에 대한 망막 변성 동물 모델의 생체 내(in vivo) 시기능 및 광수용체 보존 연구
- 망막 이영양증 환자에서 D2 길항제 사용의 이득-위험 평가 (정신과적 부작용 포함)
면책 조항
본 콘텐츠는 연구 목적으로만 제공되며 의학적 조언을 구성하지 않습니다. 임상 적용 전에 임상적 검증이 필요합니다.