Sulfamethoxazole
| 근거 수준: L5 | 예측 적응증: 1 건 |
목차
Sulfamethoxazole: 결막염 등 안과 감염에서 급성 전염성 결막염으로
한 문장 요약
Sulfamethoxazole은 설폰아마이드계 항균제로, 한국에서는 결막염, 다래끼, 눈꺼풀 짓무름, 눈 가려움에 쓰는 점안액으로 허가되어 있습니다. TxGNN 모델은 급성 전염성 결막염(Acute Contagious Conjunctivitis)에 효과가 있을 수 있다고 예측하지만, 이는 기존 허가 적응증과 대부분 겹치므로 엄밀한 의미의 재창출이라고 보기 어렵습니다. 현재 직접 지지하는 임상시험은 0건이며, 문헌 1편(항균제 감수성 역학 연구)만 간접적으로 관련됩니다.
빠른 개요
| 항목 | 내용 |
|---|---|
| 기존 적응증 | 결막염(유행성 안염), 다래끼, 안검염(눈꺼풀의 짓무름), 눈의 가려움증 |
| 예측 신규 적응증 | 급성 전염성 결막염 (Acute Contagious Conjunctivitis) |
| TxGNN 예측 점수 | 99.63% |
| 근거 수준 | L5 (모델 예측 중심, 직접 효능을 검증한 연구 없음) |
| 한국 시판 현황 | ✓ 시판 중 |
| 허가증 수 | 15건 |
| 권장 결정 | Hold |
이 예측이 타당한 이유는?
현재 상세한 작용 기전 데이터는 확인되지 않았습니다. 다만 Sulfamethoxazole은 설폰아마이드계 항균제로, 세균의 디하이드로프테로에이트 합성효소(dihydropteroate synthase)를 억제해 엽산 합성을 차단하는 것으로 알려져 있습니다. 이 기전은 급성 전염성 결막염의 가장 흔한 원인인 세균성 결막염, 특히 소아 환자에 적용될 수 있습니다.
다만 이 예측은 새로운 적응증이라기보다 이미 허가된 결막염(유행성 안염) 적응증과 크게 겹칩니다. 또한 전염성 결막염 중 바이러스성 결막염은 항균제로 치료되지 않으므로, 원인 병원체에 따라 효과가 달라질 수 있습니다.
임상시험 근거
현재 관련 임상시험 등록이 없습니다.
문헌 근거
| PMID | 연도 | 유형 | 저널 | 주요 발견 |
|---|---|---|---|---|
| 31788487 | 2019 | 코호트(후향적) | Medical Hypothesis, Discovery & Innovation Ophthalmology Journal | 그리스 서부 소아 급성 세균성 결막염의 세균 분포와 항균제 감수성 분석. Sulfamethoxazole의 효능을 직접 검증한 연구는 아니며 간접 근거임 |
한국 시판 정보
| 허가번호 | 제품명 | 제형 | 허가 적응증 |
|---|---|---|---|
| 201604969 | 시크린원점안액 | 점안액 | 결막염(유행성 안염), 다래끼, 안검염(눈꺼풀의 진무름), 눈의 가려움증 |
| 201907942 | 미안케어점안액 | 점안액 | 결막염(유행성결막염), 다래끼, 눈꺼풀의 짓무름, 눈의 가려움 |
| 201204333 | 티나케어점안액 | 점안액 | 결막염(유행성 안염), 다래끼, 안검염(눈꺼풀의 진무름), 눈의 가려움증 |
| 201701734 | 클로안에스큐점안액 | 점안액 | 결막염(유행성 안염), 다래끼, 안검염(눈꺼풀의 진무름), 눈의 가려움증 |
| 200612120 | 아이케어점안액 | 점안액 | 결막염(유행성 결막염), 다래끼, 눈꺼풀의 짓무름, 눈의 가려움 |
안전성 고려사항
- 금기 관련 지식그래프 정보 (허가사항 문구가 아닌 TxGNN 지식그래프 기반): 포르피린증, 신장 질환·신부전, 간 질환, 담낭 질환, 혈소판감소증, 호중구감소증, 무과립구증, G6PD 결핍, 엽산결핍성 빈혈, 사구체신염, 요독증 등이 연관 질환으로 나타납니다. 이는 주로 전신 투여 시 해당되는 정보로, 점안제에 그대로 적용되는지는 허가사항 확인이 필요합니다.
- 약물 상호작용: 총 100건이 확인되었으며, 일부 예시는 다음과 같습니다.
- 중등도(Moderate): 설포닐유레아계 혈당강하제(Chlorpropamide, Glimepiride, Glipizide, Glyburide, Acetohexamide), 인슐린 제제(human, aspart, degludec, detemir, glargine, glulisine), Balsalazide, Picosulfuric acid
- 경미(Minor): Famotidine, Clarithromycin, Dolasetron, Palonosetron, Granisetron, Cisapride
이 상호작용은 주로 전신 투여에 관련된 것으로 보이며, 점안 투여 시의 임상적 의미는 제한적일 수 있습니다.
허가사항의 경고 및 주의사항은 별도로 확인해야 합니다.
결론 및 다음 단계
결정: Hold
사유: 예측된 적응증은 이미 허가된 결막염 적응증과 대부분 겹쳐 새로운 재창출 가치가 제한적입니다. 직접적인 임상시험이 없고 문헌도 간접 근거 1편뿐이어서, 추가 평가를 진행할 만한 근거가 부족합니다.
진행하려면 필요한 것:
- 허가사항(경고, 금기)의 확보와 분석
- 상세한 작용 기전(MOA) 데이터 확인
- 기존 허가 적응증과 예측 적응증의 범위 차이 정의 (세균성과 바이러스성 결막염 구분 포함)
- Sulfamethoxazole 점안제의 급성 전염성 결막염 효능을 직접 평가한 임상 또는 관찰 연구 근거
면책 조항
본 콘텐츠는 연구 목적으로만 제공되며 의학적 조언을 구성하지 않습니다. 임상 적용 전에 임상적 검증이 필요합니다.