Streptomycin

근거 수준: L4

예측 적응증: 10 건

약사 평가 보고서

Streptomycin: 결핵 등 감염증에서 결막염으로

한 문장 요약

Streptomycin은 아미노글리코사이드 계열 항생제로, 한국에서 주사제 등으로 허가되어 시판되고 있습니다. TxGNN 모델은 결막염(conjunctivitis)에 효과가 있을 수 있다고 예측하지만, 현재 임상시험은 0건이며 간접적인 문헌 20편(증례 보고, 종설, 미생물 감수성 조사 등)만 확인됩니다. 따라서 근거 수준은 낮습니다.

빠른 개요

항목	내용
기존 적응증	허가 적응증 원문이 링크로만 제공되어 구체적인 적응증 텍스트는 확인되지 않음 (허가사항 참조)
예측 신규 적응증	결막염 (Conjunctivitis)
TxGNN 예측 점수	99.87%
근거 수준	L4
한국 시판 현황	✓ 시판 중
허가증 수	2건
권장 결정	Hold

이 예측이 타당한 이유는?

현재 상세한 작용 기전 데이터가 없습니다. 알려진 정보에 따르면, Streptomycin은 세균의 30S 리보솜 소단위를 억제하는 살균성 아미노글리코사이드 항생제입니다. 이 기전은 세균 감염이 원인인 질환에 적용될 수 있습니다.

결막염 중 세균성 원인, 특히 야토병(Parinaud 눈샘림프절 증후군)이나 브루셀라증 같은 인수공통감염에 의한 경우에는 Streptomycin이 인정된 치료제 중 하나입니다. 다만 근거는 간접적입니다. 문헌은 대부분 증례 보고, 야토병·브루셀라증 종설, 미생물 및 내성 조사입니다. 일반적인 세균성 결막염에서는 tobramycin 등 다른 약제가 통상 선택되며, Streptomycin의 점안 사용은 뒷받침되지 않습니다.

임상시험 근거

현재 관련 임상시험 등록이 없습니다.

문헌 근거

PMID	연도	유형	저널	주요 발견
38298538	2023	Review	Front Microbiol	야토병 치료의 실험 및 임상 자료 정리. 결막염 등 다양한 임상 양상 포함
3317953	1987	Review	Surv Ophthalmol	안과에서의 tobramycin 사용. 아미노글리코사이드 계열의 안과 활용 배경
19941479	2010	Review	Curr Med Chem	방치된 세균성 질환(부룰리 궤양, 트라코마) 개관
38941282	2024	Case report	Am J Case Rep	야토병균에 의한 Parinaud 눈샘림프절 증후군 증례
6789462	1981	Case report	S Afr Med J	Brucella 백신 노출 후 각결막염. 테트라사이클린, 코트리목사졸, streptomycin 전신 투여 및 클로람페니콜 국소 치료
15442493	1950	증례	La Semana medica	원발성 결핵성 결막염에서 streptomycin 전신 및 국소 치료
13075256	1953	비교 시험	Rev Int Trachome	모로코 계절성 결막염에서 streptomycin 및 chloramine 점안의 예방·치료 비교
19584516	2009	Case report	Indian J Med Microbiol	가족 내 야토병 증례
21484175	2011	Cohort	J Ophthalmic Inflamm Infect	나이지리아 결막염 원인균 및 항생제 내성 분석
22639311	2012	Cohort	Mikrobiyol Bul	터키 Konya 지역 야토병 35건의 임상 및 검사 소견

위 문헌은 모두 간접 근거이며, 일부는 연도가 오래되었거나 수의학 및 미생물학 연구입니다.

한국 시판 정보

허가번호	제품명	제형	허가 적응증
200511667	옵티졸지에스액	바이알 (투명한 액)	허가사항 참조 (원문 링크만 제공됨)
196100002	종근당황산스트렙토마이신주(스트렙토마이신황산염)	바이알 주사제 (가루 또는 덩어리)	허가사항 참조 (원문 링크만 제공됨)

안전성 고려사항

약물 상호작용: 총 100건의 상호작용이 조회되었으며, 주요(Major) 등급은 다음과 같습니다.
- Botulinum toxin type A
- 정맥용 인체 면역글로불린 G
- Bacitracin
중등도(Moderate) 등급에는 amikacin, amphotericin B, neomycin(국소), NSAIDs(ibuprofen, ketorolac, celecoxib, aspirin) 등이 포함됩니다. 다른 아미노글리코사이드나 신독성 약물과의 병용은 특히 주의가 필요합니다.
후보 질환별 안전성 우려도 있습니다. 아미노글리코사이드는 이독성(전정·와우 독성)과 신독성이 알려져 있어, 이염 및 신손상 관련 질환에서는 특히 문제가 될 수 있습니다.

그 외 경고 및 금기 사항은 허가사항을 참조하세요.

결론 및 다음 단계

결정: Hold

사유: 결막염에 대한 임상시험이 없고, 문헌은 증례 보고, 종설, 미생물 조사 등 간접 근거에 그칩니다. 일반적인 세균성 결막염에서는 이미 다른 표준 약제가 사용되며, Streptomycin의 점안 사용을 뒷받침하는 근거도 없습니다.

진행하려면 필요한 것:

허가사항(경고, 금기, 적응증) 원문 확보 및 분석
상세한 작용 기전(MOA) 데이터 보완 (예: DrugBank)
야토병·브루셀라증 등 Streptomycin이 인정된 원인균에 의한 결막염으로 대상을 좁힌 문헌 및 증례 재검토
투여 경로(점안 제형 부재) 적합성 평가
이독성·신독성을 고려한 안전성 평가 계획

참고: 다른 예측 적응증 나머지 예측 적응증은 모두 Hold입니다. 임상시험은 없습니다.

| 예측 적응증 | 근거 수준 | 비고 | |———–|———|——| | 감염 후 혈관염, 세균 감염 후 질환, 감염 후 증후군 | L5 | 모델 예측만 있고 문헌 없음. 면역 매개 질환이어서 기전 근거가 부족함 | | 감염성 요도 협착 | L4 | 1964년, 1976년 비뇨생식기 결핵 문헌만 있음. 협착은 대개 수술이 필요함 | | 외이도염 | L4 | 1947~1963년 문헌과 수의학·시험관 연구만 있음. 이독성 우려 | | 샤가스 심근병증 | L5 | 문헌 없음. 항기생충 활성 없음 | | 감염 관련 용혈성 요독 증후군 | L5 | 문헌 없음. 신독성 우려가 큼 | | 라임병 | L4 | 내성 기전 등 기초 연구뿐이며 임상 근거 없음. 표준 약제가 이미 있음 | | 감염성 내이염 | L5 | 임상 근거 없음. 오히려 Streptomycin 유발 미로염 보고가 있어 안전성 우려가 큼 |

면책 조항

본 콘텐츠는 연구 목적으로만 제공되며 의학적 조언을 구성하지 않습니다. 임상 적용 전에 임상적 검증이 필요합니다.