Spironolactone
| 근거 수준: L5 | 예측 적응증: 2 건 |
목차
Spironolactone: 한국 허가 적응증에서 두피 단순 모발저하증(Hypotrichosis Simplex of the Scalp)으로
한 문장 요약
Spironolactone은 한국에서 단일제 및 복합제 형태로 허가·시판 중인 약물입니다. 허가 적응증의 구체적인 문구는 이번에 정리된 데이터에서 확인되지 않았습니다. TxGNN 모델은 두피 단순 모발저하증(hypotrichosis simplex of the scalp)에 효과가 있을 수 있다고 예측하지만, 이를 뒷받침하는 임상시험은 0건, 문헌도 0편입니다. 예측 단계의 가설에 머물러 있습니다.
빠른 개요
| 항목 | 내용 |
|---|---|
| 기존 적응증 | 확인 불가 (허가 적응증이 PDF 링크로만 제공되어 본문을 확인하지 못함) |
| 예측 신규 적응증 | 두피 단순 모발저하증 (Hypotrichosis Simplex of the Scalp) |
| TxGNN 예측 점수 | 99.26% |
| 근거 수준 | L5 |
| 한국 시판 현황 | ✓ 시판 중 |
| 허가증 수 | 8건 |
| 권장 결정 | Hold |
이 예측이 타당한 이유는?
현재 상세한 작용 기전(MOA) 데이터가 없습니다. 다만 Spironolactone은 일반적으로 미네랄코르티코이드 수용체 길항제로 알려져 있으며, 항안드로겐 작용(안드로겐 수용체 차단 및 안드로겐 합성 감소)도 가지고 있습니다. 이 항안드로겐 작용 때문에 안드로겐성 탈모와 여성형 탈모에서 허가 외(off-label)로 사용되기도 합니다.
그러나 두피 단순 모발저하증은 CDSN, APCDD1, RPL21 등의 유전자 변이와 연관된 희귀 유전성 탈모질환으로, 안드로겐이 주된 원인이 아닙니다. 따라서 기전상 연결고리는 간접적이고 추측에 가깝습니다. 높은 TxGNN 점수는 탈모 관련 표현형과의 네트워크 근접성을 반영한 계산상의 예측일 가능성이 크며, 실제 연구로 확인된 것은 아닙니다.
참고로 2순위 예측인 선천성 모발저하증 구진(congenital hypotrichosis milia, 점수 99.04%)도 모낭 발생 결함에 해당하는 유전질환이어서 직접적인 기전 근거가 없고, 임상시험과 문헌도 모두 0건입니다.
한국 시판 정보
허가증은 모두 유효한 8건입니다. 허가 적응증은 PDF 링크로만 제공되어 본문을 확인하지 못했으므로 아래 표에서는 생략했습니다. 주요 5건은 다음과 같습니다.
| 허가번호 | 제품명 | 제형 | 제조사 |
|---|---|---|---|
| 199701668 | 스피락톤정50mg | 흰색 원형 정제 | 대원제약 |
| 200409929 | 알닥톤필름코팅정25밀리그람 | 미황색 원형 필름코팅정 | 한국화이자제약 |
| 198500633 | 스피로자이드정 (스피로노락톤 + 히드로클로로티아지드) | 주황색 장방형 필름코팅정 | 명인제약 |
| 197500541 | 구주스피로닥톤정 | 미황색 원형 필름코팅정 | 구주제약 |
| 199402364 | 코러스스피로노락톤정 (수출용) | 십자 절취선이 있는 원형 정제 | 한국코러스 |
안전성 고려사항
지식그래프 기반 금기 관련 질환 (허가사항 문구가 아니라 TxGNN 지식그래프의 약물-질환 금기 연결 기준): 신장질환, 무뇨증, 칼륨 결핍증, 고칼슘혈증, 신석회화증, 인 대사 질환, 부갑상선기능항진증, 섬유성 골염, 당뇨병, 당뇨병성 케톤산증, 통풍, 고요산혈증, 췌장염, 전신홍반루푸스(소아 포함), 간성 혼수, 간성 뇌병증, 신생아 황달, 요관 농양.
약물 상호작용 (조회 완료, 총 100건 중 일부 확인):
- 주요(Major): Loperamide
- 중등도(Moderate): Hydrocortisone, Metformin, Bupropion, Triamcinolone, Morphine, Dexamethasone, Betamethasone, Bisacodyl, Budesonide, Canagliflozin, Dapagliflozin, Empagliflozin, Ertugliflozin, Exenatide 등
- 경미(Minor): Doxycycline, Acetylsalicylic acid, Fidaxomicin
허가사항의 경고 및 금기 문구는 이번 데이터에 포함되지 않았으므로 허가사항을 직접 참조하세요.
결론 및 다음 단계
결정: Hold
사유: 예측 점수는 높지만 임상시험과 문헌이 모두 없는 모델 예측(L5) 단계입니다. 대상 질환은 안드로겐과 무관한 희귀 유전성 질환이어서 기전상 근거도 약합니다.
진행하려면 필요한 것:
- 허가사항(경고·금기·적응증 본문) 확보: 현재 안전성 선별 단계로 넘어가지 못하게 하는 차단 요인
- 상세한 약물 작용 기전(MOA) 데이터 확보
- 두피 단순 모발저하증과 관련된 전임상·임상 근거 탐색 (유전자 변이 아형별 기전 검토 포함)
- 안드로겐성 탈모 등 기전적으로 더 타당한 인접 적응증과의 비교 검토
- 신규 적응증에 필요한 투여 경로 적합성 평가 (현재 허가 제형은 모두 경구 정제)
면책 조항
본 콘텐츠는 연구 목적으로만 제공되며 의학적 조언을 구성하지 않습니다. 임상 적용 전에 임상적 검증이 필요합니다.