Silodosin

근거 수준: L5

예측 적응증: 6 건

약사 평가 보고서

Silodosin: 양성 전립선 비대증에서 Ambras형 범발성 선천성 다모증으로

한 문장 요약

Silodosin은 선택적 알파-1A 아드레날린 수용체 길항제로, 한국에서 전립선 관련 배뇨 증상 치료제로 허가·시판되고 있습니다. TxGNN 모델은 Ambras형 범발성 선천성 다모증(Ambras type hypertrichosis universalis congenita)에 효과가 있을 것으로 예측했지만, 이를 뒷받침하는 임상시험은 0건, 문헌도 0건입니다. 모델 점수만 있는 예측이며 기전상 근거도 확인되지 않았습니다.

빠른 개요

항목	내용
기존 적응증	허가 적응증 원문은 링크 형태로만 제공되어 확인할 수 없습니다. 이 약은 양성 전립선 비대증 치료제로 알려져 있습니다.
예측 신규 적응증	Ambras형 범발성 선천성 다모증 (Ambras type hypertrichosis universalis congenita)
TxGNN 예측 점수	99.99%
근거 수준	L5
한국 시판 현황	✓ 시판 중
허가증 수	12건
권장 결정	Hold

이 예측이 타당한 이유는?

현재 상세한 작용 기전 데이터가 없습니다. 알려진 정보에 따르면 Silodosin은 알파-1A 수용체를 선택적으로 차단하여 전립선과 방광 경부의 평활근을 이완시키는 약물입니다.

Ambras 증후군은 모낭 발달에 영향을 주는 유전적·염색질 구조 변화(예: TRPS1 인근 구조 변이)와 관련된 희귀 선천성 다모증입니다. 알파-1A 차단과는 직접적인 기전 연결이 확인되지 않습니다.

따라서 매우 높은 TxGNN 점수(0.9999)는 지식 그래프 상의 예측일 뿐이며, 네트워크 아티팩트일 가능성이 있습니다. 상위 6개 예측(다모증, 치아·치주 기형 증후군, Dandy-Walker 기형 증후군, 유전성 모간 이상, 가족성 속눈썹 과장증)도 모두 같은 한계를 가집니다. 특히 다모증은 약물이 오히려 증상을 악화시킬 가능성도 배제할 수 없어 효과 방향이 불확실합니다.

임상시험 근거

현재 관련 임상시험 등록이 없습니다.

문헌 근거

현재 관련 문헌이 없습니다.

한국 시판 정보

허가번호	제품명	제형	허가 적응증
201502717	트루패스구강붕해정8밀리그램	구강붕해정	허가사항 참조
201508351	트루렌정4밀리그램	필름코팅정	허가사항 참조
201508347	트루테라정4밀리그램	필름코팅정	허가사항 참조
201508378	트루윈정4밀리그램	필름코팅정	허가사항 참조
201502417	실루로신캡슐4밀리그램	경질캡슐	허가사항 참조

이 외에도 유효 허가가 7건 더 있습니다(실도신캡슐 4mg·8mg, 유리도신정, 수출용 실버도신캡슐 4mg·8mg, 후리패스캡슐, 트루패스정). 허가 적응증 원문은 링크로만 제공되어 요약하지 못했습니다.

안전성 고려사항

약물 상호작용: 총 99건이 확인되었습니다. 주요(Major) 등급으로는 Clarithromycin이 있습니다. 보통(Moderate) 등급으로는 Bupropion, Aprepitant, Morphine, Dexamethasone, Cimetidine, Miconazole, Clotrimazole, SGLT2 억제제(Canagliflozin, Dapagliflozin, Empagliflozin, Ertugliflozin) 등이 있습니다.
지식 그래프상 금기 질환(허가 문서가 아닌 TxGNN 지식 그래프 기반): 다계통 위축증, 체위성 기립성 빈맥 증후군, 기립성 저혈압, 간부전, 신장 질환, 요관농양, 수술 중 홍채 이완 증후군(IFIS)

허가사항의 경고·금기 정보는 이번 데이터에 포함되지 않았으므로 허가사항을 직접 확인하세요.

결론 및 다음 단계

결정: Hold

사유: 임상시험과 문헌이 모두 없고 모델 예측(L5)만 존재합니다. 알파-1A 차단과 모낭 발달·선천성 다모증 사이의 기전적 연결도 확인되지 않아, 높은 점수만으로는 진행하기 어렵습니다.

진행하려면 필요한 것:

허가사항(경고·금기) 확보: 식약처 허가 문서 PDF 내려받아 분석
작용 기전(MOA) 데이터 보완: DrugBank 조회
알파-1A 차단과 모낭 또는 다모증 사이의 기전적 연관성을 보여주는 전임상 근거
효과 방향(치료 vs 악화) 검증
현재 예측된 질환들이 대부분 유전적 구조 결함인 만큼, 다른 후보 적응증에 대한 재탐색
면책 조항

본 콘텐츠는 연구 목적으로만 제공되며 의학적 조언을 구성하지 않습니다. 임상 적용 전에 임상적 검증이 필요합니다.