Salsalate

근거 수준: L5

예측 적응증: 8 건

약사 평가 보고서

Salsalate: 허가 적응증 정보 미확인에서 급성 말단중간이형성증(Hunter-Thompson형)으로

한 문장 요약

Salsalate는 비아세틸화 살리실산염 계열 약물로, 한국에서 단일제 정제(수출용)로 허가되어 있습니다. TxGNN 모델은 말단중간이형성증 Hunter-Thompson형(acromesomelic dysplasia, Hunter-Thompson type)에 효과가 있을 수 있다고 예측하지만, 이를 지지하는 임상시험은 0건, 문헌은 0편이며 생물학적 타당성도 낮아 모델 예측 단계(L5)에 머물러 있습니다.

빠른 개요

항목	내용
기존 적응증	허가증에 적응증 원문 텍스트가 없고 허가사항 PDF 링크만 제공되어 확인 불가
예측 신규 적응증	말단중간이형성증 Hunter-Thompson형 (acromesomelic dysplasia, Hunter-Thompson type)
TxGNN 예측 점수	99.92%
근거 수준	L5
한국 시판 현황	✓ 시판 중
허가증 수	1건
권장 결정	Hold

이 예측이 타당한 이유는?

현재 상세한 작용 기전 데이터는 이 보고서용으로 수집된 자료에 없습니다. 일반적으로 알려진 바에 따르면 Salsalate는 비아세틸화 살리실산염으로, NF-κB 억제, AMPK 활성화, 약한 COX 억제 작용을 가집니다.

Hunter-Thompson형 말단중간이형성증은 CDMP1/GDF5 기능상실 변이로 생기는 희귀 골격 질환입니다. Salsalate의 작용이 GDF5/BMP 신호 회복으로 이어질 만한 기전적 경로는 없습니다. 높은 예측 점수는 생물학적 근거보다 지식 그래프상의 근접성을 반영했을 가능성이 큽니다.

다른 예측 후보

상위 8개 예측은 모두 임상시험과 문헌 근거가 없습니다.

순위	예측 질환	TxGNN 점수	근거 수준	평가
1	말단중간이형성증 Hunter-Thompson형	99.92%	L5	기전 연결 없음
2	단신증-법랑질형성부전 증후군	99.91%	L5	기전 연결 없음
3	근경화증 (myosclerosis)	99.90%	L5	염증성 섬유화에 대한 이론적 가능성만 있음
4	안구결손 소안구증-근위부 단축 이형성 증후군	99.89%	L5	발달 이상으로 기전 연결 없음
5	단신증 (brachyolmia)	99.89%	L5	유전적 원인을 다루지 못함
6	단지증-합지증 증후군	99.89%	L5	선천 기형으로 출생 후 약물로 교정하기 어려움
7	가성연골무형성증	99.78%	L5	염증과 ER 스트레스 관련 추측만 있으며 증상(관절통) 완화 가능성만 존재
8	척추관절병증 감수성	99.55%	L5	가장 생물학적 타당성이 높음 (연구 질문 단계)

척추관절병증 감수성(spondyloarthropathy, susceptibility to)은 염증성 질환이고 NSAID가 1차 증상 치료제라는 점에서 가장 타당한 후보입니다. 다만 Salsalate는 표준 NSAID보다 COX 억제가 약하고 직접 근거도 없어, 계열 수준의 간접 추론에 의존합니다. 추가 검토 전에 문헌 조사가 필요합니다.

한국 시판 정보

허가번호	제품명	제형	허가 적응증
200710658	디살라트정750밀리그램(살살레이트)(수출용)	백색 장방형의 필름코팅정	허가사항 PDF 링크로만 제공되어 요약 불가

안전성 고려사항

허가사항의 경고·금기 정보는 이 보고서용으로 수집된 자료에 없으므로 허가사항을 참조하세요.

지식 그래프 기반 금기 질환 (허가 문서가 아닌 TxGNN 지식 그래프 PrimeKG의 약물-질환 금기 연결 기준): 간부전·간질환, 신장질환, 담낭질환, 위염, 활동성 소화성 궤양, 위식도 역류질환, 식도염, 당뇨병, 당뇨병성 케톤산증, 혈액응고장애, 혈우병, 선천성 프로트롬빈 결핍, 비타민 K 결핍 출혈성 질환, 혈소판감소성 자반증, 빈혈, 심혈관질환·심장질환, 갑상선기능항진증(Graves병 포함), 비강 용종, 요관축농증.
약물 상호작용: 조회된 상호작용은 총 100건이며, 그중 일부는 다음과 같습니다.
- 중등도(Moderate): 코르티코스테로이드(hydrocortisone, dexamethasone, betamethasone, triamcinolone, budesonide), 메살라진, 발살라지드, 혈당강하제(chlorpropamide, glimepiride, repaglinide, 인슐린 아스파트·데글루덱·디터미르), 구연산칼륨, 피코설페이트, 폴리에틸렌글리콜(전해질 포함), 황산나트륨
- 경미(Minor): 프로톤펌프억제제(rabeprazole, omeprazole, dexlansoprazole)

결론 및 다음 단계

결정: Hold

사유: 모든 예측 질환에 임상시험과 문헌 근거가 없으며, 상위 예측은 Salsalate의 약리와 기전상 연결되지 않습니다. 높은 TxGNN 점수만으로는 진행 근거가 부족합니다.

진행하려면 필요한 것:

허가사항 PDF에서 적응증, 경고, 금기 정보 확보
DrugBank 등에서 상세 작용 기전(MOA) 데이터 확보
가장 타당한 후보인 척추관절병증 감수성에 대한 문헌 검토 (살리실산염·NSAID 계열의 근거 포함)
상위 희귀 유전질환 예측에 대한 기전적 타당성 재검토 (지식 그래프 근접성에 의한 위양성 가능성 점검)
면책 조항

본 콘텐츠는 연구 목적으로만 제공되며 의학적 조언을 구성하지 않습니다. 임상 적용 전에 임상적 검증이 필요합니다.