Roxatidine Acetate Hydrochloride

證據等級: L5

預測適應症: 0 個

Roxatidine Acetate Hydrochloride: 파이프라인 재실행 필요

한 문장 요약

Roxatidine Acetate Hydrochloride는 H2 수용체 길항제 계열의 약물로, 위궤양·소화성 궤양 등 위산 과다 관련 질환 치료에 사용됩니다. 현재 Evidence Pack에는 TxGNN 예측 적응증이 없으며, DrugBank ID 미확인으로 인해 예측 파이프라인이 완료되지 않은 상태입니다. 작용 기전·안전성·시판 현황 모두 데이터 공백 상태이므로 추가 조치 없이는 평가를 진행할 수 없습니다.

빠른 개요

항목	내용
기존 적응증	데이터 없음 (허가 정보 미수집)
예측 신규 적응증	없음 — TxGNN 예측 결과 미생성
TxGNN 예측 점수	해당 없음
근거 수준	L5 (모델 예측조차 없음)
시판 현황	미상장 (허가증 0건)
허가증 수	0건
권장 결정	Hold

이 예측이 타당한 이유는?

Roxatidine Acetate Hydrochloride는 H2 수용체를 선택적으로 차단하여 위산 분비를 억제하는 기전으로 알려진 약물입니다. 일본(상품명 Altat)을 비롯한 일부 아시아 국가에서 위·십이지장궤양 치료제로 허가된 이력이 있습니다.

그러나 본 Evidence Pack에서는 DrugBank ID가 확인되지 않아 TxGNN 지식 그래프 예측 파이프라인이 해당 약물을 처리하지 못했습니다. 예측 결과(predicted_indications)가 빈 배열로 반환되었기 때문에 신규 적응증 가능성을 현재 시점에서 평가할 수 없습니다.

MOA 상세 데이터도 수집되지 않아 기전 연관성 분석 역시 불가합니다. 알려진 H2 길항제 계열의 특성을 참고하되, DrugBank 연동이 완료된 후 공식 데이터에 기반한 재분석이 필요합니다.

결론 및 다음 단계

결정: Hold

사유: DrugBank ID 미확인으로 TxGNN 예측이 생성되지 않았으며, 작용 기전·경고·금기 등 모든 주요 평가 항목에 데이터 공백이 존재합니다. 현재 상태로는 재창출 가능성 판단이 불가합니다.

진행하려면 필요한 것:

[긴급] DrugBank ID 확인: ROXATIDINE ACETATE HYDROCHLORIDE → DrugBank 직접 검색 후 drug.drugbank_id 업데이트
[긴급] DrugBank ID 확인 후 TxGNN 예측 파이프라인 재실행 (scripts/run_kg_prediction.py)
[높음] 작용 기전(MOA) 수집: DrugBank API 또는 문헌 검색
[높음] 허가사항 수집: 주요국(일본 PMDA 등) 제품 정보 조회 후 경고·금기 항목 입력
[중간] 한국 내 시판 현황 재확인: MFDS 허가 DB 검색 (nedrug.mfds.go.kr)
Disclaimer

This content is for research purposes only and does not constitute medical advice. Clinical validation is required before any clinical application.