Risperidone
| 근거 수준: L5 | 예측 적응증: 6 건 |
목차
Risperidone: 항정신병약(조현병 등)에서 가족성 수평 시선마비 및 진행성 척추측만증으로
한 문장 요약
Risperidone은 도파민 D2/세로토닌 5-HT2A 수용체 길항제 계열의 비정형 항정신병약으로, 한국에서는 정신질환 치료제로 허가·시판되고 있습니다. TxGNN 모델은 가족성 수평 시선마비 및 진행성 척추측만증(gaze palsy, familial horizontal, with progressive scoliosis)에 효과가 있을 수 있다고 예측하며, 예측 점수는 높지만 이를 뒷받침하는 임상시험은 0건, 문헌도 0편입니다. 이 예측은 모델 점수에만 근거하고 있어 현재로서는 실제 근거가 없는 가설 단계입니다.
빠른 개요
| 항목 | 내용 |
|---|---|
| 기존 적응증 | 허가증에 적응증 본문 없이 PDF 링크만 있어 본문을 확인할 수 없음 (일반적으로 조현병 등 정신질환에 쓰이는 비정형 항정신병약) |
| 예측 신규 적응증 | 가족성 수평 시선마비 및 진행성 척추측만증 (gaze palsy, familial horizontal, with progressive scoliosis) |
| TxGNN 예측 점수 | 99.76% |
| 근거 수준 | L5 (모델 예측만 있음) |
| 한국 시판 현황 | ✓ 시판 중 |
| 허가증 수 | 20건 (모두 유효, 단일제) |
| 권장 결정 | Hold |
이 예측이 타당한 이유는?
현재 상세한 작용 기전 데이터가 없습니다. Risperidone은 D2/5-HT2A 길항 작용을 가진 항정신병약으로 알려져 있습니다.
예측된 질환은 ROBO3 관련 희귀 유전질환으로, 축삭 유도와 뇌간 발달의 이상이 원인입니다. Risperidone의 수용체 길항 작용과 이 병리 사이에서는 개연성 있는 기전적 연결고리를 찾지 못했습니다. 높은 TxGNN 점수는 지식 그래프 기반 예측일 뿐, 약리학적·임상적 타당성을 입증하지 않습니다.
임상시험 근거
현재 관련 임상시험 등록이 없습니다.
문헌 근거
현재 관련 문헌이 없습니다.
다른 예측 적응증 참고
이 약물에는 다른 예측 적응증도 있으며, 근거 수준은 질환마다 크게 다릅니다.
| 순위 | 예측 적응증 | TxGNN 점수 | 근거 수준 | 권장 결정 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|
| 2 | 아스퍼거 증후군 감수성 | 99.74% | L5 | Hold | 자폐 관련 과민성에 대한 허가 사례는 있으나 이 항목 자체의 근거는 없음 |
| 3 | 아멜로세레브로저한성 증후군 | 99.69% | L5 | Hold | 기전 근거 및 연구 없음 |
| 4 | Phelan-McDermid 증후군 | 99.59% | L4 | Research Question | 리뷰 1편, 제브라피시 연구 1편. 인체 시험 없음 |
| 5 | 발모벽 (trichotillomania) | 99.51% | L4 | Research Question | 증례 보고·증례 시리즈 중심. 대조 시험 없음 |
| 6 | 주요 정동장애 (major affective disorder) | 99.11% | L1 | Proceed with Guardrails | 항우울제 불응성 우울증에서 보조요법 Phase 3 완료 시험 2건(NCT00095134, n=630; NCT00044681, n=258)과 양극성장애 Phase 3 시험 1건(NCT00277654, n=111) |
이 중 근거가 가장 풍부한 것은 6순위(주요 정동장애)입니다. 이 보고서가 다루는 1순위 질환과는 별개의 평가 대상입니다.
한국 시판 정보
| 허가번호 | 제품명 | 제형 | 허가 적응증 |
|---|---|---|---|
| 201701456 | 리스펜오디정1밀리그램 | 구강붕해정 | 허가사항 PDF 참조 |
| 200400317 | 리스프리정2밀리그램 | 필름코팅정 | 허가사항 PDF 참조 |
| 201707618 | 리스달정2밀리그램 | 필름코팅정 | 허가사항 PDF 참조 |
| 202102658 | 리스페달정0.5밀리그램 (한국얀센) | 필름코팅정 | 허가사항 PDF 참조 |
| 202502344 | 유제디원엠주50밀리그램 (한독테바) | 서방형 주사제 | 허가사항 PDF 참조 |
전체 20건 중 5건만 표시했습니다. 허가 적응증 본문은 이번 데이터에 텍스트로 수록되어 있지 않고 허가사항 PDF 링크로만 제공됩니다.
안전성 고려사항
허가사항의 경고 및 금기 본문은 이번 데이터에 포함되지 않았으므로 허가사항을 참조하세요.
- 지식 그래프 기반 금기 질환 (허가 문구가 아님): 기립성 저혈압, 다계통 위축증, 간부전·간질환, 간질, 당뇨병·고혈당·당뇨병성 케톤산증, 호중구감소증·무과립구증, 고지혈증, 비만, 뇌졸중·뇌혈관 질환, 심근경색, 심장 전도 질환 등 30개 질환이 연결되어 있습니다. 실제 금기 여부는 허가사항으로 확인해야 합니다.
- 약물 상호작용: 총 100건이 조회되었습니다. 이 중 주요(Major) 상호작용으로 확인된 약물은 Bupropion, Morphine입니다. 중등도(Moderate) 상호작용에는 Metformin, Epinephrine, Hydrocortisone, Atropine, Canagliflozin, Alogliptin 등이 있습니다. 경미(Minor) 상호작용에는 Ranitidine이 있습니다.
결론 및 다음 단계
결정: Hold
사유: 예측 점수는 높지만 임상시험과 문헌이 전혀 없고, 질환의 병리(ROBO3 관련 축삭 유도 이상)와 risperidone의 약리 작용 사이에서 기전적 연결고리도 찾지 못했습니다. 모델 예측만으로는 진행 근거가 되지 않습니다.
진행하려면 필요한 것:
- 허가사항 PDF에서 경고·금기·적응증 본문 확보 (현재 안전성 1차 검토의 차단 요소)
- 상세한 작용 기전(MOA) 데이터 확보
- 이 질환과 risperidone을 연결하는 전임상·기전 연구 또는 증례 근거
- 우선순위 재검토: 근거가 더 풍부한 다른 예측 적응증, 특히 주요 정동장애를 먼저 평가하는 방안
면책 조항
본 콘텐츠는 연구 목적으로만 제공되며 의학적 조언을 구성하지 않습니다. 임상 적용 전에 임상적 검증이 필요합니다.