Rifampicin
| 근거 수준: L5 | 예측 적응증: 10 건 |
목차
Rifampicin: 결핵 등 감염증에서 결막염으로
한 문장 요약
Rifampicin은 항결핵 항생제로, 국내에서는 단일 성분 경구제(캡슐·정제)로 허가되어 있습니다. TxGNN 모델은 결막염(Conjunctivitis)에 효과가 있을 수 있다고 예측하지만, 등록된 임상시험은 0건입니다. 이를 뒷받침하는 문헌은 약 19편이며, 대부분 감수성 조사와 증례 보고입니다. 직접 근거는 1970년대 트라코마·클라미디아 안감염에 대한 1% 안연고 시험 2건뿐입니다.
빠른 개요
| 항목 | 내용 |
|---|---|
| 기존 적응증 | 허가 적응증 원문은 허가증 문서 링크로만 제공되어 확인하지 못했습니다. 일반적으로 알려진 항결핵제 용도를 기준으로 서술했습니다. |
| 예측 신규 적응증 | 결막염 (Conjunctivitis) |
| TxGNN 예측 점수 | 99.95% |
| 근거 수준 | L3 (소규모 임상 연구, 관찰 연구, 감수성 조사 수준) |
| 한국 시판 현황 | ✓ 시판 중 |
| 허가증 수 | 14건 (모두 유효, 단일 성분) |
| 권장 결정 | Hold |
이 예측이 타당한 이유는?
현재 허가사항에서 확인된 상세한 작용 기전 데이터는 없습니다. 알려진 정보에 따르면 rifampicin은 세균의 RNA 중합효소를 억제하는 광범위 항생제입니다. 그람양성균, Chlamydia 등 결막 병원체에 활성이 있어 세균성 결막염에 기전상 적용 가능할 수 있습니다.
문헌에서도 이 연관성을 일부 확인할 수 있습니다. 1975년 튀니지 트라코마 대조 시험에서는 1% rifampicin 안연고를 사용했습니다. 1977년 런던 개방 시험에서는 Chlamydia 안감염 환자에게 1% 안연고를 투여했고, 3주 치료로는 불충분했습니다. 6~7주 치료에서는 임상적·미생물학적 치료율이 약 90%였습니다.
다만 이 근거는 국소 안연고 제형에 대한 오래된 연구입니다. 현재 국내 허가 제형은 경구제뿐이며, rifampicin은 결막염의 표준 1차 약제도 아닙니다.
임상시험 근거
현재 관련 임상시험 등록이 없습니다.
문헌 근거
| PMID | 연도 | 유형 | 저널 | 주요 발견 |
|---|---|---|---|---|
| 1096630 | 1975 | 대조 임상시험 | Am J Ophthalmol | 튀니지 학령기 트라코마 아동에서 1% tetracycline 연고(79명), 1% rifampicin 연고(76명), 5% 붕산 연고(79명)를 10주간 비교했습니다. |
| 322700 | 1977 | 개방 시험 | Br J Ophthalmol | Chlamydia 안감염 63명에서 1% rifampicin 안연고를 chloramphenicol과 비교했습니다. 3주는 불충분했고 6~7주에서 약 90% 치료율을 보였습니다. |
| 5005929 | 1971 | 리뷰 | Ann Ophthalmol | 안과 영역의 rifampicin 개괄이며, 초록은 제공되지 않았습니다. |
| 6723550 | 1984 | 리뷰 | Drugs | Chlamydia trachomatis 감염(안감염 포함)의 역학과 치료를 다룹니다. |
| 3191080 | 1988 | 증례 보고 | Br J Ophthalmol | 성인 클라미디아 안염 환자 4명에서 변연부 각막 농양이 관찰되었습니다. |
| 33457332 | 2020 | 감수성 조사 | Adv Biomed Res | 이란 카샨 지역 결막염 환자 균주의 세균 병인과 항생제 감수성을 조사했습니다. |
| 21191558 | 2010 | 시험관 내 감수성 연구 | Rev Esp Quimioter | 결막염을 일으키는 Corynebacterium macginleyi 균주의 항생제 감수성을 분석했습니다. |
| 8363150 | 1993 | 미생물학 연구 | An Esp Pediatr | 신생아 결막염 50건의 배양 결과와 항생제 감수성을 분석했습니다. |
| 30347565 | 2018 | 유전형·감수성 연구 | Zhonghua Yan Ke Za Zhi | 황색포도알균 각막염·결막염 균주 34건의 유전형과 감수성을 분석했습니다. |
| 33607832 | 2021 | 증례 보고 | Medicine | 소아 원발성 부비동 결핵에 동반된 수포성 각결막염 사례입니다. |
한국 시판 정보
| 허가번호 | 제품명 | 제형 | 허가 적응증 |
|---|---|---|---|
| 197700117 | 리팜핀캡슐300밀리그램 (유한양행) | 캡슐 | 허가증 문서 참조 |
| 197300084 | 리팜핀캡슐150밀리그램 (유한양행) | 캡슐 | 허가증 문서 참조 |
| 201206793 | 튜비스정 (비씨월드제약) | 필름코팅정 | 허가증 문서 참조 |
| 198200049 | 리포덱스정450밀리그람 (종근당) | 정제 | 허가증 문서 참조 |
| 198200048 | 리포덱스정600밀리그람 (종근당) | 정제 | 허가증 문서 참조 |
14건 중 일부는 수출용 허가입니다. 확인된 허가 제형은 모두 경구 캡슐·정제입니다.
안전성 고려사항
허가사항의 경고·금기 문구는 이번 데이터에서 확인되지 않았으므로 허가사항을 직접 참조해야 합니다.
- 지식 그래프 기반 금기 관련 질환 (허가 문구가 아닌 모델 지식 그래프의 약물-질환 관계): 간부전·간질환·간염, 포르피린증, 혈소판감소증, 호중구감소증, 무과립구증, 범혈구감소증, 재생불량성 빈혈, 당뇨병·당뇨병성 케톤산증, 통풍, 말초신경병증, 물질 남용·의존, 담낭 질환, 불안·신경증 장애, 느린 아세틸화 등이 포함됩니다.
- 약물 상호작용: 총 100건이 조회되었고, 확인된 항목은 모두 중등도(Moderate)입니다. 주요 상대 약물은 다음과 같습니다.
- 위산 억제제: rabeprazole, omeprazole
- 스테로이드: hydrocortisone, dexamethasone, betamethasone, triamcinolone
- 당뇨병 약물: metformin, pioglitazone, canagliflozin, chlorpropamide
- 항생제: doxycycline, metronidazole, clarithromycin
- 기타: bupropion, aprepitant, morphine, 비타민 D 계열(cholecalciferol, calcifediol, calcitriol)
- 1976년 BMJ에 rifampicin의 안구 독성을 다룬 서신 2건이 있습니다. 안과 적용 시 확인이 필요합니다.
결론 및 다음 단계
결정: Hold
사유: 기전상 타당성과 1970년대 안연고 시험 2건은 있으나, 현대적 임상시험이 없고 근거가 오래된 국소 제형에 한정됩니다. 현재 국내 허가 제형은 경구제뿐이며, 결막염에는 다른 표준 치료가 있습니다. 항결핵제의 내성 관리 측면에서도 신규 적응증으로 확대하기에는 근거가 부족합니다. 같은 질환의 중복 항목인 “conjunctivitis (disease)”도 동일한 근거에 기반하므로 별도의 추가 근거가 되지 않습니다.
진행하려면 필요한 것:
- 허가증 문서에서 기존 적응증 원문과 경고·금기 사항 확인
- 현재 병원체 분포와 내성 양상(특히 Chlamydia, 포도알균)을 반영한 감수성 데이터
- 안과용 제형(안연고·점안액)의 개발 가능성 및 안구 독성 평가
- 기존 표준 치료와 비교하는 현대적 무작위 대조 시험 설계
면책 조항
본 콘텐츠는 연구 목적으로만 제공되며 의학적 조언을 구성하지 않습니다. 임상 적용 전에 임상적 검증이 필요합니다.