Rebamipide
| 근거 수준: L5 | 예측 적응증: 10 건 |
목차
Rebamipide: 위점막 보호(위·십이지장 질환)에서 위산결핍증으로
한 문장 요약
Rebamipide는 점막 보호제로, 원래 위염과 위·십이지장 궤양 등 상부 위장관 점막 질환 치료에 사용되어 왔습니다. TxGNN 모델은 위산결핍증(Achlorhydria)에 효과가 있을 수 있다고 예측하지만, 현재 이 적응증을 직접 지지하는 임상시험은 0건, 문헌도 0편입니다. 다만 같은 소화관 질환군인 식도 궤양과 식도 운동이상에서는 상대적으로 많은 간접 근거가 확인되었습니다.
빠른 개요
| 항목 | 내용 |
|---|---|
| 기존 적응증 | 허가 적응증 원문이 링크로만 제공되어 구체적인 문구는 확인되지 않음 (점막 보호, 위·십이지장 궤양 및 위염 치료에 사용) |
| 예측 신규 적응증 | 위산결핍증 (Achlorhydria) |
| TxGNN 예측 점수 | 98.90% |
| 근거 수준 | L5 |
| 한국 시판 현황 | ✓ 시판 중 |
| 허가증 수 | 20건 |
| 권장 결정 | Hold |
참고: 이번 평가에서 1순위 예측(위산결핍증)은 근거가 가장 약합니다. 아래 “다른 예측 적응증 비교”에서 근거가 더 풍부한 후보를 함께 정리했습니다.
이 예측이 타당한 이유는?
현재 상세한 작용 기전 데이터는 이번 보고서에 수집된 자료에 없습니다. 알려진 정보에 따르면 Rebamipide는 프로스타글란딘과 점액 생성을 늘리고 유리기를 제거하는 점막 보호제이며, 위산 분비 자체에는 작용하지 않습니다.
위산결핍증은 위산 분비가 부족한 상태입니다. 점막 보호 기전으로는 이를 교정할 뚜렷한 근거가 없어, 이 예측은 기전상 타당성이 낮습니다. 높은 점수는 지식 그래프 상의 위장관 질환 간 연관성에서 나온 것으로 보이며, 실제 치료 효과를 뜻하지는 않습니다.
임상시험 근거
현재 위산결핍증 관련 임상시험 등록이 없습니다.
문헌 근거
현재 위산결핍증 관련 문헌이 없습니다.
다른 예측 적응증 비교
근거 수준이 더 높은 후보를 참고용으로 정리합니다.
| 순위 | 예측 적응증 | TxGNN 점수 | 근거 수준 | 비고 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 위산결핍증 | 98.90% | L5 | 시험·문헌 없음, 기전상 근거 불명확 |
| 2 | 열공 탈장 | 98.71% | L4 | 역류성 식도염 관련 리뷰 1편만 있음 (간접 근거) |
| 3 | 캐스케이드 위 | 98.55% | L4 | 전임상 연구 1편 |
| 4 | 디에울라푸아 병변 | 98.55% | L5 | 근거 없음 |
| 5 | 위 확장 | 98.55% | L4 | 1991년 위점막 보호 연구 1편 |
| 6 | 유문 경련 | 98.55% | L5 | 근거 없음 |
| 7 | 소장 크론병 | 98.47% | L5 | 근거 없음 |
| 8 | 출혈성 십이지장염 | 97.87% | L4 | 전임상 위주, 임상 분석 1건 |
| 9 | 식도 궤양 | 97.50% | L3 | 체계적 문헌고찰·메타분석 등 문헌 8편 |
| 10 | 식도 운동이상 | 96.86% | L3 | Phase 4 RCT 1건, 문헌 5편 |
근거가 가장 많은 후보 1: 식도 운동이상 (Dyskinesia of esophagus)
임상시험
| 시험 번호 | 단계 | 상태 | 참여자 수 | 주요 발견 |
|---|---|---|---|---|
| NCT02755753 | Phase 4 | 완료 | 143 | 미란성 역류성 식도염에서 Rebamipide를 보조요법으로 사용했을 때 점막 치유 촉진 여부를 평가한 무작위·이중맹검·위약대조 파일럿 시험 |
이 시험은 역류성 식도염 대상이므로 식도 운동이상과의 연관성은 간접적입니다.
문헌
| PMID | 연도 | 유형 | 저널 | 주요 발견 |
|---|---|---|---|---|
| 22367114 | 2012 | 무작위 위약대조 임상연구 | Dig Dis Sci | PPI 불응성 비미란성 역류질환 환자에서 Rebamipide 효능 평가 |
| 20198424 | 2010 | 임상연구 | Dig Dis Sci | 위식도역류질환 재발 관리에서 Rebamipide와 란소프라졸 15 mg 병용 시 상승효과 |
| 32598706 | 2020 | Review | Ter Arkh | 위식도역류질환에서 Rebamipide 사용, PPI 병용이 증상 완화에 더 효과적 |
| 29069891 | 2018 | 전임상/기전 | Gut Liver | 위식도역류질환 쥐 모델에서 PPI와 병용 시 밀착연접 단백질 발현에 상가 효과 |
| 35552457 | 2022 | 약물감시 분석 | Sci Rep | 소화성 궤양·위식도역류질환 치료제 대비 Rebamipide의 이상반응 신호 분석 |
근거가 가장 많은 후보 2: 식도 궤양 (Esophageal ulcer)
| PMID | 연도 | 유형 | 저널 | 주요 발견 |
|---|---|---|---|---|
| 29192375 | 2018 | 체계적 문헌고찰/메타분석 | Dig Dis Sci | 기질성·기능성 소화불량에서 Rebamipide 효능 평가 |
| 33720581 | 2020 | Review | Ter Arkh | 식도, 위, 소장, 대장 질환에서의 임상 근거 정리 |
| 42016521 | 2026 | 동물 연구 | Endosc Int Open | Rebamipide 용액을 점막하 주입제로 사용해 내시경 점막하 박리술 후 식도 협착 예방 탐색 |
| 20198424 | 2010 | 임상연구 | Dig Dis Sci | 위식도역류질환 재발 관리에서 란소프라졸과의 상승효과 |
| 25862640 | 2015 | 전임상 | Dig Dis Sci | 쥐 모델에서 식도 미생물군을 바꾸고 바렛 식도 발생 감소 |
| 16184428 | 2005 | 전임상 | Dig Dis Sci | 쥐의 급성 역류성 식도염 예방 |
한국 시판 정보
| 허가번호 | 제품명 | 제형 | 허가 적응증 |
|---|---|---|---|
| 201601680 | 비보존레바미피드정100밀리그램 | 필름코팅정 | 허가 적응증 원문 확인 필요 (허가사항 참조) |
| 202202521 | 레바아이점안액2% | 점안액 (1회용/다회용) | 허가 적응증 원문 확인 필요 (허가사항 참조) |
| 201300892 | 레비스정 | 필름코팅정 | 허가 적응증 원문 확인 필요 (허가사항 참조) |
| 202502262 | 케미파드서방정150밀리그램 | 서방정 | 허가 적응증 원문 확인 필요 (허가사항 참조) |
| 201309928 | 무코타정 | 필름코팅정 | 허가 적응증 원문 확인 필요 (허가사항 참조) |
전체 20건이 모두 단일 성분 제제로 유효 상태입니다. 제형은 필름코팅정, 서방정, 점안액이 있습니다.
안전성 고려사항
안전성 정보는 허가사항을 참조하세요.
결론 및 다음 단계
결정: Hold
사유: 1순위 예측인 위산결핍증은 시험과 문헌이 전혀 없고, Rebamipide는 위산 분비에 작용하지 않아 기전상 근거도 불명확합니다. 반면 식도 궤양과 식도 운동이상은 역류성 식도염과 위식도역류질환 관련 간접 근거가 있어 L3 수준의 연구 과제로 검토할 만합니다.
진행하려면 필요한 것:
- 허가사항(경고·금기·적응증 원문) 확보 및 분석
- 상세한 작용 기전 데이터 (MOA) 확보
- 위산결핍증에 대한 직접적인 전임상 또는 임상 근거 (현재 없음)
- 식도 질환 후보 우선 검토 시, 식도 운동이상 자체를 대상으로 한 시험 설계 (기존 시험은 역류성 식도염 대상)
면책 조항
본 콘텐츠는 연구 목적으로만 제공되며 의학적 조언을 구성하지 않습니다. 임상 적용 전에 임상적 검증이 필요합니다.