Racecadotril
| 근거 수준: L5 | 예측 적응증: 10 건 |
목차
Racecadotril: 설사 치료제에서 고아밀라아제혈증으로
한 문장 요약
Racecadotril은 한국에서 시판 중인 단일 성분 제제로, 원래 설사 치료에 쓰이는 약으로 알려져 있습니다. TxGNN 모델은 고아밀라아제혈증(hyperamylasemia)에 효과가 있을 수 있다고 예측하지만, 현재 이 방향을 지지하는 임상시험과 문헌은 없으며 모델 예측만 존재합니다.
빠른 개요
| 항목 | 내용 |
|---|---|
| 기존 적응증 | 허가 적응증 본문이 이번 자료에 포함되지 않았습니다(허가증 문서 링크만 확인됨) |
| 예측 신규 적응증 | 고아밀라아제혈증 (Hyperamylasemia) |
| TxGNN 예측 점수 | 97.72% |
| 근거 수준 | L5 |
| 한국 시판 현황 | ✓ 시판 중 |
| 허가증 수 | 4건 |
| 권장 결정 | Hold |
이 예측이 타당한 이유는?
현재 상세한 작용 기전 데이터가 없습니다. 다만 Racecadotril은 프로드럭으로, 활성 대사체 thiorphan이 엔케팔리나제(neprilysin, 중성 엔도펩티다제)를 억제하는 것으로 알려져 있습니다. 이를 통해 장내 과분비를 줄이는 항분비 작용을 나타냅니다.
이 기전과 혈청 아밀라아제 상승 사이에는 확립된 연관성이 없습니다. 또한 고아밀라아제혈증은 췌장이나 침샘 질환을 반영하는 검사실 소견이지, 그 자체로 치료 대상이 되는 독립 질환으로 보기 어렵습니다. 따라서 TxGNN의 높은 점수(0.977)는 계산상 예측일 뿐, 약리학적 근거로 뒷받침되지 않습니다.
참고: 다른 예측 후보
상위 10개 예측은 모두 근거 수준 L5, 권장 결정 Hold입니다. 대부분 지식 그래프상 근접성에서 비롯된 것으로 보이며, 기전적 근거가 뚜렷하지 않습니다.
| 순위 | 예측 질환 | 예측 점수 |
|---|---|---|
| 1 | 고아밀라아제혈증 | 97.72% |
| 2 | 다클론성 과점도 증후군 | 97.72% |
| 3 | 선천성 무알부민혈증 | 97.53% |
| 4 | 혈액형 부적합 | 96.88% |
| 5 | 전악성 혈액계 질환 | 96.61% |
| 6 | 단클론감마병증 | 96.56% |
| 7 | 후천성 말초신경병증을 동반한 혈액 질환 | 96.25% |
| 8 | 선천성 혈액 질환 | 95.40% |
| 9 | 패혈성 페스트 | 95.29% |
| 10 | 급성 방광염 | 94.29% |
임상시험 근거
현재 관련 임상시험 등록이 없습니다.
문헌 근거
현재 관련 문헌이 없습니다.
한국 시판 정보
| 허가번호 | 제품명 | 제형 | 허가 적응증 |
|---|---|---|---|
| 202300287 | 라세카캡슐100밀리그램 (영진약품) | 경질캡슐 | 허가사항 참조 |
| 201405412 | 하이드라섹산10mg (한국애보트) | 현탁용 산제 | 허가사항 참조 |
| 201405411 | 하이드라섹산30mg (한국애보트) | 현탁용 산제 | 허가사항 참조 |
| 201900291 | 하이드라섹캡슐100mg (한국애보트) | 경질캡슐 | 허가사항 참조 |
안전성 고려사항
안전성 정보는 허가사항을 참조하세요.
결론 및 다음 단계
결정: Hold
사유: 고아밀라아제혈증 예측은 모델 점수만 높을 뿐 임상시험과 문헌이 전혀 없고, 기전적 연관성도 확인되지 않습니다. 대상이 치료 가능한 독립 질환인지도 불분명합니다.
진행하려면 필요한 것:
- 허가사항(경고, 금기, 기존 적응증) 확보 및 분석
- 상세한 약물 작용 기전(MOA) 데이터
- 엔케팔리나제 억제와 아밀라아제 대사 사이의 기전적 연관성에 대한 전임상 또는 문헌 근거
- 고아밀라아제혈증을 치료 대상 질환으로 볼 수 있는지에 대한 임상적 검토
- 다른 상위 예측 후보를 재검토하기 전, 기전적으로 더 타당한 적응증 후보의 재선정
면책 조항
본 콘텐츠는 연구 목적으로만 제공되며 의학적 조언을 구성하지 않습니다. 임상 적용 전에 임상적 검증이 필요합니다.