Pregabalin

근거 수준: L5

예측 적응증: 6 건

약사 평가 보고서

Pregabalin: 신경병증성 통증 등에서 건염(Tendinitis)으로

한 문장 요약

Pregabalin은 신경병증성 통증 등에 사용되는 약물입니다. 다만 이번에 정리한 데이터에는 허가 적응증 원문이 링크로만 들어 있어, 이 표현은 일반적으로 알려진 적응증을 기준으로 한 것이며 허가사항에서 확인이 필요합니다. TxGNN 모델은 건염(Tendinitis)에 효과가 있을 수 있다고 예측합니다(예측 점수 99.71%). 그러나 건염 자체를 직접 다룬 임상시험은 0건이고, 문헌 6편도 대부분 수술 후 진통이나 무관한 주제여서 직접적인 근거는 없습니다.

빠른 개요

항목	내용
기존 적응증	허가 적응증 원문은 링크로만 제공됨 (일반적으로 신경병증성 통증 등, 허가사항 확인 필요)
예측 신규 적응증	건염 (Tendinitis)
TxGNN 예측 점수	99.71%
근거 수준	L5 (모델 예측 중심, 건염에 대한 직접 연구 없음)
한국 시판 현황	✓ 시판 중
허가증 수	20건 (모두 단일제, 유효)
권장 결정	Hold

이 예측이 타당한 이유는?

Pregabalin은 전압 의존성 칼슘 채널의 alpha2-delta 소단위에 결합합니다. 이로써 興奮성 신경전달물질의 방출을 줄이고, 신경병증성 통증과 일부 침해수용성 통증 성분을 완화할 수 있습니다. 현재 상세한 작용 기전(MOA) 데이터는 별도로 확보되지 않았으며, 위 설명은 일반적으로 알려진 기전입니다.

건염은 힘줄의 염증과 퇴행에 따른 통증 질환입니다. Pregabalin이 통증 신호 전달을 줄여 증상을 완화할 가능성은 있습니다. 그러나 힘줄 자체의 병태를 개선하는 질환 조절 기전은 확립되어 있지 않습니다.

현재 문헌은 관절경 회전근개 봉합술 후 진통 같은 수술 후 통증이나 신경병증성 통증을 다룹니다. 건염 자체에 대한 연구는 아닙니다. 따라서 높은 예측 점수는 계산상 유사성에 기반한 가설로 보는 것이 적절합니다.

임상시험 근거

현재 관련 임상시험 등록이 없습니다.

문헌 근거

PMID	연도	유형	저널	주요 발견
34052386	2022	RCT	Arthroscopy	관절경 회전근개 봉합술 후 경구 pregabalin의 진통 효과를 interscalene 신경차단술과 비교한 연구. 건염 자체가 아니라 수술 후 통증을 평가함
32839073	2021	후향적 코호트	J Orthop Sci	관절경 회전근개 봉합술 후 pregabalin의 진통 및 아편유사제 절감 효과 평가. 건염 직접 근거는 아님
40818536	2025	사설	Arthroscopy	이상근 증후군의 진단과 치료에 관한 논평. pregabalin 효능 근거는 아님
37051935	2023	증례 보고	Pain Pract	마라톤 후 햄스트링 건염과 연관된 후대퇴피부신경 포착 1례. pregabalin 효능 근거는 아님
41017607	2025	증례/리뷰	Praxis	시프로플록사신 복용 후 불릿 장애(건병증 포함) 1례. 건염의 원인(약물 부작용)에 관한 보고
39703364	2024	전임상(동물)	Adv Pharmacol Pharm Sci	식물 추출물이 쥐의 빈크리스틴 유발 말초신경병증을 완화한 연구. pregabalin 및 건염과 직접 관련 없음

한국 시판 정보

허가 적응증은 각 허가번호의 허가사항 링크로만 제공되어 있어 텍스트로 요약하지 못했습니다. 전체 20건 중 주요 5건입니다.

허가번호	제품명	제형	허가 적응증
200511057	리리카캡슐75밀리그램 (비아트리스코리아)	경질캡슐	허가사항 링크 참조
201800928	리리카캡슐25밀리그램 (비아트리스코리아)	경질캡슐	허가사항 링크 참조
201802990	리리카CR서방정165밀리그램 (비아트리스코리아)	필름코팅 서방정	허가사항 링크 참조
201502555	카발린캡슐150밀리그램 (에이치케이이노엔)	경질캡슐	허가사항 링크 참조
202401341	제이가바CR서방정75밀리그램 (제일약품)	필름코팅 서방성 삼층정	허가사항 링크 참조

안전성 고려사항

안전성 정보는 허가사항을 참조하세요.

약물 상호작용: 확인된 상호작용은 총 100건입니다. 조회된 항목 중 중대(Major) 등급은 다음과 같습니다.
- Morphine
- Morphine(리포좀)
이외 중등도(Moderate) 등급 약물은 다음과 같습니다.
- Pioglitazone
- Rosiglitazone
- Troglitazone
- Difenoxin
- Diphenoxylate
- Dronabinol
- Nabilone
- Metoclopramide
- Opium
- Sibutramine
지식 그래프 기반 금기 질환 (허가 문구가 아닌 TxGNN 지식 그래프 상의 약물-질환 금기 관계입니다): 불안장애, 신경증, 기분부전장애, 혈소판감소증, 혈관부종(후천성, 유전성 등), 근병증, 근육 질환, 횡문근융해증, 가족성 주기성 마비, 결절성 근막염, 신기능 장애, 방실차단

결론 및 다음 단계

결정: Hold

사유: 건염에 대한 임상시험이 없고, 문헌도 수술 후 진통 등 간접 근거에 그칩니다. 힘줄 병태에 작용한다는 기전 근거도 없어, 현재는 모델 예측 수준에 머뭅니다.

진행하려면 필요한 것:

건염 또는 건병증 환자를 대상으로 한 무작위 대조 임상시험 또는 관찰 연구
허가사항(경고, 금기, 적응증 원문) 확인과 안전성 검토
상세 작용 기전 자료와 힘줄 병태와의 연관성 분석
투여 경로와 제형 적합성 검토

참고: 같은 약물의 다른 예측 적응증인 편두통(migraine disorder)은 소아 대상 소규모 RCT와 네트워크 메타분석 등 상대적으로 더 많은 근거가 있습니다. 다만 성인 대상 근거는 아직 불충분하므로, 우선순위를 재검토할 때 함께 고려할 만합니다.

면책 조항

본 콘텐츠는 연구 목적으로만 제공되며 의학적 조언을 구성하지 않습니다. 임상 적용 전에 임상적 검증이 필요합니다.