Pranlukast

근거 수준: L5

예측 적응증: 1 건

약사 평가 보고서

Pranlukast: 허가된 적응증에서 기관지염으로

한 문장 요약

Pranlukast는 시스테이닐 류코트리엔 수용체 길항제로, 한국에서 단일 성분 제제 20건이 허가되어 시판 중입니다. 다만 허가증에 연결된 적응증 정보는 문서 링크 형태로만 확인되어 구체적인 기존 적응증 문구는 이번 데이터에서 파악되지 않았습니다. TxGNN 모델은 기관지염(Bronchitis)에 효과가 있을 수 있다고 예측하지만, 현재 등록된 임상시험은 0건이며 4편의 문헌(전임상 및 간접 근거 위주)만 이 방향을 뒷받침합니다.

빠른 개요

항목	내용
기존 적응증	허가 문서 링크만 확인되어 구체적 문구 확인 불가 (허가사항 참조)
예측 신규 적응증	기관지염 (Bronchitis)
TxGNN 예측 점수	99.69%
근거 수준	L4 (전임상·기전 연구 수준)
한국 시판 현황	✓ 시판 중
허가증 수	20건
권장 결정	Hold (추가 연구 필요)

이 예측이 타당한 이유는?

현재 상세한 작용 기전 데이터는 데이터베이스에 입력되어 있지 않습니다. 다만 약리학 정보상 pranlukast는 CysLT1 수용체(CYSLTR1)와 CysLT2 수용체(CYSLTR2)를 표적으로 하는 류코트리엔 수용체 길항제이며, 흡입 스테로이드와 흡입 베타작용제 표준 치료의 보조요법으로 사용됩니다.

시스테이닐 류코트리엔(예: LTD4)은 기도 염증, 점액 과분비, 기침과 관련이 있습니다. 이 때문에 기관지염과 같은 기도 염증성 질환에서 류코트리엔 경로를 차단하는 것은 기전상 타당성이 있습니다. 전임상 연구에서 류코트리엔 수용체 길항제가 LTD4로 유도되는 MUC2/5AC 유전자 발현과 점액 분비를 억제했고, 마우스 모델에서는 시스테이닐 류코트리엔이 NF-κB 활성화와 RANTES 생성을 유도했습니다.

단, TxGNN 점수는 컴퓨터 예측일 뿐 임상적 근거가 아닙니다. 이 기전 연결은 아직 가설 수준이며, 기관지염 환자에서 pranlukast의 효과를 직접 확인한 연구는 없습니다.

임상시험 근거

현재 관련 임상시험 등록이 없습니다.

문헌 근거

PMID	연도	유형	저널	주요 발견
17223000	2007	전임상	Auris Nasus Larynx	류코트리엔 수용체 길항제가 기도 상피세포에서 LTD4로 유도되는 MUC2/5AC 유전자 발현과 점액 분비를 억제
12897744	2003	전임상 (마우스)	J Allergy Clin Immunol	천식 마우스 모델에서 시스테이닐 류코트리엔이 NF-κB 활성화와 RANTES 생성을 유도
12795341	2003	임상 연구 (간접 근거)	Ann Med	만성 기관지염의 기침에서 트롬복산 길항 효과를 검토. 표적이 달라 간접 근거에 그침
40702225	2025	기전/전임상 또는 임상 연구 (제목 기반 분류, 미검증)	Lung	호산구성 기관지염의 기침 과민성에 비만세포가 관여한다는 근거 제시

한국 시판 정보

허가번호	제품명	제형	허가 적응증
202502735	프란카정50밀리그램 (한국프라임제약)	필름코팅정	허가사항 참조
201601582	씨투스정50mg (삼아제약)	필름코팅정	허가사항 참조
200705320	프란카캡슐 (한국프라임제약)	경질캡슐	허가사항 참조
202401991	씨투스츄정53.0밀리그램 (삼아제약)	츄어블정	허가사항 참조
199500183	오논캡슐 (동아에스티)	경질캡슐	허가사항 참조

이 밖에 건조시럽(씨투스건조시럽) 등을 포함해 총 20건의 단일 성분 제제가 유효 상태입니다.

안전성 고려사항

안전성 정보는 허가사항을 참조하세요.

결론 및 다음 단계

결정: Hold

사유: 기관지염에 대한 근거는 전임상 연구와 간접적인 문헌에 한정되며, 직접적인 임상시험이 없습니다. 높은 TxGNN 점수(99.69%)는 모델 예측일 뿐이고, 허가사항상의 경고·금기 정보도 확인되지 않아 안전성 검토를 진행할 수 없습니다.

진행하려면 필요한 것:

한국 허가사항(경고, 금기, 기존 적응증 문구) 확보 및 안전성 검토
상세한 약물 작용 기전(MOA) 데이터 보완
기관지염(특히 호산구성 또는 만성 기관지염) 환자 대상 pranlukast의 임상 근거 확보 (예: 탐색적 임상시험)
기존 적응증과 예측 적응증 간 유사성 및 투여 경로 적합성 평가
면책 조항

본 콘텐츠는 연구 목적으로만 제공되며 의학적 조언을 구성하지 않습니다. 임상 적용 전에 임상적 검증이 필요합니다.