Perindopril

근거 수준: L5

예측 적응증: 5 건

약사 평가 보고서

Perindopril: 고혈압에서 악성 고혈압성 신장질환으로

한 문장 요약

Perindopril은 ACE 억제제로, 한국에서 고혈압 계열의 약물로 허가되어 시판되고 있습니다. 다만 허가 적응증 원문은 이번 데이터에 포함되어 있지 않습니다. TxGNN 모델은 악성 고혈압성 신장질환(Malignant hypertensive renal disease)에 효과가 있을 수 있다고 예측하지만, 현재 임상시험은 0건이며 직접 관련된 문헌도 거의 없어 근거는 모델 예측과 기전적 추론에 머물러 있습니다.

빠른 개요

항목	내용
기존 적응증	확인 불가 (허가 적응증 원문이 이번 데이터에 수록되지 않음)
예측 신규 적응증	악성 고혈압성 신장질환 (Malignant hypertensive renal disease)
TxGNN 예측 점수	99.77%
근거 수준	L5 (임상시험 없음, 직접 관련 문헌 없음, 모델 예측과 기전적 추론 위주)
한국 시판 현황	✓ 시판 중
허가증 수	6건
권장 결정	Hold

이 예측이 타당한 이유는?

현재 상세한 작용 기전 데이터가 없습니다. 알려진 정보에 따르면 perindopril은 ACE 억제제 계열 약물이며, 레닌-안지오텐신계(RAS)를 차단하여 혈압을 낮추고 사구체 내압을 감소시킵니다.

ACE 억제제는 고혈압성 신장질환과 단백뇨성 신장질환에서 신장 보호 효과가 확립된 약물군입니다. 이 점이 악성 고혈압성 신병증에 대한 간접적인 근거가 될 수 있습니다.

다만 이 적응증에 대한 임상시험 자료는 없습니다. 악성 고혈압에서 ACE 억제제를 사용할 때는 급성 신손상, 고칼륨혈증, 신동맥 협착 위험을 신중히 모니터링해야 합니다.

임상시험 근거

현재 관련 임상시험 등록이 없습니다.

문헌 근거

예측 1순위 적응증(악성 고혈압성 신장질환)과 관련된 문헌은 아래 1편뿐이며, 이 적응증을 직접 다룬 연구는 아닙니다.

PMID	연도	유형	저널	주요 발견
36382821	2022	코호트	Urologiia	신세포암 신절제술 후 단일 신장의 기능 상태를 다룬 연구로, 간접적 관련성만 있음

한국 시판 정보

허가번호	제품명	제형	허가 적응증
200710635	아서틸아르기닌정5밀리그램(페린도프릴아르기닌)	필름코팅정 (밝은 녹색, 장방형)	허가사항 참조
200710634	아서틸아르기닌정10밀리그램(페린도프릴아르기닌)	필름코팅정 (녹색, 원형)	허가사항 참조
200805159	아서틸정4밀리그람(페린도프릴-t-부틸아민)	정제 (흰색, 장방형)	허가사항 참조
200805988	아서틸정8밀리그람(페린도프릴-t-부틸아민)	나정 (녹색, 원형)	허가사항 참조
200400322	아서프릴정4밀리그램(페린도프릴-t-부틸아민)	정제 (백색, 장방형)	허가사항 참조

이 밖에 아서틸플러스아르기닌정(허가번호 200804089)도 허가되어 있습니다.

안전성 고려사항

약물 상호작용: 데이터상 총 213건의 상호작용이 확인되었습니다. 주요 항목은 다음과 같습니다.
- Major: 시트르산칼륨(Potassium citrate), 탄산수소칼륨(Potassium bicarbonate). 고칼륨혈증 위험과 관련됩니다.
- Moderate: 코르티코스테로이드(hydrocortisone, dexamethasone, betamethasone, budesonide, triamcinolone), 당뇨병 치료제(metformin, alogliptin, saxagliptin, canagliflozin, dapagliflozin, empagliflozin, chlorpropamide), acetylsalicylic acid, bupropion, morphine, dronabinol, 장정결제(picosulfuric acid, polyethylene glycol) 등
지식 그래프상 금기 관련 질환 (허가 문구가 아닌 모델 지식 그래프 기반): 신장질환, 간질환, 담낭질환, 혈관부종(후천성·유전성·RAS 차단제 유발 포함), 호중구감소증, 무과립구증, 저혈압성 장애, 결합조직질환, 신동맥 폐쇄 등
문헌에서는 perindopril 등 ACE 억제제와 관련된 혈관부종 증례(PMID 37678466, 40365500)가 보고되었습니다.
특히 양측성 신동맥 협착이나 단일 신장 환자에서는 ACE 억제제가 급성 신부전을 유발할 수 있어, 신혈관성 고혈압 계열 적응증에서 중요한 안전성 우려입니다.

허가사항의 경고·금기 원문은 이번 데이터에 포함되지 않았으므로 허가사항을 참조하세요.

결론 및 다음 단계

결정: Hold

사유: TxGNN 점수(99.77%)는 높지만 해당 적응증에 대한 임상시험이 없고 직접 관련된 문헌도 없습니다. 안전성 측면에서도 신장 관련 위험(급성 신손상, 고칼륨혈증, 신동맥 협착)이 있어 현 단계에서는 연구 질문 수준으로 보는 것이 적절합니다.

진행하려면 필요한 것:

한국 허가사항(첨부문서)의 적응증, 경고, 금기 확인 (MFDS 허가 PDF 확보 및 분석)
작용 기전(MOA) 데이터 보완 (DrugBank 조회)
악성 고혈압성 신병증에서 ACE 억제제의 효능과 안전성에 대한 임상 문헌 검토
신기능, 칼륨 수치, 신동맥 협착 여부를 포함한 환자 선별 및 모니터링 계획 수립

참고: 다른 예측 적응증

악성 신혈관성 고혈압, 다양한 원인의 폐고혈압, Braddock 증후군은 임상시험과 직접 관련 문헌이 없어 근거 수준 L5이며 보류(Hold)가 적절합니다.
저산소증·폐질환에 의한 폐고혈압은 저산소 쥐 모델에서 perindopril이 폐혈관 리모델링을 완화했다는 전임상 근거(PMID 11282121, 10602319)가 있어 L4 수준의 연구 질문으로 볼 수 있으나, 사람에게 적용 가능한지는 입증되지 않았습니다.
면책 조항

본 콘텐츠는 연구 목적으로만 제공되며 의학적 조언을 구성하지 않습니다. 임상 적용 전에 임상적 검증이 필요합니다.