Pegteograstim
| 근거 수준: L5 | 예측 적응증: 10 건 |
목차
Pegteograstim: 호중구감소증 예방에서 심실중격 동맥류로
한 문장 요약
Pegteograstim은 장기 지속형 G-CSF(과립구 집락자극인자) 제제로, 한국에서 주사제로 시판되고 있습니다. TxGNN 모델은 심실중격 동맥류(interventricular septum aneurysm)에 효과가 있을 수 있다고 예측하지만, 이를 뒷받침하는 임상시험은 0건, 직접 관련 문헌도 0편입니다. 따라서 현재 이 예측은 모델 예측 수준에 머물러 있습니다.
빠른 개요
| 항목 | 내용 |
|---|---|
| 기존 적응증 | 허가 적응증 본문 정보 없음 (허가증에는 문서 링크만 기재) |
| 예측 신규 적응증 | 심실중격 동맥류 (Interventricular septum aneurysm) |
| TxGNN 예측 점수 | 99.38% |
| 근거 수준 | L5 |
| 한국 시판 현황 | ✓ 시판 중 |
| 허가증 수 | 1건 |
| 권장 결정 | Hold |
이 예측이 타당한 이유는?
현재 상세한 작용 기전 데이터가 없습니다. 알려진 정보에 따르면 Pegteograstim은 페그화된 필그라스팀 계열의 장기 지속형 G-CSF로, 호중구 생성을 촉진합니다.
심실중격 동맥류는 심장의 구조적 이상으로, G-CSF가 이를 변화시킬 수 있는 경로는 확인되지 않았습니다. 높은 TxGNN 점수는 지식 그래프상의 연관성에서 비롯된 결과로 보이며, 생물학적 근거에 기반한 예측으로 보기 어렵습니다.
참고로 같은 약물의 다른 예측 질환 중 상위 10개 모두 근거 수준이 L5이며, 대부분 선천성 구조 이상 또는 염색체 이상 질환입니다. 이들 역시 기전적 연결고리가 확인되지 않았습니다.
한국 시판 정보
| 허가번호 | 제품명 | 제형 | 허가 적응증 |
|---|---|---|---|
| 201403786 | 뉴라펙프리필드시린지주(페그테오그라스팀) | 프리필드시린지 주사제 (무색 투명한 용액) | 허가증 문서 링크만 제공되어 적응증 요약 불가 |
제조사는 (주)녹십자입니다.
안전성 고려사항
안전성 정보는 허가사항을 참조하세요.
결론 및 다음 단계
결정: Hold
사유: 심실중격 동맥류에 대한 임상시험과 문헌이 전혀 없고, 기전적 연결고리도 확인되지 않아 점수가 높더라도 지식 그래프에 의한 인위적 결과일 가능성이 큽니다.
진행하려면 필요한 것:
- 허가 적응증 및 경고·금기 정보 확보 (허가사항 PDF 내려받아 분석)
- 작용 기전(MOA) 데이터 보완 (DrugBank 조회)
- 심장 질환 영역에서 G-CSF의 효과를 평가한 임상 또는 전임상 근거
- 다른 예측 질환 중 근거가 있는 후보가 있는지 재검토
면책 조항
본 콘텐츠는 연구 목적으로만 제공되며 의학적 조언을 구성하지 않습니다. 임상 적용 전에 임상적 검증이 필요합니다.