Palbociclib
| 근거 수준: L5 | 예측 적응증: 10 건 |
목차
Palbociclib: 유방암에서 갑상선기능항진증으로
한 문장 요약
Palbociclib은 CDK4/6 억제제로, 일반적으로 호르몬수용체 양성/HER2 음성 진행성·전이성 유방암 치료에 사용되는 약물입니다. TxGNN 모델은 갑상선기능항진증(Hyperthyroidism)에 효과가 있을 수 있다고 예측하지만, 이 예측을 뒷받침하는 임상시험은 0건, 문헌도 0편이어서 현재는 모델 예측 단계에 머물러 있습니다.
빠른 개요
| 항목 | 내용 |
|---|---|
| 기존 적응증 | 유방암 (허가 적응증 원문은 링크 형태로만 확인되어, 일반적으로 알려진 적응증을 기재) |
| 예측 신규 적응증 | 갑상선기능항진증 (Hyperthyroidism) |
| TxGNN 예측 점수 | 99.44% |
| 근거 수준 | L5 |
| 한국 시판 현황 | ✓ 시판 중 |
| 허가증 수 | 12건 |
| 권장 결정 | Hold |
이 예측이 타당한 이유는?
현재 상세한 작용 기전 데이터가 없습니다. 알려진 정보에 따르면 Palbociclib은 CDK4/6(사이클린 의존성 키나제 4/6)을 억제하는 세포주기 조절 약물이며, 유방암에서 효능이 입증되어 있습니다.
다만 이번에 정리한 자료에서는 CDK4/6 억제와 갑상선 호르몬 과잉 사이의 기전적 연결고리를 확인하지 못했습니다. 99.44%라는 높은 점수는 지식 그래프 상의 연관성에서 나온 예측일 뿐입니다. 갑상선기능항진증은 호르몬 과잉 분비를 조절해야 하는 질환이어서, 세포 증식을 억제하는 항종양 기전과는 치료 논리가 다릅니다. 따라서 이 예측은 현재로서는 타당성을 설명하기 어렵습니다.
임상시험 근거
현재 관련 임상시험 등록이 없습니다.
문헌 근거
현재 관련 문헌이 없습니다.
한국 시판 정보
한국에는 단일 성분 제품 12건이 유효 허가 상태입니다(취소 0건). 주요 허가 5건은 다음과 같습니다.
| 허가번호 | 제품명 | 제형 | 허가 적응증 |
|---|---|---|---|
| 202200687 | 입랜스정125밀리그램 (한국화이자제약) | 필름코팅정 | 허가증 PDF 참조 |
| 202200688 | 입랜스정100밀리그램 (한국화이자제약) | 필름코팅정 | 허가증 PDF 참조 |
| 201605163 | 입랜스캡슐100mg (한국화이자제약) | 캡슐 | 허가증 PDF 참조 |
| 202300993 | 알렌시캡슐75밀리그램 (광동제약) | 캡슐 | 허가증 PDF 참조 |
| 202402383 | 랜클립정125밀리그램 (대웅제약) | 필름코팅정 | 허가증 PDF 참조 |
허가 적응증은 텍스트가 아닌 허가증 PDF 링크로만 제공되어 요약하지 못했습니다.
세포독성
| 항목 | 내용 |
|---|---|
| 세포독성 분류 | 표적치료제 (CDK4/6 억제제) |
| 골수억제 위험 | 중등도 (CDK4/6 억제제의 흔한 이상반응으로 골수억제가 알려져 있음) |
| 구토 유발성 등급 | 저 |
| 모니터링 항목 | CBC (호중구 수 포함), 간기능 |
| 취급 방호 | 항종양약 취급 규정 준수 권장. 자세한 내용은 허가사항의 경고 및 주의사항을 참조하세요. |
안전성 고려사항
- 약물 상호작용: 조회된 상호작용은 총 100건입니다. 이 중 확인된 주요 Major 등급 약물은 다음과 같습니다.
- Clarithromycin
- Cobicistat
- Deferiprone
- Samarium (153Sm) lexidronam
- Moderate 등급 예시: Aprepitant, Dexamethasone, Cimetidine, Simvastatin, Cilostazol 등
- 경고 및 금기 사항은 허가사항을 참조하세요.
결론 및 다음 단계
결정: Hold
사유: 갑상선기능항진증에 대한 임상시험과 문헌이 없고, 기전적 연결고리도 확인되지 않아 근거는 모델 예측뿐(L5)입니다. 이 질환에서 Palbociclib을 진행할 근거는 현재 없습니다.
진행하려면 필요한 것:
- CDK4/6 억제와 갑상선 호르몬 조절 사이의 기전적 근거 (전임상 연구 등)
- 허가사항(경고·금기) 원문 확인 및 안전성 검토
- 상세한 작용 기전 데이터 확보
- 참고: 같은 약물의 다른 예측 중 류마티스 관절염(전임상 및 증례 보고, L4)과 골수성 백혈병(Phase 1/2 임상시험 진행, L3)은 근거가 상대적으로 더 있어, 우선 검토 대상으로 고려할 수 있습니다.
면책 조항
본 콘텐츠는 연구 목적으로만 제공되며 의학적 조언을 구성하지 않습니다. 임상 적용 전에 임상적 검증이 필요합니다.