Olanzapine

근거 수준: L5

예측 적응증: 3 건

약사 평가 보고서

Olanzapine: 정신과 질환에서 광장공포증으로

한 문장 요약

Olanzapine은 한국에서 단일 성분제로 20건이 허가된 비정형 항정신병 약물입니다. TxGNN 모델은 예측 점수가 가장 높은 영아 양성 발작성 사경(Benign paroxysmal torticollis of infancy)을 1순위로 예측했지만, 이 예측을 지지하는 임상시험과 문헌은 없습니다. 반면 2순위인 광장공포증(Agoraphobia)은 6편의 문헌(임상시험 0건)이 간접적으로 뒷받침하여, 이 보고서는 광장공포증을 중심으로 평가합니다.

빠른 개요

항목	내용
기존 적응증	확인 불가 (허가증에 적응증 본문이 아닌 허가 문서 링크만 수록됨)
예측 신규 적응증 (1순위)	영아 양성 발작성 사경 (Benign paroxysmal torticollis of infancy)
TxGNN 예측 점수 (1순위)	99.54%
근거 수준 (1순위)	L5
권장 결정 (1순위)	Hold
주요 검토 대상 (2순위)	광장공포증 (Agoraphobia), 예측 점수 99.47%, 근거 수준 L3, 권장 결정 Research Question
3순위	기분부전장애 (Dysthymic disorder), 예측 점수 99.28%, 근거 수준 L3, 권장 결정 Research Question
한국 시판 현황	✓ 시판 중
허가증 수	20건 (모두 유효, 단일 성분제)

1순위 예측은 근거가 전혀 없어 보류하며, 이하 임상시험·문헌 근거는 근거가 있는 2순위(광장공포증)를 기준으로 정리합니다.

이 예측이 타당한 이유는?

현재 상세한 작용 기전 데이터가 없습니다. 알려진 정보에 따르면 Olanzapine은 도파민 D2 및 세로토닌 5-HT2A/5-HT2C 수용체를 차단하는 비정형 항정신병 약물입니다. 이 수용체 차단 작용이 불안 회로에 영향을 줄 수 있어, 기전상 불안 관련 질환에도 적용 가능할 수 있습니다.

광장공포증(2순위): 공황장애는 광장공포증과 함께 나타나는 경우가 많습니다. SSRI에 반응하지 않는 공황장애 환자에게 Olanzapine을 추가하는 방식이 소규모 연구에서 검토되었습니다. 다만 광장공포증 자체를 대상으로 한 연구는 없고, 근거는 모두 공황장애에 관한 것입니다. 또한 대사 이상과 진정 작용 같은 부작용이 있고 1차 치료 옵션(SSRI, SNRI, 인지행동치료)이 이미 있어 사용에 제약이 있습니다.

영아 양성 발작성 사경(1순위): 편두통 스펙트럼 및 이온채널 이상(예: CACNA1A)과 관련된 드물고 저절로 호전되는 소아 질환입니다. Olanzapine의 수용체 차단 작용과 이 질환 사이에 확립된 연관성은 없습니다. 양성 경과를 보이는 영아에게 항정신병약을 쓰는 것은 위험 대비 이익 측면에서 큰 우려가 있습니다.

기분부전장애(3순위): Olanzapine은 우울증에서 보조 요법(예: fluoxetine 병용)으로 사용되며, 5-HT2C 차단을 통한 전전두엽 도파민·노르에피네프린 탈억제가 근거로 제시됩니다. 다만 근거는 항정신병약 계열 전체에 대한 간접 근거입니다.

임상시험 근거

현재 관련 임상시험 등록이 없습니다.

문헌 근거

광장공포증 관련 문헌입니다 (연구 설계 및 직접 관련성 순).

PMID	연도	유형	저널	주요 발견
16415705	2006	공개 라벨 시험	J Clin Psychopharmacol	SSRI 저항성 공황장애(광장공포증 동반 여부 무관) 성인 31명에게 Olanzapine 5 mg/일을 12주간 추가 투여한 시험
15470803	2004	증례 보고	Pharmacopsychiatry	Olanzapine과 paroxetine 병용 후 공황장애가 완전 관해된 1례
10739446	2000	증례 보고	Am J Psychiatry	Olanzapine과 공황 발작에 관한 증례 보고
26635099	2016	체계적 문헌고찰	Expert Opin Pharmacother	치료 저항성 공황장애 치료 현황. 환자 약 1/3은 치료 후에도 공황 발작이 지속됨
40946318	2026	체계적 문헌고찰	Psychother Psychosom	치료 저항성 불안장애의 약물·정신요법·신경자극 치료 옵션 종합 검토
25012437	2014	코호트	J Affect Disord	동반 불안장애(광장공포증 포함)가 양극성 장애 I형 24개월 임상 경과에 미치는 영향

한국 시판 정보

허가증 20건 중 주요 5건입니다. 허가 적응증은 허가 문서 링크만 확인되어 본문은 기재하지 못했습니다.

허가번호	제품명	제형	허가 적응증
201507969	테바올란자핀정15밀리그램	필름코팅정	허가 문서 참조
201006443	에이프렉사정5밀리그램	필름코팅정	허가 문서 참조
200903065	산도스올란자핀정10밀리그램	필름코팅정	허가 문서 참조
201101853	올자핀정10밀리그램	필름코팅정	허가 문서 참조
202400668	자이프렉사정5밀리그램	필름코팅정	허가 문서 참조

안전성 고려사항

허가사항의 경고·금기 정보는 확인되지 않았으므로 허가사항을 참조하세요.

지식 그래프상 금기 관련 질환: 간부전·간질환·간경변, 당뇨병·고혈당·당뇨병성 케톤산증, 고지혈증·고중성지방혈증, 비만, 호중구감소증·무과립구증, 기립성 저혈압, 뇌졸중·뇌경색, 심근경색, 간질(뇌전증), 양성 전립선 비대증, 유방암 등이 연관되어 있습니다. 이는 허가 문구가 아니라 지식 그래프 기반 정보이므로 참고용입니다.
약물 상호작용: 조회된 상호작용은 100건이며, 그중 중대(Major) 수준은 다음과 같습니다.
- Bupropion
- Morphine
- Potassium citrate
그 밖에 Acarbose, Famotidine, Epinephrine, Metformin, Clarithromycin, Atropine, 여러 당뇨병 치료제 등 중등도(Moderate) 상호작용이 다수 확인되었습니다.

결론 및 다음 단계

결정: 1순위(영아 양성 발작성 사경) Hold / 2순위(광장공포증)·3순위(기분부전장애) Research Question 단계

사유:

1순위 예측은 그래프 기반 점수만 있고 임상시험과 문헌이 없으며, 영아에게 항정신병약을 쓰는 위험 대비 이익 우려가 커서 보류합니다.
광장공포증은 공황장애 증강 요법에 대한 소규모 공개 라벨 시험과 증례 보고만 있어 연구 질문 단계(L3)입니다.

진행하려면 필요한 것:

허가사항(MFDS)의 경고·금기 정보 확보 (현재 안전성 심사를 진행할 수 없는 차단 수준의 데이터 공백)
상세한 작용 기전(MOA) 데이터 확보 (DrugBank 조회)
광장공포증 또는 공황장애에서 Olanzapine 증강 요법의 무작위 대조 시험 및 임상시험 등록 근거
대사 및 진정 관련 부작용을 고려한 위험·이익 평가와 1차 치료(SSRI, SNRI, 인지행동치료)와의 비교
기분부전장애에 대해서는 해당 질환에 특화된 근거
면책 조항

본 콘텐츠는 연구 목적으로만 제공되며 의학적 조언을 구성하지 않습니다. 임상 적용 전에 임상적 검증이 필요합니다.