Ofloxacin

근거 수준: L5

예측 적응증: 10 건

약사 평가 보고서

Ofloxacin: 세균 감염증에서 고아밀라아제혈증으로

한 문장 요약

Ofloxacin은 플루오로퀴놀론계 항생제로, 원래 세균 감염 치료(정제 및 점안·안연고 제형)에 사용되어 왔습니다. TxGNN 모델은 고아밀라아제혈증(Hyperamylasemia)에 효과가 있을 수 있다고 예측하지만, 이 예측을 뒷받침하는 임상시험은 0건, 문헌도 0편입니다. 이 예측은 약리학적 근거가 아닌 네트워크 기반의 인위적 결과로 보이며, 모델 예측만 있는 단계(L5)입니다.

빠른 개요

항목	내용
기존 적응증	허가증별 적응증 본문이 확인되지 않아 구체적 기재 불가 (허가사항 참조)
예측 신규 적응증	고아밀라아제혈증 (Hyperamylasemia)
TxGNN 예측 점수	99.91%
근거 수준	L5
한국 시판 현황	✓ 시판 중
허가증 수	20건
권장 결정	Hold

이 예측이 타당한 이유는?

현재 상세한 작용 기전 데이터가 없습니다. 알려진 정보에 따르면 Ofloxacin은 세균의 DNA gyrase와 topoisomerase IV를 억제하는 플루오로퀴놀론계 항생제입니다.

고아밀라아제혈증은 감염이 아닌 다양한 원인으로 나타나는 검사실 소견입니다. 항균제가 이 상태를 개선할 기전적 연결고리는 확인되지 않습니다. 따라서 높은 TxGNN 점수는 약리학적 근거라기보다 지식 그래프상의 네트워크 구조에서 비롯된 결과로 해석됩니다.

참고로 같은 예측 목록에서는 패혈성 페스트(septicemic plague)가 상대적으로 타당성이 있는 후보입니다. 시험관 내 활성과 마우스·원숭이 동물 실험 근거가 있으나(L4), 사람 대상 임상시험은 없고 ciprofloxacin·levofloxacin이 더 확립된 선택지입니다. 점수 1위 후보보다는 이쪽이 후속 검토 가치가 큽니다.

한국 시판 정보

허가 적응증 본문은 데이터에 포함되어 있지 않아 허가사항 문서를 참조해야 합니다. 주요 허가 5건은 다음과 같습니다.

허가번호	제품명	제형	비고
199203288	타리비드점안액	점안액	한국산텐제약
200404693	제뉴원오플록사신정	필름코팅정	제뉴원사이언스
201803948	오라록신점안액	점안액	한국휴텍스제약
199703570	안플레임정	필름코팅정	한국프라임제약
201708371	오페란안연고	안연고	국제약품

전체 20건은 모두 유효한 단일제이며, 정제·점안액·안연고 제형이 포함됩니다. 일부는 수출용입니다.

안전성 고려사항

금기 관련 질환(지식 그래프 기반, 허가 문구 아님): QT 연장 증후군, 심실빈맥(torsades de pointes), 간부전, 간질, 신장 질환, 말초신경병증, 근무력증, 힘줄염, 횡문근융해증, 당뇨병 및 당뇨병성 케톤산증, 백혈구감소증, 혈소판감소증, Clostridium difficile 대장염 등
약물 상호작용: 총 100건이 확인되었으며, 이 중 주요(Major) 등급은 다음과 같습니다.
- 코르티코스테로이드: hydrocortisone, triamcinolone, dexamethasone, betamethasone
- bupropion
- chlorpropamide
중등도(Moderate) 상호작용으로는 혈당강하제(metformin, pioglitazone, acarbose, alogliptin, canagliflozin, albiglutide), famotidine, loperamide, aspirin, balsalazide, bisacodyl, 칼슘·칼륨 제제가 있습니다.

허가사항의 경고 및 금기 문구는 확인되지 않았으므로 허가사항을 참조하세요.

결론 및 다음 단계

결정: Hold

사유: 고아밀라아제혈증에 대한 임상시험과 문헌이 전혀 없고 기전적 연결고리도 확인되지 않아, 모델 점수만으로는 진행할 근거가 없습니다. 지식 그래프상 금기 질환이 많은 점도 신중한 접근이 필요한 이유입니다.

진행하려면 필요한 것:

허가사항(경고·금기·적응증) 원문 확보 및 분석
상세한 약물 작용 기전(MOA) 데이터
점수 1위 예측보다 근거가 있는 후보(예: 페스트)에 대한 우선 검토
고아밀라아제혈증과의 생물학적 연관성을 입증할 전임상 또는 관찰 연구
면책 조항

본 콘텐츠는 연구 목적으로만 제공되며 의학적 조언을 구성하지 않습니다. 임상 적용 전에 임상적 검증이 필요합니다.