Naftopidil
| 근거 수준: L5 | 예측 적응증: 5 건 |
목차
Naftopidil: 허가 적응증 정보 미확인에서 Ambras형 선천성 전신 다모증으로
한 문장 요약
Naftopidil은 알파-1 아드레날린 수용체 길항제로, 한국에서 단일제 형태로 시판되고 있습니다. 다만 이번에 정리된 데이터에는 허가 적응증 본문이 포함되어 있지 않습니다. TxGNN 모델은 Ambras형 선천성 전신 다모증(Ambras type hypertrichosis universalis congenita)에 효과가 있을 수 있다고 예측합니다. 그러나 이를 지지하는 임상시험은 0건, 문헌도 0편이어서 모델 예측 단계에 머물러 있습니다.
빠른 개요
| 항목 | 내용 |
|---|---|
| 기존 적응증 | 확인 불가 (허가증에 적응증 본문 대신 문서 링크만 제공됨) |
| 예측 신규 적응증 | Ambras형 선천성 전신 다모증 (Ambras type hypertrichosis universalis congenita) |
| TxGNN 예측 점수 | 99.96% |
| 근거 수준 | L5 |
| 한국 시판 현황 | ✓ 시판 중 |
| 허가증 수 | 18건 |
| 권장 결정 | Hold |
이 예측이 타당한 이유는?
현재 상세한 작용 기전 데이터가 없습니다. 알려진 정보에 따르면 Naftopidil은 알파-1 아드레날린 수용체 길항제(알파-1D 및 알파-1A 아형 선택적)입니다. 한국에서는 단일제로 허가되어 있으나, 허가 적응증 본문을 이번 데이터에서 확인하지 못해 기존 적응증과 신규 적응증의 연관성은 평가할 수 없습니다.
Ambras 증후군은 TRPS1 조절에 영향을 주는 염색체 재배열과 관련된 희귀 선천성 다모증입니다. 알파-1 차단과 이 유전적 원인을 잇는 기전적 경로는 확인되지 않았습니다. 이번 예측은 지식 그래프 기반 계산 결과로, 그래프 위상 구조상의 연관성을 반영한 것일 가능성이 높습니다.
같은 모델이 예측한 다른 후보(다모증 일반, 치아·치주 구성요소를 동반한 기형 증후군, Dandy-Walker 기형 주요 증후군, 선천성 모간 이상)도 모두 근거가 없는 상태입니다. 이 중 다모증 일반은 알파-아드레날린 및 혈관 작용 약물이 모발 성장에 간접적으로 영향을 줄 수 있다는 가설이 있으나, Naftopidil에 특이적인 기전은 확인되지 않았습니다.
한국 시판 정보
허가 적응증 본문은 이번 데이터에 포함되어 있지 않아 표에서는 제외했습니다. 주요 허가 5건은 다음과 같습니다.
| 허가번호 | 제품명 | 제형 | 제조사 |
|---|---|---|---|
| 201102769 | 플리바스정50mg | 흰색의 원형 정제 | 동아에스티(주) |
| 201102767 | 플리바스정25mg | 흰색의 원형 정제 | 동아에스티(주) |
| 201800964 | 나스타정50밀리그램 | 흰색의 원형 정제 | (주)유유제약 |
| 201705175 | 나프딜정75밀리그램 | 황백색~담황색의 원형 정제 | 주식회사제뉴원사이언스 |
| 201705255 | 유로피딜정75밀리그램 | 황백색~담황색의 원형 정제 | (주)제뉴파마 |
이 외에 75mg 제품을 중심으로 총 18건의 유효한 단일제 허가가 있으며, 취소된 허가는 없습니다. 이 중 2건은 수출용입니다.
안전성 고려사항
안전성 정보는 허가사항을 참조하세요.
결론 및 다음 단계
결정: Hold
사유: 예측 점수는 높지만 임상시험과 문헌 근거가 전혀 없고(L5), 알파-1 차단과 다모증의 유전적 원인을 잇는 기전적 근거도 없습니다. 안전성 정보도 확보되지 않아 현 단계에서는 진행을 권장하기 어렵습니다.
진행하려면 필요한 것:
- 허가사항(경고·금기·적응증)을 MFDS 허가 문서에서 확보
- DrugBank에서 상세 작용 기전(MOA) 데이터 확보
- 알파-1 차단과 모낭 또는 TRPS1 경로의 연관성을 검토하는 기전 문헌 조사
- 전임상 연구 등 최소한의 실험적 근거 확보
- 순위가 낮은 다른 예측 질환까지 포함하여 근거가 더 있는 후보가 있는지 재검토
면책 조항
본 콘텐츠는 연구 목적으로만 제공되며 의학적 조언을 구성하지 않습니다. 임상 적용 전에 임상적 검증이 필요합니다.