Mupirocin

근거 수준: L5 예측 적응증: 10 건

목차

  1. Mupirocin
    1. 약사 평가 보고서
  2. Mupirocin: 세균성 피부 감염증에서 농흉(Pleural Empyema)으로
    1. 한 문장 요약
    2. 빠른 개요
    3. 이 예측이 타당한 이유는?
    4. 임상시험 근거
    5. 문헌 근거
    6. 한국 시판 정보
    7. 안전성 고려사항
    8. 결론 및 다음 단계
    9. 면책 조항

약사 평가 보고서

Mupirocin: 세균성 피부 감염증에서 농흉(Pleural Empyema)으로

한 문장 요약

Mupirocin은 농가진, 모낭염 등 세균성 피부 감염증 치료에 사용되는 국소 항생제입니다. TxGNN 모델은 농흉(pleural empyema)에 효과가 있을 수 있다고 예측하지만, 이 예측을 뒷받침하는 임상시험은 0건, 문헌도 0편입니다. 즉 모델 예측만 있는 단계입니다.

빠른 개요

항목 내용
기존 적응증 메치실린 내성균주를 포함한 황색포도상구균, 기타 포도상구균, 연쇄상구균 등에 의한 농가진, 모낭염, 종기증, 감염성 습진 및 외상·화상의 세균성 피부 감염증
예측 신규 적응증 농흉 (Pleural Empyema)
TxGNN 예측 점수 99.49%
근거 수준 L5
한국 시판 현황 ✓ 시판 중
허가증 수 15건
권장 결정 Hold

이 예측이 타당한 이유는?

Mupirocin은 세균의 isoleucyl-tRNA synthetase를 억제하여 단백질 합성을 차단합니다. 이 기전 덕분에 MRSA를 포함한 황색포도상구균에 활성이 있습니다. 황색포도상구균은 농흉의 원인균 중 하나이므로, 모델이 두 질환을 연결한 것은 항균 스펙트럼 측면에서 이해할 수 있습니다. 다만 현재 데이터에는 상세한 작용 기전 자료가 별도로 정리되어 있지 않아, 위 설명은 예측 근거 분석에 기재된 내용에 따른 것입니다.

그러나 이 연결에는 결정적인 한계가 있습니다. Mupirocin은 국소 도포제이고 전신 흡수가 매우 적습니다. 흡수되더라도 비활성 대사체인 monic acid로 빠르게 대사됩니다. 따라서 흉막강에 치료 농도로 도달하기 어렵고, 투여 경로 면에서 생물학적으로 타당하지 않습니다. 점수가 높아도 기전상 근거는 약하며, 모델 점수만으로 판단하기는 어렵습니다.

임상시험 근거

현재 관련 임상시험 등록이 없습니다.

문헌 근거

현재 관련 문헌이 없습니다.

한국 시판 정보

한국에는 단일 성분 제제 15건이 유효 허가 상태입니다(취소 0건). 제형은 모두 연고입니다. 아래는 주요 5건입니다.

허가번호 제품명 제형 허가 적응증
200606621 박테로신연고(무피로신) 연고제 메치실린 내성균주를 포함한 황색포도상구균, 기타 포도상구균, 연쇄상구균 등에 감염된 농가진, 모낭염, 종기증…
202107041 무피신연고(무피로신) 연고 메치실린 내성균주를 포함한 황색포도상구균, 기타 포도상구균, 연쇄상구균 등 대부분의 피부감염증 원인균…
201905373 닥터로반연고(무피로신) 연고 농가진, 모낭염, 종기종, 감염성 습진과 같은 세균성 피부 감염증, 외상 및 화상에서의 세균성 피부 감염증
201707864 엠피신연고(무피로신) 연고제 메치실린 내성균주를 포함한 황색포도상구균, 기타 포도상구균, 연쇄상구균 등에 감염된 농가진, 모낭염, 종기증…
199902738 에스로반연고(무피로신) 연고제 메치실린 내성균주를 포함한 황색포도상구균, 기타 포도상구균, 연쇄상구균 등에 감염된 농가진, 모낭염, 종기증…

안전성 고려사항

  • 약물 상호작용: 상호작용 조회 결과 총 100건이 확인되었으나 모두 중증도 등급이 분류되어 있지 않습니다. 해당 약물에는 Calcitriol, Clotrimazole, Vancomycin, Prednisone, Triamcinolone 등이 포함됩니다. 국소 도포제라는 점을 고려해 임상적 의미는 별도로 검토해야 합니다.
  • 지식 그래프 기반 금기 정보: 지식 그래프에는 피부염(dermatitis)이 금기 질환으로 연결되어 있습니다. 이는 허가 라벨 문구가 아니라 모델 데이터베이스의 연결 정보이므로 확인이 필요합니다.

허가사항상의 경고 및 금기는 허가사항을 참조하세요.

결론 및 다음 단계

결정: Hold

사유: 농흉 예측은 점수(99.49%)는 높지만, 임상시험과 문헌이 없는 L5 단계입니다. 또한 국소 도포제인 Mupirocin이 전신 노출이 거의 없어 흉막강에 도달하기 어렵기 때문에 투여 경로 면에서도 타당성이 낮습니다.

진행하려면 필요한 것:

  • 흉막강 내 약물 도달 가능성을 입증하는 약동학 자료, 또는 새로운 투여 경로·제형에 대한 근거
  • 농흉에서의 Mupirocin 효능을 직접 평가한 전임상 또는 임상 연구
  • 국내 허가사항(경고·금기)의 확인과 정리
  • 작용 기전 데이터의 보완

참고: 함께 예측된 다른 후보 중 포도알균 열상피부증후군(SSSS)은 Mupirocin 2% 연고와 정맥 항생제를 병용한 비교 연구를 포함해 문헌이 가장 많습니다(근거 수준 L3). 기존 적응증과 연관성도 높아, 재창출 가능성을 우선 검토한다면 이 후보가 더 현실적입니다. 다만 Mupirocin은 순환하는 독소를 중화하지 못하므로, 전신 항생제를 보조하는 국소 처치 및 보균 제거 용도로 보아야 합니다.

면책 조항

본 콘텐츠는 연구 목적으로만 제공되며 의학적 조언을 구성하지 않습니다. 임상 적용 전에 임상적 검증이 필요합니다.



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