Mirtazapine
| 근거 수준: L5 | 예측 적응증: 3 건 |
목차
Mirtazapine: 우울증 치료제에서 Ohdo 증후군으로
한 문장 요약
Mirtazapine은 한국에서 항우울제로 허가되어 시판 중인 단일성분 의약품입니다. TxGNN 모델은 Ohdo 증후군 및 변이형(Ohdo syndrome and variants)에 효과가 있을 수 있다고 예측하지만, 이를 뒷받침하는 임상시험은 0건, 문헌도 0편입니다. 모델 예측 점수만 있는 상태입니다.
빠른 개요
| 항목 | 내용 |
|---|---|
| 기존 적응증 | 허가 적응증 원문은 데이터에 포함되어 있지 않습니다(허가증 PDF 링크만 있음). 허가사항을 참조하세요. |
| 예측 신규 적응증 | Ohdo 증후군 및 변이형 (Ohdo syndrome and variants) |
| TxGNN 예측 점수 | 99.42% |
| 근거 수준 | L5 |
| 한국 시판 현황 | ✓ 시판 중 |
| 허가증 수 | 20건 (모두 유효, 단일성분) |
| 권장 결정 | Hold |
참고: 이 데이터에서는 허가 적응증 텍스트가 문서 링크로만 제공되어 구체적인 적응증을 확인할 수 없습니다. 제목의 “우울증”은 mirtazapine의 일반적인 약리 분류에 근거한 것이므로, 허가사항에서 확인이 필요합니다.
이 예측이 타당한 이유는?
현재 상세한 작용 기전 데이터가 없습니다. 알려진 정보에 따르면 mirtazapine은 알파-2 아드레날린 수용체 길항 작용과 5-HT2/5-HT3, H1 수용체 길항 작용을 가진 약물입니다.
Ohdo 증후군(KAT6B 관련 변이 포함)은 지적장애와 안검열 축소를 특징으로 하는 희귀 유전질환으로, 염색질 조절과 발달 경로 이상이 원인입니다. Mirtazapine의 수용체 약리와 이 질환의 병태 사이에서 기전상 타당한 연결고리를 확인할 수 없습니다. 이 예측은 생물학적 근거가 있는 신호라기보다 지식 그래프의 인공적 결과(예: 표현형 공유, 유전자 네트워크 근접성)일 가능성이 높습니다.
같은 모델이 예측한 다른 후보인 “blepharophimosis - intellectual disability syndrome, Ohdo type”(점수 99.11%)은 위 질환과 사실상 같은 질환이므로 독립적인 근거로 볼 수 없습니다. “영아기 양성 발작성 사경”(점수 99.11%)은 편두통 계열 질환과의 연관성을 추측할 수는 있으나, 제공된 데이터로는 뒷받침되지 않습니다.
한국 시판 정보
| 허가번호 | 제품명 | 제형 | 허가 적응증 |
|---|---|---|---|
| 200603875 | 레메론정15밀리그램 (한국오가논) | 필름코팅정 | 허가사항 참조 |
| 200808414 | 레메론정30밀리그램 (한국오가논) | 필름코팅정 | 허가사항 참조 |
| 201707054 | 미르젠탁정15밀리그램 (환인제약) | 필름코팅정 | 허가사항 참조 |
| 201601663 | 밀타오디정7.5밀리그램 (명인제약) | 구강붕해정 | 허가사항 참조 |
| 200803427 | 미르탁스오디티정30밀리그램 (삼일제약) | 속붕해성 정제 | 허가사항 참조 |
이 외에도 필름코팅정과 구강붕해정을 포함해 총 20건의 유효 허가가 있습니다.
안전성 고려사항
- 약물 상호작용: 조회된 상호작용은 총 100건입니다. 이 중 확인된 주요(Major) 등급은 다음과 같습니다.
- Bupropion
- Lorcaserin
- Dolasetron
- Palonosetron
Famotidine, Loperamide, Aprepitant, Morphine, Dexamethasone, Cimetidine, Clarithromycin, Levofloxacin 등은 중등도(Moderate) 등급입니다.
- 지식 그래프상 금기 관련 질환 (라벨 문구가 아닌 모델 지식 그래프 기반): 간질, 조증 양극성 정동장애, 간질환, 담낭질환, 호중구감소증, 무과립구증, 기립성 저혈압, 고중성지방혈증, 비만, 뇌졸중 및 뇌혈관질환, 심근경색, 신기능 장애, 세로토닌 증후군, 약물 유발 좌불안석 등.
- 소아 사용 관련: 영아기 양성 발작성 사경 예측과 관련해, mirtazapine은 젊은 환자에서 자살 관련 경고가 있는 약물입니다. 제공된 데이터는 소아 사용을 뒷받침하지 않습니다.
허가사항의 경고 및 금기 상세 내용은 허가사항을 직접 참조하세요.
결론 및 다음 단계
결정: Hold
사유: 예측 점수는 높지만 임상시험과 문헌이 전혀 없고, 약물의 기전과 질환의 병태 사이에 타당한 연결도 확인되지 않습니다. 따라서 모델 예측만 있는 L5 수준이며, 지식 그래프의 인공적 결과일 가능성이 높습니다.
진행하려면 필요한 것:
- 허가사항(MFDS 첨부문서)에서 경고·금기·적응증 확인 (현재 안전성 선별 단계로 진행 불가)
- 상세한 약물 작용 기전(MOA) 데이터 확보
- Ohdo 증후군 및 관련 질환과 mirtazapine의 기전적 연결고리에 대한 전임상 또는 문헌 근거
- 소아 대상 사용 시 위험-이익 평가 및 안전성 모니터링 계획
면책 조항
본 콘텐츠는 연구 목적으로만 제공되며 의학적 조언을 구성하지 않습니다. 임상 적용 전에 임상적 검증이 필요합니다.