Mesalazine

근거 수준: L5

예측 적응증: 7 건

약사 평가 보고서

Mesalazine: 염증성 장질환에서 선천성 저모발증 및 연소성 황반 이영양증으로

한 문장 요약

Mesalazine(5-ASA)은 한국에서 14건의 허가를 보유한 단일제 성분의 항염증제입니다. TxGNN 모델은 선천성 저모발증 동반 연소성 황반 이영양증(congenital hypotrichosis with juvenile macular dystrophy)에 효과가 있을 수 있다고 예측하지만, 이를 뒷받침하는 임상시험은 0건, 문헌도 0편입니다. 예측은 모델 점수에만 근거하고 있습니다.

빠른 개요

항목	내용
기존 적응증	허가 문서 링크만 제공되어 구체적인 적응증 텍스트는 확인되지 않음
예측 신규 적응증	선천성 저모발증 동반 연소성 황반 이영양증 (congenital hypotrichosis with juvenile macular dystrophy)
TxGNN 예측 점수	99.65%
근거 수준	L5
한국 시판 현황	✓ 시판 중
허가증 수	14건
권장 결정	Hold

이 예측이 타당한 이유는?

현재 상세한 작용 기전 데이터가 없습니다. 알려진 정보에 따르면 Mesalazine은 장관 염증 치료에 쓰이는 5-아미노살리실산 계열 약물이며, COX/LOX 억제, PPAR-gamma 활성화, NF-kB 조절 등 항염증 작용이 보고되어 있습니다.

그러나 이 질환은 CDH3 유전자 이상과 관련된 희귀 유전성 질환으로, Mesalazine의 항염증 작용과의 기전적 연결고리는 제공된 데이터에서 확인되지 않습니다. 예측 점수는 매우 높지만 지식 그래프 기반의 계산적 예측일 뿐입니다.

참고로 다른 예측 후보 중에서는 류마티스 관절염(L4)이 상대적으로 많은 문헌을 갖고 있으나, 이는 주로 sulfasalazine 관련 문헌이며 항류마티스 효과는 5-ASA보다 sulfapyridine 성분에 기인하는 것으로 보여 Mesalazine 단독과의 연관성은 간접적입니다.

한국 시판 정보

허가번호	제품명	제형	허가 적응증
201201615	대한뉴팜메살라민정250밀리그램(수출용)	장용성 필름코팅정	허가 문서 링크만 제공됨
199903215	메진정500mg(수출용)	장용성 필름코팅정	허가 문서 링크만 제공됨
200307868	아사콜관장액4그람/100밀리리터	현탁액(관장)	허가 문서 링크만 제공됨
200307870	아사콜좌약500밀리그람	좌약	허가 문서 링크만 제공됨
201001891	메자반트엑스엘장용정1200밀리그램	서방형 장용필름코팅정	허가 문서 링크만 제공됨

안전성 고려사항

약물 상호작용: 데이터에서 조회된 상호작용 100건 중 일부를 확인했습니다. 중대(Major) 수준으로는 Cidofovir, 보툴리눔 신경독소 A/B 면역글로불린이 있습니다. 중등도(Moderate) 수준으로는 Ketorolac, Ibuprofen, Celecoxib 등 NSAID, Amphotericin B, Amikacin, Cisplatin 등 신독성 약물, Azathioprine 등이 있습니다.
지식 그래프 기반 금기 관련 질환: 신장 질환, 간 질환, 담낭 질환, 호중구감소증, 무과립구증, 빈혈, 간질성 신염, 지질성 신증, 유문 협착증 등이 연결되어 있습니다. 이는 허가 문서의 금기 사항이 아니라 지식 그래프의 연결 정보이므로 허가사항 확인이 필요합니다.

결론 및 다음 단계

결정: Hold

사유: 임상시험과 문헌이 전혀 없고 기전적 연결고리도 확인되지 않아, 높은 TxGNN 점수(99.65%)만으로는 진행 근거가 부족합니다. 허가사항의 경고·금기 정보도 확보되지 않았습니다.

진행하려면 필요한 것:

Mesalazine의 작용 기전(MOA) 데이터 확보 (DrugBank 조회)
MFDS 허가사항(경고·금기·적응증 텍스트) 확보 및 분석
CDH3 관련 질환과 Mesalazine 사이의 기전적 연관성에 대한 전임상 근거
우선순위 재검토: 근거가 상대적으로 많은 류마티스 관절염 등 다른 예측 후보 평가 고려
면책 조항

본 콘텐츠는 연구 목적으로만 제공되며 의학적 조언을 구성하지 않습니다. 임상 적용 전에 임상적 검증이 필요합니다.