Meropenem

근거 수준: L5

예측 적응증: 10 건

약사 평가 보고서

Meropenem: 중증 세균 감염에서 세균성 관절염으로

한 문장 요약

Meropenem은 광범위 카바페넴계 항생제로, 원래 중증 세균 감염 치료에 사용되어 왔습니다. TxGNN 모델은 세균성 관절염(Bacterial Arthritis)에 효과가 있을 수 있다고 예측하지만, 이 적응증을 직접 검증한 임상시험은 0건입니다. 문헌 20편은 증례 보고, 후향 연구, 리뷰, 약동학 연구가 대부분이어서 간접 근거에 그칩니다.

빠른 개요

항목	내용
기존 적응증	중증 세균 감염 (한국 허가 적응증 본문은 허가증 원문 링크로만 확인되어 문헌상 일반 용도로 기재)
예측 신규 적응증	세균성 관절염 (Bacterial Arthritis)
TxGNN 예측 점수	99.92%
근거 수준	L4 (직접 임상시험 없음, 간접 문헌·기전 근거 위주)
한국 시판 현황	✓ 시판 중
허가증 수	20건 (모두 단일제, 유효)
권장 결정	Hold

이 예측이 타당한 이유는?

Meropenem은 세균 세포벽 합성을 억제하는 광범위 카바페넴계 항생제입니다. 페니실린 결합 단백질(PBP)에 결합해 작용하며, 감수성이 있는 그람음성균과 그람양성균에 모두 활성을 보입니다. 상세한 약리 작용 기전(DrugBank 기준)은 이번 데이터에 포함되어 있지 않아, 위 설명은 일반적으로 알려진 카바페넴계 기전에 근거합니다.

세균성 관절염과 골관절 감염은 감수성 세균이 원인이면 항생제로 치료합니다. 따라서 이미 중증 세균 감염에 쓰이는 meropenem이 기전상 적용될 수 있습니다. 특히 Burkholderia pseudomallei(멜리오이도시스)는 카바페넴이 표준 치료이고, ESBL 생성 Klebsiella pneumoniae에 의한 화농성 관절염을 meropenem으로 치료한 증례도 있습니다.

다만 직접적인 비교 임상시험이 없고, 확인된 문헌은 대부분 패혈증, 약동학, 증례·후향 연구입니다. 광범위 카바페넴은 내성 관리(스튜어드십) 관점에서 감수성이 확인된 다제내성균 감염에 한정해 쓰는 것이 바람직합니다.

임상시험 근거

현재 관련 임상시험 등록이 없습니다.

문헌 근거

PMID	연도	유형	저널	주요 발견
17433752	2007	증례 보고	Joint Bone Spine	면역저하 성인 2명의 ESBL 생성 K. pneumoniae 화농성 관절염을 meropenem+amikacin과 조기 관절경 세척으로 성공적으로 치료
39489417	2024	후향적 연구	Indian J Med Microbiol	근골격계 멜리오이도시스 22예(화농성 관절염 포함)에서 모든 분리균이 meropenem에 감수성
35146367	2021	코호트	Le Infezioni in Medicina	골관절 멜리오이도시스 환자의 특성을 후향적으로 분석
36678359	2022	Review	Pathogens	멜리오이도시스 치료 선택지로 항생제와 파지 요법을 비교
36804370	2023	Review	Int J Antimicrob Agents	다제내성균 감염에서 항생제의 허가 외 사용과 공식 권고 비교
11869242	1997	Review	Clin Microbiol Infect	패혈증 치료 개관 (관절염에 직접 해당하지 않음)
39380073	2024	증례 보고	J Med Case Rep	화농성 관절염을 동반한 파종성 멜리오이도시스가 결핵 등으로 오진된 사례
39193962	2024	코호트	Clin Lab	4세 미만 소아 골관절 감염의 원인균 분포와 항생제 내성 분석
37713001	2024	관찰 연구	Eur J Orthop Surg Traumatol	비척추 정형외과 감염의 경험적 항생제 선택을 위한 항생제 감수성 분석
33857030	2021	시험관 연구	J Bone Joint Surg Am	meropenem 등 대체 항생제의 PMMA 골시멘트 내 열안정성과 용출 특성 평가

한국 시판 정보

허가번호	제품명	제형	허가 적응증
201906950	대웅바이오메로페넴주500밀리그램	주사제 (결정성 분말 바이알)	허가 원문 링크
200808539	옴니페넴주0.5그램	주사제 (결정성 분말 바이알)	허가 원문 링크
199600576	유한메로펜주사0.5그램	주사제 (결정성 분말 바이알)	허가 원문 링크
200909379	뉴로페넴주500mg	주사제 (결정성 분말 바이알)	허가 원문 링크
202301692	비엘메로펨주1그램	주사제 (결정성 분말 바이알)	허가 원문 링크

안전성 고려사항

금기 관련 질환 (지식그래프 기반, 허가사항 원문이 아님): 간질(epilepsy), 신장 질환, 요관 농양(pyoureter), 혈소판감소증, Clostridium difficile 대장염, 신생아 괴사성 장염
약물 상호작용 (총 14건):
- Major: Bupropion, Iohexol, Iopamidol
- Moderate: Picosulfuric acid, Polyethylene glycol (전해질 포함 3350), Nitisinone, Sodium sulfate, Lindane, Ethinylestradiol, Alpelisib, Encorafenib, Mycophenolic acid, Pemetrexed, Teriflunomide

경고·금기의 정확한 내용은 허가사항을 참조하세요.

결론 및 다음 단계

결정: Hold

사유: 예측 점수는 매우 높지만(99.92%) 세균성 관절염에 대한 직접 임상시험이 없고, 문헌도 증례·후향 연구와 간접 자료 위주입니다. 전신 감염에 쓰는 약물이어서 기전상 타당성은 있으나, 광범위 카바페넴이므로 내성 관리 측면의 신중함도 필요합니다.

진행하려면 필요한 것:

세균성 관절염과 골관절 감염에서 meropenem의 효능을 평가한 비교 연구 또는 전향적 임상 근거
허가사항(경고·금기) 원문을 확보해 안전성 1차 검토 수행
상세한 작용 기전 데이터 확보
감수성이 확인된 다제내성균(ESBL, 멜리오이도시스 등)으로 사용 대상을 한정하는 스튜어드십 기준 마련
관절강 내 약물 침투와 투여 용량·기간에 대한 약동학 근거 보강

참고로 같은 예측 목록의 요로감염은 meropenem을 비교약 또는 기반 치료로 사용한 Phase 3 임상시험이 다수 있어 근거 수준 L1, 권장 결정 Proceed with Guardrails로 평가되었습니다. 다만 이는 기존 용도에 가까워 엄밀한 의미의 재창출은 아닙니다.

면책 조항

본 콘텐츠는 연구 목적으로만 제공되며 의학적 조언을 구성하지 않습니다. 임상 적용 전에 임상적 검증이 필요합니다.