Meloxicam

근거 수준: L5

예측 적응증: 10 건

약사 평가 보고서

Meloxicam: 비스테로이드 소염진통제에서 말단중간이형성증(Hunter-Thompson형)으로

한 문장 요약

Meloxicam은 COX-2 선호적 비스테로이드 소염진통제(NSAID)로, 한국에서 20건의 허가를 받아 시판 중입니다. TxGNN 모델은 말단중간이형성증, Hunter-Thompson형(acromesomelic dysplasia, Hunter-Thompson type)에 효과가 있을 수 있다고 예측하지만, 이 예측을 지지하는 임상시험은 0건, 문헌도 0편이며 모델 예측만 존재합니다.

빠른 개요

항목	내용
기존 적응증	허가 적응증 본문이 이번 데이터에 포함되어 있지 않아 확인할 수 없음 (허가 문서 링크만 제공됨)
예측 신규 적응증	말단중간이형성증, Hunter-Thompson형 (acromesomelic dysplasia, Hunter-Thompson type)
TxGNN 예측 점수	99.92%
근거 수준	L5
한국 시판 현황	✓ 시판 중
허가증 수	20건 (모두 유효, 단일제)
권장 결정	Hold

이 예측이 타당한 이유는?

현재 상세한 작용 기전 데이터가 없습니다. 알려진 정보에 따르면 Meloxicam은 COX-2 선호적 NSAID로, 프로스타글란딘 매개 염증과 통증을 줄이는 약물입니다.

Hunter-Thompson형 말단중간이형성증은 CDMP1/GDF5 기능상실 변이로 골격 발달이 저해되는 희귀 유전질환입니다. Meloxicam은 GDF5/BMP 신호전달이나 연골 형성과 알려진 연관성이 없습니다. 따라서 높은 예측 점수는 생물학적 근거라기보다 지식 그래프상 네트워크 근접성에서 비롯된 결과일 가능성이 큽니다.

참고로 상위 10개 예측 중 생물학적으로 가장 그럴듯한 항목은 6위 척추관절병증 감수성(spondyloarthropathy, susceptibility to)입니다. NSAID는 축성 척추관절염의 1차 치료제이지만, 이번 데이터에는 해당 항목의 임상시험이나 문헌이 없습니다. 8위 류마티스인자 양성 다관절 연소성 특발성 관절염에는 NSAID 안전성 코호트 연구 1편이 있으나, celecoxib와 비선택적 NSAID에 대한 간접 근거입니다.

임상시험 근거

현재 관련 임상시험 등록이 없습니다.

문헌 근거

현재 관련 문헌이 없습니다.

한국 시판 정보

허가번호	제품명	제형	허가 적응증
200900845	모빅캡슐15밀리그램 (한국베링거인겔하임)	경질캡슐	허가 문서 링크로만 제공됨
200402675	메록스캄캡슐15밀리그램 (한미약품)	경질캡슐	허가 문서 링크로만 제공됨
200400387	메로빅캡슐 (셀트리온제약)	경질캡슐	허가 문서 링크로만 제공됨
201903234	멜로그린캡슐7.5밀리그램 (시어스제약)	경질캡슐	허가 문서 링크로만 제공됨
201207083	류멜캡슐15밀리그램 (한림제약)	경질캡슐	허가 문서 링크로만 제공됨

위 5건 외에도 총 20건의 허가가 모두 유효하며, 전부 캡슐제 단일제입니다(7.5mg 및 15mg).

안전성 고려사항

약물 상호작용: 총 100건이 조회되었으며, 대부분 중등도(Moderate)입니다. 주요 항목은 다음과 같습니다.
- 코르티코스테로이드: hydrocortisone, dexamethasone, betamethasone, triamcinolone, budesonide
- 아스피린(acetylsalicylic acid)
- 혈당강하제: metformin, glimepiride, chlorpropamide
- 메살라진, 발살라자이드
- 아미노글리코사이드 및 글리코펩타이드: vancomycin, kanamycin
- 칼륨 제제 및 장정결제
- 경미(Minor) 수준: linaclotide
지식 그래프 기반 금기 관련 질환 (허가 문서가 아닌 모델 지식 그래프 기준): 고혈압, 신장질환, 울혈성 심부전, 위염, 활동성 소화성 궤양, 심근경색, 뇌졸중, 뇌혈관질환, 혈액응고질환, 빈혈, 당뇨병 등 심혈관·신장·위장관 관련 질환이 포함됩니다.

허가사항의 경고 및 금기 항목은 이번 데이터에 포함되어 있지 않으므로 허가사항을 직접 참조하세요.

결론 및 다음 단계

결정: Hold

사유: 최상위 예측인 Hunter-Thompson형 말단중간이형성증은 모델 점수만 높을 뿐 임상시험과 문헌이 없고, Meloxicam과의 기전적 연결고리도 확인되지 않습니다. 상위 10개 예측 모두 근거 수준 L5(1건은 L4 수준의 간접 근거)로, 현재로서는 재창출 진행을 뒷받침하기 어렵습니다.

진행하려면 필요한 것:

허가 문서에서 허가 적응증, 경고, 금기 정보 확보 (안전성 선별의 선행 조건)
DrugBank 등에서 Meloxicam의 작용 기전(MOA) 데이터 확보
생물학적으로 타당한 6위(척추관절병증)와 8위(연소성 특발성 관절염) 후보에 대해 NSAID 계열 근거(임상시험, 체계적 문헌고찰)를 별도로 수집하여 재평가
골격 이형성증 계열 예측(1~5위, 10위)은 네트워크 근접성 인공물 가능성이 크므로 우선순위에서 제외 검토
면책 조항

본 콘텐츠는 연구 목적으로만 제공되며 의학적 조언을 구성하지 않습니다. 임상 적용 전에 임상적 검증이 필요합니다.