Mannitol

근거 수준: L5 예측 적응증: 10 건

목차

  1. Mannitol
    1. 약사 평가 보고서
  2. Mannitol: 수액·삼투압 이뇨제에서 저나트륨혈증 관련 질환(신인성 항이뇨 부적절 증후군)으로
    1. 한 문장 요약
    2. 빠른 개요
    3. 이 예측이 타당한 이유는?
    4. 임상시험 근거
    5. 문헌 근거
    6. 한국 시판 정보
    7. 안전성 고려사항
    8. 결론 및 다음 단계
      1. 참고: 다른 예측 적응증 요약
    9. 면책 조항

약사 평가 보고서

Mannitol: 수액·삼투압 이뇨제에서 저나트륨혈증 관련 질환(신인성 항이뇨 부적절 증후군)으로

한 문장 요약

Mannitol은 삼투성 이뇨제로, 한국에서 주사액과 흡입용 캡슐 형태로 허가되어 시판 중입니다. TxGNN 모델은 신인성 항이뇨호르몬 부적절 분비 증후군(nephrogenic syndrome of inappropriate antidiuresis)에 효과가 있을 수 있다고 예측하지만, 현재 임상시험은 0건이고 직접 관련된 문헌은 1편(일반 리뷰)에 그칩니다.

빠른 개요

항목 내용
기존 적응증 허가증에 적응증 원문 대신 링크만 제공되어 구체적인 내용을 확인할 수 없음 (허가사항 참조)
예측 신규 적응증 신인성 항이뇨호르몬 부적절 분비 증후군 (nephrogenic syndrome of inappropriate antidiuresis)
TxGNN 예측 점수 99.97%
근거 수준 L5
한국 시판 현황 ✓ 시판 중
허가증 수 8건
권장 결정 Hold

이 예측이 타당한 이유는?

현재 상세한 작용 기전 데이터가 없습니다. 알려진 정보에 따르면 Mannitol은 삼투성 이뇨제로, 삼투압 이뇨를 일으켜 수분 배설에 영향을 줄 수 있습니다. 이 점 때문에 모델이 수분 대사 이상 질환과 연결했을 가능성이 있습니다.

그러나 이 질환은 AVPR2(V2 수용체) 기능획득 돌연변이로 수분이 부적절하게 저류되어 발생합니다. 이 경우 삼투성 이뇨는 오히려 나트륨 손실과 저나트륨혈증을 악화시킬 수 있습니다. 연결된 문헌도 저나트륨혈증 평가의 일반적인 함정을 다룬 리뷰 한 편뿐이며, 약물에 특이적인 근거가 아닙니다. 따라서 이 예측은 현재 임상 데이터로 뒷받침되지 않습니다.

임상시험 근거

현재 관련 임상시험 등록이 없습니다.

문헌 근거

PMID 연도 유형 저널 주요 발견
26706473 2016 Review European Journal of Internal Medicine 저나트륨혈증 환자 평가 시 흔한 함정 10가지를 정리한 일반 리뷰이며, Mannitol에 특이적인 근거는 없음

한국 시판 정보

허가번호 제품명 제형 허가 적응증
197100027 대한디-만니톨주사액(25%) 주사액 (무색투명한 액) 허가사항 참조
199101334 이노엔20%만니톨주사액 수액용 주사제 허가사항 참조
200805048 아리돌흡입용캡슐콤비팩(만니톨) 흡입용 캡슐 (콤비팩) 허가사항 참조
197500054 중외20%만니톨주 주사액 (무색투명한 액) 허가사항 참조
197100029 대한디-만니톨주사액(15%) 주사액 (무색투명한 액) 허가사항 참조

위 표는 전체 8건 중 5건만 나열한 것입니다.

안전성 고려사항

  • 약물 상호작용: 데이터에 100건의 상호작용이 확인되었으며, 일부 예시는 다음과 같습니다.
    • 주요(Major): Amikacin
    • 중등도(Moderate): Lamivudine, Formoterol, Salbutamol, Benazepril, Captopril, Carbamazepine, Citalopram, Dapagliflozin, Canagliflozin, Cisatracurium 등
    • 경미(Minor): Doxycycline

경고 및 금기 등 그 밖의 안전성 정보는 허가사항을 참조하세요.

결론 및 다음 단계

결정: Hold

사유: TxGNN 점수는 높지만 임상시험이 없고 문헌도 약물 특이적 근거가 없는 일반 리뷰 1편뿐입니다. 또한 이 질환의 병태생리상 삼투성 이뇨가 저나트륨혈증을 악화시킬 수 있어 기전적으로 오히려 우려됩니다.

진행하려면 필요한 것:

  • 허가사항(경고, 금기, 적응증)의 확인 및 정리
  • 상세한 작용 기전(MOA) 데이터 확보
  • 신인성 항이뇨호르몬 부적절 분비 증후군에서 Mannitol의 효과와 안전성을 직접 평가한 전임상 또는 임상 근거

참고: 다른 예측 적응증 요약

모두 임상시험이 없으며 TxGNN 점수는 99.7~99.9%입니다. 순위 1위 예측과 달리 일부는 약물 자체의 효과가 아닌 부형제나 보조 요법 관련 연관성으로 보입니다.

순위 예측 질환 점수 근거 수준 결정 비고
2 울혈성 심부전 99.90% L4 Hold 급성 용적 확장으로 폐울혈이 악화될 수 있어 심부전에서 일반적으로 주의 대상. Mannitol 직접 시험 없음
3 급성 폐성심 99.88% L4 Hold 1977년 ARDS 증례 보고 등 간접 근거뿐이며 용적 확장이 우심 부담에 해로울 수 있음
4 운동유발 악성고열 99.86% L5 Hold 문헌 없음
5 악성고열 감수성 99.80% L4 Hold Mannitol이 dantrolene 제형의 부형제이기 때문에 나타난 연관성으로 추정
6 가족성 주기성 마비 99.75% L4 Hold 칼륨 주입 시 포도당 대신 쓰는 비활성 용매 역할일 뿐 치료 기전이 아님
7 저칼륨성 주기성 마비 99.72% L4 Hold 위와 동일하게 용매로서의 보조적 사용
8 외안근마비를 동반한 선천성 다핵심 근병증 99.72% L5 Hold RYR1 관련 질환과의 네트워크 근접성에 따른 예측
9 손 침범을 동반한 중등도 다소핵심 질환 99.71% L5 Hold 위와 동일
10 가성뇌종양 (특발성 두개내압 항진) 99.70% L4 연구 과제 (S1) 두개내압 감소에 대한 기전적 타당성이 가장 높음. 다만 문헌이 주로 1983~1994년의 일반 두개내압 연구이고, 반동성 두개내압 상승 때문에 단기 응급 조절용 사용에 한정됨

이 중 가성뇌종양은 삼투압 요법의 두개내압 감소 기전과 부합하여 가장 현실적인 후속 연구 후보입니다. 표준 치료(acetazolamide, 체중 감량, 시력 위협 시 수술)를 보완하는 단기 응급 처치로서의 가능성을 검토할 수 있습니다.

면책 조항

본 콘텐츠는 연구 목적으로만 제공되며 의학적 조언을 구성하지 않습니다. 임상 적용 전에 임상적 검증이 필요합니다.



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