Lisinopril

근거 수준: L5

예측 적응증: 10 건

약사 평가 보고서

Lisinopril: 고혈압 등 기존 적응증에서 후하벽 심근경색으로

한 문장 요약

Lisinopril은 ACE 억제제 계열 약물로, 한국에서 허가를 받아 시판 중입니다. 다만 이번 데이터에서 허가 적응증 본문은 확인되지 않았습니다. TxGNN 모델은 후하벽 심근경색(posteroinferior myocardial infarction)에 효과가 있을 수 있다고 예측하지만, 이 질환에 대한 임상시험과 문헌은 각각 0건입니다. 따라서 현재 근거는 모델 예측에 한정됩니다.

빠른 개요

항목	내용
기존 적응증	확인 불가 (허가 적응증 텍스트 대신 허가 문서 링크만 수록됨)
예측 신규 적응증	후하벽 심근경색 (posteroinferior myocardial infarction)
TxGNN 예측 점수	99.90%
근거 수준	L5
한국 시판 현황	✓ 시판 중
허가증 수	1건
권장 결정	Hold

이 예측이 타당한 이유는?

현재 상세한 작용 기전 데이터가 없습니다. 알려진 정보에 따르면 Lisinopril은 ACE(안지오텐신 전환효소) 억제제로, 레닌-안지오텐신계(RAS)를 차단합니다. 이는 심근경색 후 심실 리모델링을 줄이고 생존율을 개선하는 데 쓰이는 기전이어서, 심근경색 하위 유형에도 생물학적으로 적용 가능할 수 있습니다.

다만 이번 데이터에는 후하벽이라는 특정 부위에 대한 임상시험이나 문헌이 없습니다. 또한 심근경색 후 일반적인 사용은 이미 기존 허가 범위에 포함될 수 있어, 뚜렷한 재창출 신호로 보기 어렵습니다. 같은 점수를 받은 후측벽 심근경색도 상황이 같습니다.

참고로 상위 10개 예측 중 근거가 가장 많은 것은 만성 폐성심(chronic pulmonary heart disease)입니다. 이 질환에 대해 Lisinopril 관련 소규모 임상 연구 2편이 있어 근거 수준이 L3로 평가되었습니다(아래 참고).

임상시험 근거

현재 관련 임상시험 등록이 없습니다.

문헌 근거

현재 후하벽 심근경색에 대한 관련 문헌이 없습니다.

참고: 다른 예측 적응증의 주요 문헌

PMID	연도	유형	저널	주요 발견
17047621	2006	임상 연구(소규모·비대조 추정)	Kardiologiia	허혈성 심질환과 COPD를 동반한 심부전 환자에서 Lisinopril 10 mg/일이 폐고혈압을 완화하고 우심실 수축기능과 이완기 충만을 개선 (만성 폐성심 예측)
14524095	2003	임상 연구(소규모·비대조 추정)	Probl Tuberk Bolezn Legk	만성 폐성심 환자에서 Lisinopril 치료 (초록 없음)
39018146	2024	증례 보고	JPMA	심근경색 후 심실중격 파열 환자에서 ACE 억제제와 코엔자임 Q10 보조 치료 (중격 심근경색 예측, 직접 근거로 보기 어려움)
20852161	2010	증례 보고	Am J Health Syst Pharm	Tizanidine과 Lisinopril 병용 시 중증 저혈압 및 서맥 (안전성 신호)

한국 시판 정보

허가번호	제품명	제형	허가 적응증
199002095	현대제스트릴정10밀리그램(리시노프릴)	엷은 적갈색의 원형 정제	허가 적응증 텍스트 미확인 (허가 문서 링크만 수록)

안전성 고려사항

허가사항의 경고 및 금기 정보는 이번 데이터에 포함되지 않았으므로 허가사항을 참조하세요. 아래는 보조 자료에서 확인된 내용입니다.

지식그래프 기반 금기 관련 질환 (허가 문서가 아닌 TxGNN 지식그래프 기준): 신장 질환, 간 질환, 췌장염, 담낭 질환, 혈관부종(후천성·유전성·ACE 억제제 유발 포함), 전신홍반루푸스, 당뇨병 및 당뇨병성 케톤산증, 칼륨 결핍, 호중구감소증, 무과립구증, 대동맥 판막 협착, 저혈압 질환, 부갑상선기능항진증, 간성 혼수 및 간성 뇌병증, 결합조직 질환, 뼈 질환 등
약물 상호작용: 조회된 상호작용은 100건이며, 이 중 주요(Major) 등급은 다음과 같습니다.
- 구연산칼륨(Potassium citrate)
- 중탄산칼륨(Potassium bicarbonate)
중등도(Moderate) 상호작용 예시: 코르티코스테로이드(hydrocortisone, dexamethasone, betamethasone 등), 당뇨병 치료제(metformin, SGLT2 억제제, DPP-4 억제제 등), 아스피린, 모르핀, 부프로피온
개별 문헌 신호: Tizanidine 병용 시 저혈압·서맥 위험
신혈관성 고혈압 관련: 양측 신동맥 협착에서 급성 신기능 저하 위험

결론 및 다음 단계

결정: Hold

사유: 후하벽 심근경색 예측은 TxGNN 점수(99.90%)만 있고 임상시험과 문헌이 모두 없어 근거 수준이 L5입니다. 심근경색 후 ACE 억제제 사용은 이미 확립된 용도여서, 하위 유형 예측만으로는 새로운 재창출 가치를 판단하기 어렵습니다.

진행하려면 필요한 것:

한국 허가 적응증 및 경고·금기 정보 확보 (MFDS 허가사항 PDF 분석)
상세 작용 기전 데이터 확보 (DrugBank 조회)
후하벽 심근경색이 기존 허가 범위(심근경색 후 사용)에 이미 포함되는지 검토
대안으로 근거가 더 있는 만성 폐성심 예측을 우선 검토하되, 소규모 비대조 연구뿐이므로 대조 임상연구 설계 필요
면책 조항

본 콘텐츠는 연구 목적으로만 제공되며 의학적 조언을 구성하지 않습니다. 임상 적용 전에 임상적 검증이 필요합니다.