Lindane

근거 수준: L5

예측 적응증: 10 건

약사 평가 보고서

Lindane: 외부 기생충 감염 치료제에서 경부 신경모세포종으로

한 문장 요약

Lindane은 국소 도포용 살충·살진드기제(옴, 이 치료)로 알려진 약물입니다. TxGNN 모델은 경부 신경모세포종(Cervical Neuroblastoma)에 효과가 있을 수 있다고 예측하지만, 이를 뒷받침하는 임상시험은 0건, 문헌도 0편입니다. 모델 예측만 존재하는 단계입니다.

빠른 개요

항목	내용
기존 적응증	허가증에 적응증 본문이 기재되어 있지 않고 문서 링크만 제공되어 확인할 수 없음 (일반적으로 옴·이 등 외부 기생충 감염에 사용)
예측 신규 적응증	경부 신경모세포종 (Cervical Neuroblastoma)
TxGNN 예측 점수	99.91%
근거 수준	L5
한국 시판 현황	✓ 시판 중
허가증 수	2건
권장 결정	Hold

이 예측이 타당한 이유는?

현재 상세한 작용 기전 데이터가 이번 보고서용으로 수집된 자료에 없습니다. 알려진 정보에 따르면 Lindane은 GABA-A 수용체(염소 이온 채널) 길항제로, 국소 외용 살충제로 사용되어 왔습니다.

이 기전과 신경모세포종 등 종양 사이에서 확립된 연관성은 없습니다. 예측 점수(99.91%)는 지식그래프 기반 추론 결과일 뿐 생물학적 근거가 아닙니다. 오히려 Lindane의 신경독성(경련)과 발암 가능성 분류는 종양 치료 목적의 사용에 불리합니다.

같은 방식으로 예측된 상위 10개 질환(양성 혀 종양, 후두개 종양, 치성 낭종, 전암성 종양, 하인두 양성 종양, 경정맥공 신경초종, 낭성 종양, 협점막 양성 종양, 내이 종양)도 모두 L5 수준으로 임상시험과 문헌이 없고, 기전상 근거도 확인되지 않았습니다.

한국 시판 정보

허가번호	제품명	제형	허가 적응증
199201235	신신린단액(린단)	무색 투명한 점조성 액제	허가 적응증 본문 확인 불가 (허가 문서 링크만 제공)
199701446	신신린단로오숀	백색~미백색 현탁성 로션제	허가 적응증 본문 확인 불가 (허가 문서 링크만 제공)

안전성 고려사항

금기(지식그래프 기반, 허가사항 문구 아님): 간질, 간경변, 아토피 피부염, 건선, 유사건선, 물질 남용/의존, 피부 질환, 광선각화증, 지루각화증과 관련된 금기 관계가 보고되어 있습니다.
약물 상호작용: 총 100건이 확인되었으며, 주요 항목은 다음과 같습니다.
- Major: Bupropion, Iopamidol, Iohexol
- Moderate: Morphine, Levofloxacin, Metoclopramide, Promethazine, Ephedrine, Phentermine, Diethylpropion, Sibutramine, Opium, Dronabinol 등
기타 우려(예측 평가 시 언급): 신경독성(경련 위험), 전신 흡수 우려, 발암성 관련 분류가 지적되었습니다.

허가사항의 경고·금기 문구는 이번 자료에 포함되지 않았으므로 허가사항을 직접 참조하세요.

결론 및 다음 단계

결정: Hold

사유: 임상시험과 문헌 근거가 전혀 없고 기전상 연결고리도 확인되지 않아, 모델 예측(L5)만으로는 진행할 수 없습니다. 신경독성과 발암성 우려로 안전성 측면에서도 신규 적응증 개발에 불리합니다.

진행하려면 필요한 것:

허가증 PDF에서 기존 적응증, 경고, 금기 정보 확보 (식약처 의약품안전나라)
DrugBank 등에서 작용 기전(MOA) 데이터 보완
신경모세포종 등 예측 질환에 대한 전임상 또는 기전 연구 근거
신경독성 및 전신 노출 위험에 대한 안전성 평가
면책 조항

본 콘텐츠는 연구 목적으로만 제공되며 의학적 조언을 구성하지 않습니다. 임상 적용 전에 임상적 검증이 필요합니다.