Latanoprost

근거 수준: L5 예측 적응증: 10 건

목차

  1. Latanoprost
    1. 약사 평가 보고서
  2. Latanoprost: 녹내장·안압 상승에서 원발성 유전성 녹내장으로
    1. 한 문장 요약
    2. 빠른 개요
    3. 이 예측이 타당한 이유는?
    4. 한국 시판 정보
    5. 안전성 고려사항
    6. 결론 및 다음 단계
    7. 면책 조항

약사 평가 보고서

Latanoprost: 녹내장·안압 상승에서 원발성 유전성 녹내장으로

한 문장 요약

Latanoprost는 프로스타글란딘 F2α 유사체로, 한국에서 점안액 형태로 널리 시판되고 있습니다. TxGNN 모델은 원발성 유전성 녹내장(Primary Hereditary Glaucoma)에 효과가 있을 수 있다고 예측하지만, 현재 이 방향을 직접 지지하는 임상시험과 문헌은 각각 0건이며, 근거는 기존 적응증과의 기전적 유사성에 한정됩니다.

빠른 개요

항목 내용
기존 적응증 허가 적응증 본문은 이번 데이터에 포함되지 않았습니다(허가증 원문 PDF 링크만 확인됨). 작용 기전상 녹내장 및 고안압증 치료제로 알려져 있습니다.
예측 신규 적응증 원발성 유전성 녹내장 (Primary Hereditary Glaucoma)
TxGNN 예측 점수 99.88%
근거 수준 L4 (기존 승인 기전에 근거한 간접 근거, 직접 연구 없음)
한국 시판 현황 ✓ 시판 중
허가증 수 20건 (모두 유효, 단일제)
권장 결정 Hold (연구 질문 단계)

이 예측이 타당한 이유는?

현재 상세한 작용 기전 데이터는 이번 데이터에 포함되어 있지 않습니다. 다만 Latanoprost는 프로스타글란딘 F2α 유사체로서 포도막공막 유출(uveoscleral outflow)을 늘려 안압을 낮추는 것으로 알려져 있으며, 이는 이미 녹내장 및 고안압증 치료에 사용되는 기전과 같습니다.

원발성 유전성(선천성/소아형) 녹내장은 섬유주(trabecular meshwork) 발생 이상으로 안압이 상승하는 질환입니다. 따라서 안압 하강이라는 치료 목표는 생물학적으로 타당합니다. 다만 선천성 형태에서는 유출 경로의 해부학적 이상 때문에 반응이 떨어질 수 있습니다.

높은 TxGNN 점수는 새로운 근거라기보다 기존 녹내장 적응증과의 근접성을 반영한 결과일 가능성이 큽니다.

한국 시판 정보

허가번호 제품명 제형 허가 적응증
201803532 잘로스트S점안액 점안제 허가증 원문 참조
200008565 잘라탄점안액50㎍/㎖ (다회용·1회용) 점안제 허가증 원문 참조
200209402 잘라콤점안액 점안제 허가증 원문 참조
200502185 라타로점안액 점안제 허가증 원문 참조
202402442 라타노프리점안액 (1회용) 점안제 허가증 원문 참조

위 외에도 총 20건의 유효한 허가가 있으며, 일부는 수출용입니다.

안전성 고려사항

  • 질환 관련 주의 (지식 그래프 기반, 허가 문구 아님): 지식 그래프에는 포도막염, 홍채 질환, 섬모체 질환, 범포도막염, 황반 부종, 낭포황반부종, 홍채염, 결막염 등이 금기 관련 질환으로 연결되어 있습니다. 허가사항에서 반드시 확인해야 합니다.
  • 약물 상호작용: 100건의 상호작용이 조회되었으며, 위험 수준은 모두 “불명”입니다. 예: Calcitriol, Glimepiride, Doxycycline, Atropine, Morphine, Metformin, Omeprazole, Prednisone, Simvastatin 등.

허가사항의 경고 및 금기 항목은 이번 데이터에 없으므로 허가사항을 참조하세요.

결론 및 다음 단계

결정: Hold (연구 질문 단계)

사유: 원발성 유전성 녹내장은 이미 승인된 안압 하강 기전과 연결되어 생물학적으로 타당하지만, 직접적인 임상시험이나 문헌이 없어 근거가 간접적입니다. 안전성 허가 정보도 확보되지 않아 안전성 선별 단계로 진행할 수 없습니다.

진행하려면 필요한 것:

  • 허가사항(경고·금기) 확보: 식약처 허가증 PDF 내려받아 분석
  • 작용 기전(MOA) 데이터 보완: DrugBank 조회
  • 소아·선천성 녹내장에서 프로스타글란딘 유사체의 효능·안전성에 대한 문헌 및 임상시험 검색
  • 선천성 형태에서의 유출 경로 이상이 반응에 미치는 영향 평가

참고: 기타 예측 적응증

상위 10개 예측 중 원발성 유전성 녹내장(L4)과 두피 단순 비정상 저모증(hypotrichosis simplex of the scalp, L4, 프로스타글란딘 유사체의 모발 성장 효과에 근거한 간접 근거)을 제외한 나머지(내장 칼시필락시스, 흉곽출구증후군 3종, 선천성 저모증 밀리아, 위 혈관이형성증, 청색 발가락 증후군, 림프관확장증)는 기전적 연관성이 불분명하거나 없으며 L5, Hold로 평가됩니다.

면책 조항

본 콘텐츠는 연구 목적으로만 제공되며 의학적 조언을 구성하지 않습니다. 임상 적용 전에 임상적 검증이 필요합니다.



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