Lansoprazole

근거 수준: L5

예측 적응증: 2 건

약사 평가 보고서

Lansoprazole: 위산 관련 상부 위장관 질환에서 십이지장위 역류로

한 문장 요약

Lansoprazole은 위산 분비를 억제하는 프로톤 펌프 억제제(PPI)로, 국내에서 위산 관련 상부 위장관 질환 치료에 사용되고 있습니다. TxGNN 모델은 십이지장위 역류(Duodenogastric reflux)에 효과가 있을 수 있다고 예측하지만, 현재 임상시험은 0건이고 간접적인 일반 문헌 1편만 있어 근거는 매우 제한적입니다.

빠른 개요

항목	내용
기존 적응증	허가증에 링크만 제공되어 적응증 본문을 확인할 수 없음 (허가사항 참조)
예측 신규 적응증	십이지장위 역류 (Duodenogastric reflux)
TxGNN 예측 점수	99.69%
근거 수준	L5 (모델 예측 중심, 직접적인 임상 연구 없음)
한국 시판 현황	✓ 시판 중
허가증 수	20건
권장 결정	Hold

이 예측이 타당한 이유는?

현재 상세한 작용 기전 데이터는 데이터베이스에 수록되어 있지 않습니다. 일반적으로 알려진 정보에 따르면, lansoprazole은 위벽세포의 프로톤 펌프를 억제하여 위산 분비를 줄이는 PPI 계열 약물입니다.

십이지장위 역류(담즙 역류)는 위산 과분비가 아니라 유문부·십이지장의 운동 이상과 담즙 노출로 위점막이 손상되는 병태입니다. 따라서 lansoprazole이 역류 자체를 교정하지는 못합니다. 다만 동반될 수 있는 산 관련 점막 손상과 증상을 완화하는 보조 요법으로는 가능성이 있습니다.

TxGNN의 높은 점수는 약물이 위식도역류질환, 궤양 등 승인된 상부 위장관 적응증과 지식 그래프상 가깝기 때문일 가능성이 큽니다. 모델 예측일 뿐이므로 해석에 주의가 필요합니다.

문헌 근거

PMID	연도	유형	저널	주요 발견
18679668	2008	Review	European Journal of Clinical Pharmacology	PPI의 임상 사용과 약동학 개괄. 소화성 궤양, 헬리코박터 감염, 위식도역류질환, NSAID 유발 위장관 병변, 졸링거-엘리슨 증후군에서 1차 약제임을 정리. 십이지장위 역류에 대한 직접 근거는 아님

한국 시판 정보

허가번호	제품명	제형	허가 적응증
199701916	란시드캡슐30밀리그램	경질캡슐	허가사항 참조
200301515	란시드캡슐15밀리그램	경질캡슐	허가사항 참조
201110631	란프톤캡슐30밀리그램	경질캡슐	허가사항 참조
200510973	란스톤엘에프디티정15밀리그램	정제	허가사항 참조
202500561	란소앤정15/600밀리그램 (란소프라졸, 침강탄산칼슘)	필름코팅정	허가사항 참조

이 외에도 수출용 제품을 포함해 총 20건의 유효 허가가 있습니다.

안전성 고려사항

약물 상호작용: 데이터 조회 결과 총 100건이 확인되었으며, 그중 주요 항목은 다음과 같습니다.
- Major: Acalabrutinib, Atazanavir
- Moderate: Atorvastatin, Hydrochlorothiazide, Fenofibrate, Apalutamide, Aprepitant, Bosutinib, Brigatinib, Bromocriptine 등
- Minor: Acetylsalicylic acid, Axitinib, Brivaracetam, Cyanocobalamin
지식 그래프상 금기 관련 질환 (허가사항이 아닌 모델 지식 그래프 기반 참고 정보): 고혈압, QT 연장 증후군, 심부전, 간 질환, 신장 질환, 포르피린증, 골다공증, 뇌졸중, 심근경색, 빈혈, Clostridium difficile 대장염, 중증 근무력증 등

허가사항의 경고 및 금기는 이번 자료에 포함되어 있지 않으므로 허가사항을 참조하세요.

결론 및 다음 단계

결정: Hold

사유: 십이지장위 역류에 대한 임상시험이 없고 문헌도 PPI 일반 리뷰 1편뿐이며, 담즙 역류는 산 억제로 교정되지 않는 병태입니다. TxGNN 점수는 높지만 모델 예측 단계에 머물러 있어 진행 근거로는 부족합니다.

진행하려면 필요한 것:

십이지장위 역류(담즙 역류)에서 PPI의 효과를 직접 평가한 임상 연구 또는 문헌
작용 기전(MOA) 데이터 보완
허가사항의 경고·금기 및 기존 적응증 본문 확보 (안전성 1차 검토 선행 필요)
보조 요법(산 관련 증상 완화)으로 접근할 경우 평가 변수와 대상군을 정한 탐색적 시험 설계
면책 조항

본 콘텐츠는 연구 목적으로만 제공되며 의학적 조언을 구성하지 않습니다. 임상 적용 전에 임상적 검증이 필요합니다.