Lamivudine

근거 수준: L5

예측 적응증: 5 건

약사 평가 보고서

Lamivudine: HIV·B형 간염에서 고양이 후천성 면역결핍 증후군으로

한 문장 요약

Lamivudine은 뉴클레오시드 역전사효소 억제제 계열의 항바이러스제로, 한국에서 단일제 5건이 허가되어 시판 중입니다. TxGNN 모델은 고양이 후천성 면역결핍 증후군(Feline Acquired Immunodeficiency Syndrome)에 효과가 있을 수 있다고 예측하며(점수 99.93%), 현재 임상시험은 0건, 관련 문헌은 3편(모두 동물 대상 연구)입니다. 다만 이 적응증은 인체 질환이 아니므로 인체 약물 재창출 후보로서의 의미는 제한적입니다.

빠른 개요

항목	내용
기존 적응증	허가 적응증 본문이 데이터에 수록되어 있지 않음(허가증 원문 링크만 확인됨)
예측 신규 적응증	고양이 후천성 면역결핍 증후군 (Feline Acquired Immunodeficiency Syndrome)
TxGNN 예측 점수	99.93%
근거 수준	L3 (관찰 코호트 연구 수준, 동물 대상)
한국 시판 현황	✓ 시판 중
허가증 수	5건
권장 결정	Hold (연구 질문 단계, 인체 재창출 후보로는 부적합)

이 예측이 타당한 이유는?

현재 상세한 작용 기전 데이터는 수집되지 않았습니다. 알려진 정보에 따르면 Lamivudine은 뉴클레오시드 역전사효소 억제제(NRTI)로, 전구 바이러스 DNA의 사슬 연장을 종결시켜 바이러스 복제를 억제합니다.

고양이 면역결핍 바이러스(FIV)는 HIV-1과 유사한 역전사효소를 가진 렌티바이러스이며, 고양이는 HIV 연구의 동물 모델로 사용됩니다. 따라서 HIV에 효과가 있는 역전사효소 억제제가 FIV에도 작용할 수 있다는 기전적 가능성이 있습니다.

다만 근거가 모두 수의학 연구이고 대상이 인체 질환이 아니므로, 인체 약물 재창출과의 관련성은 낮습니다.

참고: 다른 예측 적응증

순위	예측 질환	점수	근거 수준	평가
2	원숭이 면역결핍 바이러스 감염	99.93%	L3	마카크 전임상 연구 다수. 그러나 인체 HIV는 이미 기존 적응증에 해당하는 동물 모델이며 일부 문헌은 주변적임
3	운동실조 보행, 언어 상실, 대뇌 백질 감소를 동반한 신경발달장애	99.93%	L5	임상시험·문헌 없음, 기전적 연관성 불분명
4	(폐기된 용어) 가족성 복합 고지혈증	99.63%	L5	온톨로지에서 폐기된 용어로 계산상 산물. 추진 대상 아님
5	만성 C형 간염	99.11%	L4	C형 간염 바이러스는 NS5B RNA 중합효소로 복제하여 Lamivudine이 억제하지 못함. 문헌은 주로 B형·C형 간염 일반 리뷰. 현재 직접작용 항바이러스제가 있어 재창출 필요성 낮음

임상시험 근거

현재 관련 임상시험 등록이 없습니다.

문헌 근거

PMID	연도	유형	저널	주요 발견
22816032	2012	코호트	Viruses	무증상 후기 FIV 자연 감염 고양이에서 zidovudine 단독, +인터페론, +Lamivudine, +발프로산 병용 프로토콜의 효능을 1년간 평가
25855689	2016	코호트	J Feline Med Surg	FIV 감염 고양이에서 5~6년간 장기 항레트로바이러스 치료 효과 추적
11684314	2002	코호트(체외)	Antiviral Res	Zidovudine, Lamivudine, abacavir 병용이 FIV 체외 복제를 억제하는 효과

한국 시판 정보

허가번호	제품명	제형	허가 적응증
199907321	쓰리티씨정150밀리그램(라미부딘)	흰색 다이아몬드형 필름코팅정	허가 적응증 본문 미수록(허가증 원문 참조)
200108711	컴비비어정	백색~유백색 장방형 필름코팅정	허가 적응증 본문 미수록(허가증 원문 참조)
200810687	제픽스정100밀리그램(라미부딘)	연한 주황색 장방형 필름코팅정	허가 적응증 본문 미수록(허가증 원문 참조)
202001791	도바토정	흰색 타원형 필름코팅정	허가 적응증 본문 미수록(허가증 원문 참조)
201001033	리벅스정(라미부딘)(수출용)	연한 주황색 장방형 필름코팅정	허가 적응증 본문 미수록(허가증 원문 참조)

안전성 고려사항

허가사항의 경고·금기 정보는 확보되지 않았으므로 안전성 정보는 허가사항을 참조하세요.

지식 그래프 기반 금기 관련 질환(참고용, 허가 문구 아님): 간부전, 간질환, 신장질환, 췌장염, 호중구감소증, 무과립구증, 빈혈, 젖산산증, 근병증, 근염, 지방간질환, 고중성지방혈증 등
약물 상호작용: 총 100건이 조회되었으며, 중등도 등급은 Lactitol, Mannitol, Naltrexone, Orlistat, Sorbitol입니다. Metformin, Cimetidine, Morphine 등은 등급 미확정입니다.

결론 및 다음 단계

결정: Hold

사유: 고양이 및 원숭이 면역결핍 바이러스 관련 근거는 동물 대상 연구뿐이며, 인체 적응증은 이미 기존 허가 범위에 해당합니다. 나머지 예측(신경발달장애, 폐기된 고지혈증 용어, C형 간염)은 임상 근거나 기전적 근거가 부족합니다.

진행하려면 필요한 것:

허가사항(경고·금기) 원문 확보 및 안전성 검토 (현재 차단 수준의 데이터 공백)
작용 기전(MOA) 데이터 보강
인체 질환 중심의 신규 적응증 후보 재선별
수의학 적응증을 검토할 경우 별도의 수의 약물 규제 및 안전성 평가
면책 조항

본 콘텐츠는 연구 목적으로만 제공되며 의학적 조언을 구성하지 않습니다. 임상 적용 전에 임상적 검증이 필요합니다.