Ketoprofen
| 근거 수준: L4 | 예측 적응증: 10 건 |
목차
Ketoprofen: 퇴행성관절염 등 근골격계 통증·염증에서 골관절염 감수성(Osteoarthritis Susceptibility)으로
한 문장 요약
Ketoprofen은 비스테로이드성 소염진통제(NSAID)로, 한국에서는 퇴행성관절염, 어깨관절주위염, 건염·건초염, 근육통, 외상 후 종창·통증의 진통·소염에 사용되어 왔습니다. TxGNN 모델은 골관절염 감수성(osteoarthritis susceptibility)에 효과가 있을 수 있다고 예측하지만, 이 항목은 치료 대상 질환이 아니라 유전적 소인을 나타내는 분류입니다. 이 예측을 직접 지지하는 임상시험은 0건이고 문헌은 2편(통증 증상 완화만 다룬 리뷰)뿐입니다.
빠른 개요
| 항목 | 내용 |
|---|---|
| 기존 적응증 | 퇴행성관절염(골관절염), 어깨관절주위염, 건·건초염, 건주위염, 상완골상과염(테니스 엘보우 등), 근육통, 외상 후 종창·동통의 진통·소염 |
| 예측 신규 적응증 | 골관절염 감수성 (Osteoarthritis Susceptibility) |
| TxGNN 예측 점수 | 99.998% |
| 근거 수준 | L4 |
| 한국 시판 현황 | ✓ 시판 중 |
| 허가증 수 | 20건 |
| 권장 결정 | Hold |
이 예측이 타당한 이유는?
현재 상세한 작용 기전 데이터가 없습니다. 알려진 정보에 따르면 Ketoprofen은 COX-1/COX-2를 억제해 프로스타글란딘 매개 염증과 통증을 줄이는 NSAID입니다. 이미 골관절염의 증상 완화에 허가되어 있습니다.
다만 “골관절염 감수성”은 질환 발생 위험과 관련된 유전적 소인을 가리키는 항목입니다. 연결된 문헌은 증상 중심의 통증 완화만 지지하며, 소인 자체나 질병 진행에 영향을 준다는 근거는 없습니다.
TxGNN의 높은 점수는 지식 그래프에서 이 항목이 골관절염 노드와 가까워서 나온 결과일 가능성이 큽니다. 새로운 기전적 가능성을 보여주는 신호로 보기는 어렵습니다.
임상시험 근거
현재 관련 임상시험 등록이 없습니다.
문헌 근거
| PMID | 연도 | 유형 | 저널 | 주요 발견 |
|---|---|---|---|---|
| 28497473 | 2017 | Review (Cochrane 종합 리뷰) | Cochrane Database Syst Rev | 급성·만성 통증(손·무릎 골관절염 포함)에 대한 국소 진통제 리뷰. 증상 완화에 한정됨 |
| 1947892 | 1991 | Review | Scand J Rheumatol Suppl | Ketoprofen의 20년 사용 경험. 류마티스관절염·골관절염에서 효과적인 소염진통제이며 반감기는 약 1.5시간 |
한국 시판 정보
| 허가번호 | 제품명 | 제형 | 허가 적응증 |
|---|---|---|---|
| 199201803 | 케바논겔 | 겔 | 퇴행성관절염(골관절염), 어깨관절주위염, 건ㆍ건초염, 건주위염, 상완골상과염(테니스 엘보우 등), 근육통, 외상후의 종창ㆍ동… |
| 201706431 | 제일케토파워카타플라스마 | 카타플라스마제 | 퇴행성관절염(골관절염), 어깨관절주위염, 건·건초염, 건주위염, 상완골상과염(테니스 엘보우 등), 근육통, 외상후의 종창·동… |
| 199907300 | 케토크린카타플라스마(수출용) | 카타플라스마제 | 퇴행성관절염(골관절염), 어깨관절주위염, 건ㆍ건초염, 건주위염, 상완골상과염(테니스 엘보우 등), 근육통, 외상후의 종창ㆍ동… |
| 198900182 | 오디스겔 | 겔 | 퇴행성관절염(골관절염), 어깨관절주위염, 건ㆍ건초염, 건주위염, 상완골상과염(테니스 엘보우 등), 근육통, 외상후의 종창ㆍ동… |
| 200808304 | 노펜스트롱카타플라스마 | 카타플라스마제 | 퇴행성관절염(골관절염), 어깨관절주위염, 건·건초염(힘줄염·힘줄윤활막염), 건(힘줄)주위염, 상완골(위팔뼈)상과염(테니스 엘보우 등), … |
전체 20건은 모두 단일제이며 유효 상태입니다. 겔, 카타플라스마제, 첩부제, 경고제와 주사제(일부 수출용)가 포함됩니다.
안전성 고려사항
- 약물 상호작용: 총 100건이 확인되었습니다. 이 중 주요 항목은 다음과 같습니다.
- 중등도(Moderate): 아세틸살리실산(아스피린), 코르티코스테로이드(하이드로코르티손, 덱사메타손, 베타메타손, 트리암시놀론, 부데소나이드), 메트포르민, 글리메피리드, 클로르프로파미드, 메살라진, 발살라자이드, 날트렉손, 구연산칼륨, 중탄산칼륨
- 경미(Minor): 파모티딘, 라니티딘, 시메티딘, 리나클로타이드
허가사항의 경고·금기는 이번에 확인된 자료에 포함되어 있지 않으므로 허가사항을 직접 참조하세요.
결론 및 다음 단계
결정: Hold
사유: “골관절염 감수성”은 유전적 소인을 나타내는 항목이라 치료 표적으로 삼기 어렵고, 직접 근거가 되는 임상시험이 없으며 문헌도 증상 완화 수준에 그칩니다. 높은 TxGNN 점수는 지식 그래프상의 근접성에서 비롯된 것으로 보이며, 이는 실제 효능 근거로 해석하기 어렵습니다.
참고: 같은 분석에서 순위가 낮은 “골관절염(osteoarthritis)” 예측은 완료된 3상 무작위 대조시험 여러 건과 체계적 문헌고찰이 뒷받침하여 근거 수준이 L1입니다. 그러나 이는 이미 허가된 적응증을 재확인하는 것이므로 새로운 재창출 신호는 아닙니다.
진행하려면 필요한 것:
- 골관절염 감수성(유전적 소인)에 대한 임상적으로 의미 있는 평가변수 정의 및 표적 환자군 설정
- 작용 기전(MOA) 상세 데이터 확보 (DrugBank 조회)
- 허가사항의 경고·금기 정보 확보 (식약처 허가정보 PDF)
- 재창출 목적이라면 이미 허가된 적응증과 구별되는 다른 후보 질환 재선정
면책 조항
본 콘텐츠는 연구 목적으로만 제공되며 의학적 조언을 구성하지 않습니다. 임상 적용 전에 임상적 검증이 필요합니다.