Itopride
| 근거 수준: L5 | 예측 적응증: 10 건 |
목차
Itopride: 기능성 소화불량(상부 위장관 운동 장애)에서 소장 크론병으로
한 문장 요약
Itopride는 도파민 D2 수용체 길항 및 아세틸콜린에스테라제 억제 작용으로 상부 위장관 운동을 촉진하는 약물로, 한국에서 위장관 운동 촉진제로 허가·시판되고 있습니다. TxGNN 모델은 소장 크론병(small bowel Crohn disease)에 효과가 있을 수 있다고 예측하지만, 이를 뒷받침하는 임상시험은 0건, 문헌도 0편입니다. 이 예측은 컴퓨터 모델 결과일 뿐이며, 현재로서는 보류(Hold)가 적절합니다.
빠른 개요
| 항목 | 내용 |
|---|---|
| 기존 적응증 | 위장관 운동 촉진제로 허가됨 (허가 적응증 원문은 이번 데이터에서 확인되지 않아 허가사항 참조 필요) |
| 예측 신규 적응증 | 소장 크론병 (small bowel Crohn disease) |
| TxGNN 예측 점수 | 99.90% |
| 근거 수준 | L5 |
| 한국 시판 현황 | ✓ 시판 중 |
| 허가증 수 | 20건 |
| 권장 결정 | Hold |
이 예측이 타당한 이유는?
현재 상세한 작용 기전 데이터는 데이터베이스에 등록되어 있지 않습니다. 다만 알려진 정보에 따르면 Itopride는 도파민 D2 길항제이자 아세틸콜린에스테라제 억제제로, 주로 상부 위장관의 운동성을 높입니다.
크론병은 장관 벽의 만성 염증이 본질인 질환입니다. Itopride에는 항염증 작용이 확립되어 있지 않아, 두 질환 사이에 설득력 있는 기전적 연결 고리가 없습니다. TxGNN 점수(0.999)가 매우 높더라도 이는 지식 그래프 기반의 계산적 예측일 뿐입니다. 또한 협착형 질환에서는 장 운동 촉진제가 폐색 위험을 높일 수 있어 오히려 주의가 필요할 수 있습니다.
임상시험 근거
현재 관련 임상시험 등록이 없습니다.
문헌 근거
현재 관련 문헌이 없습니다.
한국 시판 정보
현재 유효한 단일제 허가는 20건이며, 주요 5건은 다음과 같습니다.
| 허가번호 | 제품명 | 제형 | 허가 적응증 |
|---|---|---|---|
| 201404705 | 프리가톤정 | 흰색의 원형 필름코팅정제 | 허가사항 참조 |
| 201603477 | 뉴토리드정 | 흰색의 원형 필름코팅정 | 허가사항 참조 |
| 201502706 | 가나톤정50밀리그램 | 흰색의 필름코팅정 | 허가사항 참조 |
| 201901712 | 로프리드정 | 흰색의 원형 필름코팅정 | 허가사항 참조 |
| 201309599 | 이토리톤정 | 흰색의 원형 필름코팅정제 | 허가사항 참조 |
안전성 고려사항
안전성 정보는 허가사항을 참조하세요.
결론 및 다음 단계
결정: Hold
사유: 소장 크론병에 대한 임상시험과 문헌이 전혀 없고(근거 수준 L5), 염증성 질환인 크론병과 운동 촉진제 사이에 기전적 연관성도 확립되어 있지 않습니다. 협착형 질환에서는 안전성 우려도 있습니다.
진행하려면 필요한 것:
- 허가사항(경고, 금기, 허가 적응증) 확보 및 분석
- 상세한 작용 기전(MOA) 데이터 보완
- 크론병과의 기전적 연관성을 뒷받침하는 전임상 연구
- 협착·폐색 위험을 포함한 안전성 평가
- 참고: 같은 약물의 다른 예측 중 식도궤양(L4)과 위확장(L4)은 간접 근거(기능성 소화불량 문헌, 타 약물 전임상 연구)만 있어, 상부 위장관 운동 관련 질환 쪽이 상대적으로 검토 가치가 높습니다.
면책 조항
본 콘텐츠는 연구 목적으로만 제공되며 의학적 조언을 구성하지 않습니다. 임상 적용 전에 임상적 검증이 필요합니다.