Iopromide

근거 수준: L5

예측 적응증: 10 건

약사 평가 보고서

Iopromide: 영상 진단(조영)에서 골관절염 감수성으로

한 문장 요약

Iopromide는 요오드화 비이온성 방사선 조영제로, 원래 영상 진단 목적으로 사용되어 왔습니다. TxGNN 모델은 골관절염 감수성(Osteoarthritis Susceptibility)에 효과가 있을 수 있다고 예측하지만, 이를 뒷받침하는 임상시험은 0건, 문헌도 0편입니다. 현재로서는 모델 예측만 있는 단계입니다.

빠른 개요

항목	내용
기존 적응증	조영제로서의 영상 진단 (허가 적응증 원문은 데이터에 텍스트로 포함되어 있지 않고 허가사항 문서 링크만 제공됨)
예측 신규 적응증	골관절염 감수성 (Osteoarthritis Susceptibility)
TxGNN 예측 점수	99.57%
근거 수준	L5
한국 시판 현황	✓ 시판 중
허가증 수	5건
권장 결정	Hold

이 예측이 타당한 이유는?

현재 상세한 작용 기전 데이터가 없습니다. 알려진 정보에 따르면 Iopromide는 요오드화 비이온성 조영제로, 질병을 치료하는 약이 아니라 영상 진단을 돕는 약물입니다.

예측된 “골관절염 감수성”은 치료 대상이 되는 질환이라기보다 유전적 소인을 나타내는 표현형입니다. 따라서 약물 치료의 적응증으로 보기에는 개념적으로 근거가 약합니다. 관절 조영술에 쓰이는 것은 진단 목적이며 치료 효과를 뜻하지 않습니다.

TxGNN 점수(99.57%)는 그래프 기반 계산 결과로, 관절 관련 질환 노드 간의 네트워크 근접성을 반영했을 가능성이 있습니다. 실제 치료 효과를 보여주는 근거로 해석해서는 안 됩니다.

한국 시판 정보

허가번호	제품명	제형	허가 적응증
201400622	레이프로주370 (수출용)	주사액 (병/바이알)	허가사항 문서 참조
201802934	울트라비스트300주 프리필드카트리지	주사제 (플라스틱 카트리지)	허가사항 문서 참조
201804420	울트라비스트듀300주사	주사제 (유리병/바이알)	허가사항 문서 참조
201804419	울트라비스트듀370주사	주사제 (유리병/바이알)	허가사항 문서 참조
201400621	레이프로주300 (수출용)	주사액 (병/바이알)	허가사항 문서 참조

안전성 고려사항

약물 상호작용: 총 100건의 상호작용이 확인되었으며, 주요(Major) 등급 항목은 다음과 같습니다.
- Metformin
- Amphotericin B (일반형, 지질 복합체, 콜레스테릴 황산염, 리포좀 제형)
- Mesalazine, Balsalazide, Olsalazine, Sulfasalazine
- Vancomycin
- 아미노글리코시드계: Kanamycin, Neomycin, Streptomycin
- Polymyxin B
중등도(Moderate) 등급으로는 Mannitol이 확인되었습니다.
위 목록에는 신독성 관련 약물이 다수 포함되어 있습니다. 다만 상호작용의 구체적 기전은 데이터에 포함되어 있지 않습니다.
혈색소병증(hemoglobinopathy) 같은 혈액 질환에서는 요오드화 조영제 사용에 주의가 필요할 수 있습니다.

그 외 경고 및 금기 정보는 허가사항을 참조하세요.

결론 및 다음 단계

결정: Hold

사유: 예측 점수는 높지만 임상시험과 문헌 근거가 전혀 없고 기전적 연관성도 확인되지 않습니다. 또한 예측된 적응증이 유전적 감수성 표현형이라 치료 목표로 삼기 어렵습니다. 상위 10개 예측(골관절염, 류마티스 관절염, 탈모, 여러 희귀 골격 이형성증 등) 모두 같은 L5, Hold 수준입니다.

진행하려면 필요한 것:

허가사항(경고·금기·적응증)의 확보 및 분석. 현재 허가사항 원문이 없어 안전성 1차 검토를 진행할 수 없는 상태입니다.
작용 기전(MOA) 데이터 보충
골관절염 등 구체적 질환(감수성 표현형 제외)에 대한 전임상 또는 문헌 근거 탐색
투여 경로 적합성 검토 (현재 미확인)
면책 조항

본 콘텐츠는 연구 목적으로만 제공되며 의학적 조언을 구성하지 않습니다. 임상 적용 전에 임상적 검증이 필요합니다.