Iohexol
| 근거 수준: L5 | 예측 적응증: 10 건 |
목차
Iohexol: 방사선 조영 진단에서 불면증으로
한 문장 요약
Iohexol은 비이온성 요오드 방사선 조영제로, 원래 영상 진단 목적으로 사용되어 왔습니다. TxGNN 모델은 불면증(Insomnia)에 효과가 있을 수 있다고 예측하지만, 이를 지지하는 임상시험은 0건이고 문헌도 0편입니다. 이 예측은 약리학적 근거가 없는 지식 그래프상의 인위적 결과로 판단됩니다.
빠른 개요
| 항목 | 내용 |
|---|---|
| 기존 적응증 | 허가 적응증 본문이 데이터에 포함되어 있지 않아 확인할 수 없음 (비이온성 요오드 조영제, 영상 진단용) |
| 예측 신규 적응증 | 불면증 (Insomnia) |
| TxGNN 예측 점수 | 99.87% |
| 근거 수준 | L5 |
| 한국 시판 현황 | ✓ 시판 중 |
| 허가증 수 | 20건 |
| 권장 결정 | Hold |
이 예측이 타당한 이유는?
현재 상세한 작용 기전 데이터가 없습니다. 알려진 정보에 따르면 Iohexol은 비이온성 요오드 조영제로, 약리학적으로 불활성이며 체내에서 대사되지 않고 신장을 통해 변하지 않은 형태로 배설됩니다.
수면 조절 경로(GABA, 오렉신, 멜라토닌 계통)에 대한 알려진 활성이 없어, 기존 용도(영상 진단)와 불면증 사이에 타당한 기전적 연관성을 찾기 어렵습니다. 높은 TxGNN 점수는 생물학적 신호가 아니라 지식 그래프의 인위적 산물로 보입니다.
같은 맥락에서 수면 장애(입면·수면 유지 장애, 점수 98.61%)도 불면증 예측과 사실상 중복되는 결과입니다.
한국 시판 정보
허가 적응증 본문은 데이터에 포함되어 있지 않아 허가사항 원문을 참조해야 합니다.
| 허가번호 | 제품명 | 제형 | 비고 |
|---|---|---|---|
| 200606357 | 보노렉스350주 | 주사액 (유리/플라스틱 용기) | 대한약품공업 |
| 200102945 | 아이오브릭스주350 | 주사액 (바이알) | 태준제약 |
| 202103715 | 메디레이350주 | 주사액 (바이알) | 동국생명과학 |
| 199202409 | 아이오브릭스주240 | 주사액 (바이알) | 태준제약 |
| 199806679 | 옴니파큐350주 | 주사액 (유리/폴리프로필렌 용기) | 지이헬스케어에이에스한국지점 |
총 20건이 모두 단일제로 유효하며, 위 표는 그중 주요 5건입니다.
안전성 고려사항
- 약물 상호작용: 총 100건의 상호작용이 조회되었습니다. 주요 항목 중 Major 등급은 다음과 같습니다.
- 스테로이드: Hydrocortisone, Dexamethasone, Betamethasone, Triamcinolone
- 신독성 가능 약물: Amphotericin B(일반 및 지질 복합체), Vancomycin, Kanamycin, Neomycin
- 기타: Metformin, Bupropion, Mesalazine, Morphine, Levofloxacin, Metoclopamide 등
- 문헌에서 메토트렉세이트 복용 환자에게 반복 투여 후 치명적인 다장기 기능부전이 발생한 사례가 보고되었으며, 조영제 과민반응에 대한 탈감작 사례도 있습니다.
나머지 안전성 정보는 허가사항을 참조하세요.
결론 및 다음 단계
결정: Hold
사유: 임상시험과 문헌 근거가 전혀 없고(L5), 불활성 조영제로서 불면증과의 기전적 연관성이 없습니다. 검토 대상인 다른 예측(불safe 불안, 류마티스 관절염, 항트롬빈 결핍, 섬유근육통, 결막염, 건염 등)도 문헌에서 Iohexol이 진단·측정 도구로만 쓰이거나 이상반응 사례로 등장하여 치료 근거가 되지 못합니다.
진행하려면 필요한 것:
- 작용 기전(MOA) 데이터 확보
- 허가 적응증 및 경고·금기 등 허가사항 원문 확보
- 불면증에 대한 전임상 또는 임상 근거 (현재는 없음)
- 예측이 지식 그래프의 인위적 결과인지 확인하는 추가 검증
면책 조항
본 콘텐츠는 연구 목적으로만 제공되며 의학적 조언을 구성하지 않습니다. 임상 적용 전에 임상적 검증이 필요합니다.