Iodixanol

근거 수준: L5

예측 적응증: 10 건

약사 평가 보고서

Iodixanol: 조영 진단에서 골관절염 감수성으로

한 문장 요약

Iodixanol은 등삼투압성 요오드 조영제로, 원래 영상 진단(조영 검사)에 사용되어 온 약물입니다. TxGNN 모델은 골관절염 감수성(osteoarthritis susceptibility)에 효과가 있을 수 있다고 예측하지만, 이 예측을 지지하는 임상시험은 0건, 문헌은 0편입니다. 따라서 현재는 모델 예측만 있는 단계이며, 치료제로서의 근거는 확인되지 않았습니다.

빠른 개요

항목	내용
기존 적응증	허가 적응증 텍스트가 확인되지 않음 (조영제로 허가된 약물)
예측 신규 적응증	골관절염 감수성 (osteoarthritis susceptibility)
TxGNN 예측 점수	99.16%
근거 수준	L5
한국 시판 현황	✓ 시판 중
허가증 수	6건
권장 결정	Hold

이 예측이 타당한 이유는?

현재 상세한 작용 기전 데이터가 없습니다. 알려진 정보에 따르면 Iodixanol은 등삼투압성 요오드 조영제이며, 질병 자체를 치료하는 약리 작용은 알려져 있지 않습니다.

골관절염 감수성은 유전적 소인과 관련된 개념으로, Iodixanol이 이에 작용한다는 기전적 연결고리는 확인되지 않았습니다. 높은 TxGNN 점수(0.992)는 지식 그래프상의 계산적 유사성에 따른 결과로 보이며, 이를 뒷받침하는 시험이나 문헌은 없습니다.

참고로 같은 질환군인 골관절염(예측 2위, 점수 99.07%)에서는 문헌 5편이 검색되었으나, 모두 Iodixanol을 연골 영상화·용질 확산 연구에 쓴 진단 도구 연구이거나 시험관 내 연구입니다. 질병 조절 효과를 보인 연구는 없으며, 이는 조영제로서의 기존 역할 범위 안에 있습니다.

임상시험 근거

현재 관련 임상시험 등록이 없습니다.

문헌 근거

예측 1위(골관절염 감수성)에 대한 문헌은 없습니다. 참고로, 연관 질환인 골관절염(예측 2위)에서 검색된 문헌은 다음과 같습니다. 모두 진단·방법론 연구이며 치료 효과를 입증하지 않습니다.

PMID	연도	유형	저널	주요 발견
28063646	2017	전산/생체 외 수송 연구	J Biomech	Iodixanol(~1550Da)을 조영제로 사용해 말·사람 시료의 골연골 경계 투과성을 평가
39012563	2024	영상/방법 연구	Ann Biomed Eng	나노입자 확산 CT와 유한요소 모델로 연골 기능을 상세히 분석
40155520	2025	영상/방법 연구	Ann Biomed Eng	광자계수 CT에서 이중 조영제로 관절연골 건강 평가
27793406	2016	전산 유한요소 모델	J Biomech	골연골 경계의 중성 용질 수송 모델링, 골관절염 진행 기전 이해에 활용
30374787	2018	시험관 내 연구	J Exp Orthop	요오드 조영제가 초기 시점에서 자가 PRP의 혈소판 기능에 영향을 주지 않음

한국 시판 정보

허가번호	제품명	제형	허가 적응증
199806675	비지파크주270밀리그람	무색투명한 액 (유리용기/폴리프로필렌병)	허가사항 문서 참조
199806676	비지파크주320밀리그람	무색투명한 액 (유리용기/폴리프로필렌병)	허가사항 문서 참조
200810090	듀오레이주사270밀리그램	바이알 주사제	허가사항 문서 참조
200810089	듀오레이주사320밀리그램	바이알 주사제	허가사항 문서 참조
201204546	이오레이320주 (수출용)	무색투명한 액 (유리용기/폴리프로필렌병)	허가사항 문서 참조

이 외에 이오레이270주(수출용, 허가번호 201204545)가 있어 총 6건이 모두 유효합니다.

안전성 고려사항

약물 상호작용: 약물 상호작용 데이터 100건이 조회되었으며, 다음은 주요 항목입니다.
- Major 등급: Metformin, Amphotericin B(일반 및 지질복합체·콜레스테릴설페이트·리포좀 제형), Mesalazine, Balsalazide, Olsalazine, Sulfasalazine, Vancomycin, Kanamycin, Neomycin, Streptomycin, Polymyxin B
- Moderate 등급: Mannitol
- 다수가 신독성과 관련된 약물군입니다.
참고(질환 관련): 혈색소병증(예측 4위)에서는 겸상적혈구병 등에서 요오드 조영제를 신중히 사용해야 하므로 치료적 역할은 타당하지 않습니다.

경고 및 금기 정보는 허가사항을 참조하세요.

결론 및 다음 단계

결정: Hold

사유: 예측 점수는 높지만(99.16%) 지지하는 임상시험과 문헌이 없고 기전적 연결고리도 확인되지 않아 근거 수준이 L5입니다. 골관절염 관련 문헌도 진단 영상 도구로서의 활용에 국한되어 있어 치료제로서의 재창출 근거가 되지 못합니다. 상위 10개 예측 모두 근거 수준 L5 또는 L4로, Hold가 권장됩니다.

진행하려면 필요한 것:

허가사항(첨부문서)에서 적응증, 경고, 금기 정보 확보
상세한 약물 작용 기전(MOA) 데이터 확보
골관절염 감수성에 대한 기전적 가설 또는 전임상 근거
치료 목적의 임상 연구 또는 문헌 (현재는 진단 영상 연구만 존재)
면책 조항

본 콘텐츠는 연구 목적으로만 제공되며 의학적 조언을 구성하지 않습니다. 임상 적용 전에 임상적 검증이 필요합니다.