Interferon Beta-1B
| 근거 수준: L5 | 예측 적응증: 2 건 |
목차
Interferon beta-1b: 다발성 경화증에서 모발세포 백혈병으로
한 문장 요약
Interferon beta-1b는 한국에서 베타페론주사로 시판 중인 유전자재조합 인터페론 제제입니다. 이 보고서에 정리된 자료에서는 다발성 경화증(MS) 관련 연구가 대부분이며, 허가 적응증 본문은 문서 링크만 확인되어 직접 확인하지 못했습니다. TxGNN 모델은 모발세포 백혈병(hairy cell leukemia)에 효과가 있을 수 있다고 예측하지만(점수 99.16%), 현재 이를 지지하는 임상시험은 0건, 문헌도 0편입니다. 따라서 이 예측은 모델 계산에만 의존합니다.
빠른 개요
| 항목 | 내용 |
|---|---|
| 기존 적응증 | 허가 적응증 본문 미확인 (허가 문서 링크만 확인됨). 관련 근거 자료는 다발성 경화증 중심 |
| 예측 신규 적응증 | 모발세포 백혈병 (Hairy Cell Leukemia) |
| TxGNN 예측 점수 | 99.16% |
| 근거 수준 | L5 |
| 한국 시판 현황 | ✓ 시판 중 |
| 허가증 수 | 1건 |
| 권장 결정 | Hold |
이 예측이 타당한 이유는?
현재 상세한 작용 기전 데이터가 없습니다. 이 때문에 Interferon beta-1b와 모발세포 백혈병 사이의 기전적 연결은 직접 분석하지 못했습니다.
다만 배경 지식으로는, 같은 인터페론 계열인 interferon alpha가 모발세포 백혈병의 오래된 치료제로 알려져 있습니다. 인터페론 계열이 가진 면역조절 및 항증식 작용이 이 예측의 근거가 될 수는 있습니다. 하지만 이는 계열 수준의 추정일 뿐입니다. Interferon beta-1b 자체에 대한 근거는 이번 자료에 없으므로 사용 전에 반드시 검증해야 합니다.
임상시험 근거
현재 관련 임상시험 등록이 없습니다.
문헌 근거
현재 관련 문헌이 없습니다.
한국 시판 정보
| 허가번호 | 제품명 | 제형 | 허가 적응증 |
|---|---|---|---|
| 200801090 | 베타페론주사(인터페론베타-1b, 유전자재조합) | 쓸 때 녹여 쓰는 주사제 (바이알) | 허가 문서 참조 (적응증 본문 미확인) |
제조사는 바이엘코리아(주)입니다.
안전성 고려사항
- 약물 상호작용: 상호작용 검색에서 총 100건이 확인되었으며, 그중 일부를 확인했습니다.
- Major: Bupropion
- Moderate: Acarbose, Pioglitazone, Rosiglitazone, Clarithromycin, Levofloxacin, Minocycline, Naltrexone, Rosuvastatin, Simvastatin, Oxandrolone, Oxymetholone, Stanozolol 등
경고 및 금기 사항은 허가사항을 참조하세요.
결론 및 다음 단계
결정: Hold
사유: 모발세포 백혈병에 대한 TxGNN 점수는 매우 높지만, 이를 뒷받침하는 임상시험과 문헌이 없어 근거 수준이 L5(모델 예측만 존재)입니다. 기전 데이터와 허가 경고 및 금기 정보도 부족해 현재로서는 진행 판단을 내리기 어렵습니다.
참고로 같은 약물의 두 번째 예측인 “중추신경계 자가면역질환”은 실질적으로 다발성 경화증입니다. 이 방향으로는 임상시험 6건(Phase 3 연장 연구 포함)과 문헌 17편이 있어 근거 수준이 L1로 평가됩니다. 다만 이는 이미 사용 중인 약물의 적응증일 가능성이 높아 진정한 재창출로 보기는 어렵습니다.
진행하려면 필요한 것:
- Interferon beta-1b의 상세 작용 기전(MOA) 데이터 확보
- 모발세포 백혈병에서 interferon beta-1b 자체를 평가한 임상시험 및 문헌 조사. interferon alpha 근거를 beta-1b에 그대로 적용할 수 있는지 검증 필요
- 허가 문서(PDF)에서 허가 적응증, 경고, 금기 정보 확인
- 투여 경로와 제형의 적합성 평가
면책 조항
본 콘텐츠는 연구 목적으로만 제공되며 의학적 조언을 구성하지 않습니다. 임상 적용 전에 임상적 검증이 필요합니다.