Inositol
| 근거 수준: L5 | 예측 적응증: 10 건 |
목차
Inositol: 기존 허가 적응증에서 원발성 문맥 혈전증으로
한 문장 요약
Inositol(DrugBank DB13178)은 한국에서 연질캡슐 제제로 허가되어 있지만, 이번 보고서용으로 정리된 데이터에는 허가 적응증 본문이 없고 허가사항 문서 링크만 있습니다. TxGNN 모델은 원발성 문맥 혈전증(Primitive Portal Vein Thrombosis)에 효과가 있을 수 있다고 예측하며, 예측 점수는 99.98%입니다. 다만 이 질환을 직접 뒷받침하는 임상시험은 0건, 문헌도 0편이어서 현재는 모델 예측 단계(L5)입니다.
빠른 개요
| 항목 | 내용 |
|---|---|
| 기존 적응증 | 허가 적응증 본문 미확인 (허가사항 문서 링크만 제공됨) |
| 예측 신규 적응증 | 원발성 문맥 혈전증 (Primitive Portal Vein Thrombosis) |
| TxGNN 예측 점수 | 99.98% (모델 내 순위 878위) |
| 근거 수준 | L5 |
| 한국 시판 현황 | ✓ 시판 중 (단, 확인된 허가 제품은 수출용) |
| 허가증 수 | 1건 |
| 권장 결정 | Hold |
이 예측이 타당한 이유는?
현재 상세한 작용 기전 데이터가 없습니다. 이 보고서용으로 정리된 자료에서는 Inositol의 기존 적응증과 기전을 확인할 수 없어, 기존 적응증과 문맥 혈전증 사이의 기전적 연결고리를 제시할 수 없습니다.
이 예측은 지식그래프 기반 계산 결과일 뿐입니다. 문맥 혈전증 외에도 가족성 비경변성 문맥압항진증, 간문맥 경화증, 간폐증후군 등 간·문맥 혈관 질환 여러 개가 정확히 같은 점수(0.99980)를 받았습니다. 이는 질환별 근거라기보다 그래프상 공통 신호를 반영했을 가능성이 높습니다. 따라서 점수가 높다는 사실만으로 실제 효능을 추정해서는 안 됩니다.
임상시험 근거
현재 관련 임상시험 등록이 없습니다.
문헌 근거
현재 관련 문헌이 없습니다.
한국 시판 정보
| 허가번호 | 제품명 | 제형 | 허가 적응증 |
|---|---|---|---|
| 200103581 | 뉴랄진-에프연질캅셀(수출용) (수출명: 네오뉴랄지연질캅셀, 뉴산진연질캅셀) | 등황색의 내용물을 함유한 초코렛색의 장방형 연질캅셀제 | 적응증 본문 없음, 허가사항 문서 참조 |
- 제조사는 유니메드제약(주)입니다.
- 허가증은 단일제 1건이며 유효 상태입니다.
- 제품명에 “수출용”이 명시되어 있어, 국내 처방용 제품 여부는 별도 확인이 필요합니다.
안전성 고려사항
허가사항의 경고·금기 정보와 약물 상호작용 데이터는 확보되지 않았으므로 허가사항을 참조하세요.
지식그래프 기반 금기 질환 (허가사항이 아닌 모델 지식그래프의 약물-질환 금기 연결 정보)
문맥 혈전증은 혈전성 질환이므로 아래 항목은 특히 주의 깊게 검토해야 합니다.
- 혈전·혈관 관련: 혈액응고 질환, 혈소판감소증, 급성 관상동맥 증후군, 관상동맥 질환, 관상동맥 혈전증, 심근경색, 뇌졸중, 뇌혈관 질환, 뇌경색, 뇌동맥 폐색, 뇌간 경색, 저혈압성 질환
- 간·담낭·소화기: 간 질환, 담낭 질환, 소화성 궤양
- 대사·기타: 고혈당, 당뇨병, 당뇨병성 케토산증, 통풍, 저인산혈증, 혈색소병증, 물질 남용/의존
이 목록은 라벨 근거가 아니라 지식그래프에서 추출한 것이므로, 실제 허가사항과 대조해 확인해야 합니다.
참고: 다른 예측 적응증의 근거 현황
1위 예측 적응증은 근거가 전혀 없지만, 하위 예측 중에는 간접 근거가 있는 것이 있습니다. 모두 임상시험은 없고 Inositol 자체의 치료 효과를 입증하지는 못합니다.
- 울혈성 심부전 (L4, 점수 99.44%): 혈장 myo-inositol 상승과 예후의 연관성을 보고한 코호트 연구(PMID 39121579)가 있습니다. 이는 바이오마커 연관성이며 치료 효과가 아닙니다. 나머지 문헌은 대부분 전임상 연구 또는 리뷰입니다.
- 고지질단백혈증 (L3, 점수 99.40%): 1976~1983년의 독일 임상 보고(PMID 6683558, 196436, 1253701, 203832)가 있습니다. 이 보고들은 clofibrate와 inositol nicotinate의 복합요법을 다루므로 Inositol 단독 효과를 분리할 수 없습니다. clofibrate는 현재 거의 쓰이지 않는 약물이며, nicotinate 에스테르의 niacin 유사 작용이 혼재되어 있습니다.
결론 및 다음 단계
결정: Hold
사유: 원발성 문맥 혈전증에 대해서는 임상시험과 문헌이 없고 기전 데이터도 없어, 모델 예측(L5)만 존재합니다. 지식그래프상 혈전·응고 관련 질환이 금기 후보로 나타난 점도 이 적응증에는 불리한 신호입니다.
진행하려면 필요한 것:
- 허가사항 PDF에서 적응증, 경고, 금기 정보 확보
- 작용 기전(MOA) 데이터 확보 (DrugBank 조회)
- 문맥 혈전증 및 간·문맥 질환에서 Inositol의 효과를 다룬 전임상·임상 문헌 검색
- 혈전·응고 관련 지식그래프 금기 항목의 실제 근거 확인
- 국내 처방용 제형 존재 여부와 투여 경로 적합성 확인 (현재 확인된 허가는 수출용)
면책 조항
본 콘텐츠는 연구 목적으로만 제공되며 의학적 조언을 구성하지 않습니다. 임상 적용 전에 임상적 검증이 필요합니다.