Hydrocortisone Probutate
| 근거 수준: L5 | 예측 적응증: 1 건 |
목차
Hydrocortisone Probutate: 피부 염증 질환에서 홍채 질환으로
한 문장 요약
Hydrocortisone Probutate는 국소용 코르티코스테roid로, 한국에서 크림제로 시판되고 있습니다. TxGNN 모델은 홍채 질환(Iris Disease)에 효과가 있을 수 있다고 예측하지만, 현재 이를 지지하는 임상시험은 0건, 문헌도 0편으로 모델 예측만 존재하는 단계입니다.
빠른 개요
| 항목 | 내용 |
|---|---|
| 기존 적응증 | 허가 적응증 본문은 확인되지 않음 (허가 문서 링크만 확보됨). 피부 외용 크림제로 허가됨 |
| 예측 신규 적응증 | 홍채 질환 (Iris Disease) |
| TxGNN 예측 점수 | 99.13% |
| 근거 수준 | L5 |
| 한국 시판 현황 | ✓ 시판 중 |
| 허가증 수 | 1건 |
| 권장 결정 | Hold |
이 예측이 타당한 이유는?
현재 상세한 작용 기전 데이터가 없습니다. 알려진 정보에 따르면, Hydrocortisone Probutate는 hydrocortisone 17-부티레이트 21-프로피오네이트 계열의 국소 코르티코스테로이드 에스테르로, 글루코코르티코이드 수용체를 활성화하여 항염증 및 면역억제 효과를 나타낼 것으로 추정됩니다.
코르티코스테로이드 계열은 홍채염, 홍채섬모체염(전방 포도막염)과 같은 염증성 홍채 질환에 일반적으로 사용되는 약물군입니다. 이것이 TxGNN의 높은 예측 점수(0.991)를 설명할 수 있는 한 가지 이유로 보입니다.
다만 이 연결은 아직 가설 수준입니다. 이 약은 피부용으로 제형화되어 있으며, 안구용 제형, 안구 조직 투과성, 안전성(안압 상승, 백내장, 감염 위험 등)에 대한 근거가 없습니다. 투여 경로 적합성 역시 평가되지 않았습니다.
한국 시판 정보
| 허가번호 | 제품명 | 제형 | 허가 적응증 |
|---|---|---|---|
| 198500104 | 반델크림 (히드로코르티손프로부테이트) | 크림 (백색의 균질한 크림) | 허가 문서 링크만 확인됨 (본문 미추출) |
- 제조사: (주)유유제약
- 허가 유형: 단일제, 유효 상태
안전성 고려사항
안전성 정보는 허가사항을 참조하세요.
결론 및 다음 단계
결정: Hold
사유: 홍채 질환에 대한 임상시험과 문헌 근거가 전혀 없고 모델 예측(L5)에만 의존하고 있습니다. 또한 이 약은 피부용 크림제여서 안구 적용 가능성과 안전성이 확인되지 않았습니다.
진행하려면 필요한 것:
- 허가사항(첨부문서)의 경고, 금기, 기존 적응증 본문 확보
- 작용 기전(MOA) 데이터 보완
- 안구 투과성 및 안구 안전성(안압 상승, 백내장, 감염 위험) 전임상·문헌 근거
- 안과용 제형 또는 투여 경로의 실현 가능성 평가
- 염증성 홍채 질환(홍채염, 전방 포도막염)에서 국소 코르티코스테로이드의 기존 근거 검토 및 임상 관련성 확인
면책 조항
본 콘텐츠는 연구 목적으로만 제공되며 의학적 조언을 구성하지 않습니다. 임상 적용 전에 임상적 검증이 필요합니다.