Fluconazole

근거 수준: L5

예측 적응증: 1 건

약사 평가 보고서

Fluconazole: 진균 감염에서 점상 상피성 각결막염으로

한 문장 요약

Fluconazole은 트리아졸 계열 항진균제로, 한국에서 진균 감염 치료에 사용되고 있습니다. TxGNN 모델은 점상 상피성 각결막염(Punctate Epithelial Keratoconjunctivitis)에 효과가 있을 수 있다고 예측합니다. 다만 이 예측을 지지하는 임상시험은 0건, 문헌도 0편이어서 현재는 모델 예측만 있는 상태입니다.

빠른 개요

항목	내용
기존 적응증	허가 적응증 본문은 이번 데이터에 포함되지 않음 (허가사항 참조)
예측 신규 적응증	점상 상피성 각결막염 (Punctate Epithelial Keratoconjunctivitis)
TxGNN 예측 점수	99.24%
근거 수준	L5
한국 시판 현황	✓ 시판 중
허가증 수	20건
권장 결정	Hold

이 예측이 타당한 이유는?

현재 상세한 작용 기전 데이터는 없습니다. 알려진 정보에 따르면 fluconazole은 트리아졸 계열 항진균제로, 진균의 lanosterol 14-alpha-demethylase(CYP51)를 억제해 에르고스테롤 합성을 차단합니다.

점상 상피성 각결막염은 대개 바이러스(예: 아데노바이러스), 안구건조, 약물 독성 등 비진균성 원인과 관련됩니다. 이런 경우 항진균제를 쓸 기전적 근거가 뚜렷하지 않습니다. 진균성 원인이나 이차 감염 성분이 있다면 연결 고리가 될 수 있지만, 이는 추정에 불과합니다.

따라서 높은 예측 점수는 검증된 생물학보다는 지식 그래프에서 다른 안과 질환이나 항진균 적응증과 가까이 위치한 데서 나온 결과일 가능성이 큽니다. 기전 연관성은 현재 가설 수준입니다.

한국 시판 정보

허가번호	제품명	제형	허가 적응증
200400359	한올플루코나졸캡슐	경질캡슐	허가사항 참조
201400853	플루졸캡슐	경질캡슐	허가사항 참조
200403937	푸졸캡슐	캡슐	허가사항 참조
201300893	푸로날캡슐	경질캡슐	허가사항 참조
200202782	플로졸캡슐	경질캡슐	허가사항 참조

전체 20건이 모두 단일 성분 제제로 유효하며, 취소된 허가는 없습니다. 위 표는 주요 5건만 나열한 것입니다.

안전성 고려사항

지식 그래프상 금기 관련 질환: QT 연장 증후군, 가족성 QT 연장 증후군, 신장 질환, 요관농양, 간 질환, 담낭 질환 (허가사항 문구가 아니라 지식 그래프의 약물-질환 금기 관계에서 가져온 정보)
약물 상호작용: 총 100건이 확인되었으며, 일부는 다음과 같습니다.
- 주요(Major): Chlorpropamide
- 중등도(Moderate): Famotidine, Rabeprazole, Omeprazole, Dexlansoprazole, Hydrocortisone, Dexamethasone, Betamethasone, Triamcinolone, Budesonide, Loperamide, Aprepitant, Bisacodyl, Saxagliptin
- 경미(Minor): Amphotericin B, Clarithromycin

허가사항의 경고 및 금기 항목은 별도로 확인해야 합니다.

결론 및 다음 단계

결정: Hold

사유: 예측 점수는 매우 높지만 임상시험과 문헌이 전혀 없고(근거 수준 L5), 비진균성이 많은 질환 특성상 기전적 근거도 약합니다. 현재 단계에서 진행을 권장하기 어렵습니다.

진행하려면 필요한 것:

점상 상피성 각결막염에서 진균 원인이나 이차 진균 감염이 관여하는지 확인하는 기전 및 문헌 검토
작용 기전(MOA) 데이터 보완
허가사항의 경고·금기 및 허가 적응증 확인
안과 투여 경로(국소 점안 등) 적합성 평가. 현재 한국 허가 제형은 경구 캡슐과 정제뿐입니다.
관련 임상시험이나 전임상 연구 근거 확보
면책 조항

본 콘텐츠는 연구 목적으로만 제공되며 의학적 조언을 구성하지 않습니다. 임상 적용 전에 임상적 검증이 필요합니다.